- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06110507
Ensayo abierto sobre depresión anérgica-anhedónica crónica (CADOT)
Una forma de depresión llamada "síndrome anérgico-anhedónico sensible a la dopamina" suele ser resistente a las terapias estándar (TRAD). Por otro lado, responden a enfoques dopaminérgicos para los que se han desarrollado recomendaciones: DATA ('Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm'). Se trata de dos etapas que comienzan con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) o agonistas del receptor D2 de dopamina (D2RAG) en 'monoterapia' (DATA1) y proponen combinarlos en caso de respuesta parcial (DATA2).
La eficacia de este enfoque en el tratamiento de TRAD aún no se ha evaluado en la atención habitual.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia en la atención de rutina de las recomendaciones DATA en el manejo de TRAD que acude a una consulta especializada por depresión resistente (resultados a corto y largo plazo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 69 21
- Correo electrónico: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 69 21
- Correo electrónico: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Contacto:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 69 21
- Correo electrónico: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
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Sub-Investigador:
- Clément DE BILLY, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor (≥18 años)
- Hombre o mujer
- Paciente cubierto para consulta en el Centro Experto en Depresión Resistente de Alsacia (CEDRA) (sucursal CHU-Estrasburgo) para TRAD entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de marzo de 2023
- El paciente no se opone a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha expresado oposición a participar en el estudio.
- Paciente bajo protección judicial
- Paciente bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes en remisión; Tiempo de remisión; Curvas de supervivencia para remisiones y respuestas.
Periodo de tiempo: 3 meses después de que el paciente fuera atendido en el Hospital Universitario de Estrasburgo
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3 meses después de que el paciente fuera atendido en el Hospital Universitario de Estrasburgo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8903
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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