- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06110507
Essai ouvert sur la dépression anergique-anhédonique chronique (CADOT)
Une forme de dépression appelée « syndrome anergique-anhédonique dopaminergique est généralement résistante aux thérapies standards (TRAD). En revanche, ils répondent à des approches dopaminergiques pour lesquelles des recommandations ont été développées : DATA (« Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm »). Il s'agit de deux étapes commençant par des inhibiteurs non sélectifs de la monoamineoxydase (IMAO) ou des agonistes des récepteurs dopaminergiques D2 (D2RAG) en « monothérapie » (DATA1) et proposant de les combiner en cas de réponse partielle (DATA2).
L'efficacité de cette approche dans la prise en charge du TRAD n'a pas encore été évaluée en soins de routine.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité en soins courants des recommandations DATA dans la prise en charge des TRAD se présentant à une consultation spécialisée pour dépression résistante (résultats à court et long terme).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Contact:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
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Sous-enquêteur:
- Clément DE BILLY, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur (≥18 ans)
- Homme ou femme
- Patient pris en charge pour consultation au Centre Expert Dépression Résistante d'Alsace (CEDRA) (antenne CHU-Strasbourg) pour TRAD entre le 01 janvier 2013 et le 31 mars 2023
- Patient ne s'opposant pas à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
Critère d'exclusion:
- Patient ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Patient sous protection judiciaire
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients en rémission ; Temps de rémission ; Courbes de survie pour les rémissions et les réponses
Délai: 3 mois après la prise en charge du patient au CHU de Strasbourg
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3 mois après la prise en charge du patient au CHU de Strasbourg
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8903
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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