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Ensayo abierto sobre depresión anérgica-anhedónica crónica (CADOT)

25 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Una forma de depresión llamada "síndrome anérgico-anhedónico sensible a la dopamina" suele ser resistente a las terapias estándar (TRAD). Por otro lado, responden a enfoques dopaminérgicos para los que se han desarrollado recomendaciones: DATA ('Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm'). Se trata de dos etapas que comienzan con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) o agonistas del receptor D2 de dopamina (D2RAG) en 'monoterapia' (DATA1) y proponen combinarlos en caso de respuesta parcial (DATA2).

La eficacia de este enfoque en el tratamiento de TRAD aún no se ha evaluado en la atención habitual.

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia en la atención de rutina de las recomendaciones DATA en el manejo de TRAD que acude a una consulta especializada por depresión resistente (resultados a corto y largo plazo).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Sub-Investigador:
          • Clément DE BILLY, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente mayor (≥18 años) cubierto para consulta en el Centro Experto en Depresión Resistente de Alsacia (CEDRA) (sucursal CHU-Estrasburgo) para TRAD entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de marzo de 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor (≥18 años)
  • Hombre o mujer
  • Paciente cubierto para consulta en el Centro Experto en Depresión Resistente de Alsacia (CEDRA) (sucursal CHU-Estrasburgo) para TRAD entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de marzo de 2023
  • El paciente no se opone a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que ha expresado oposición a participar en el estudio.
  • Paciente bajo protección judicial
  • Paciente bajo tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes en remisión; Tiempo de remisión; Curvas de supervivencia para remisiones y respuestas.
Periodo de tiempo: 3 meses después de que el paciente fuera atendido en el Hospital Universitario de Estrasburgo
3 meses después de que el paciente fuera atendido en el Hospital Universitario de Estrasburgo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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