- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06110507
Krónikus anergikus-anhedonikus depresszió nyílt próba (CADOT)
A depresszió egy formája, az úgynevezett „dopamin-érzékeny anergikus-anhedonikus szindróma” általában ellenáll a standard terápiáknak (TRAD). Másrészt reagálnak a dopaminerg megközelítésekre, amelyekhez ajánlásokat dolgoztak ki: DATA ("Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm"). Ez a két szakasz a nem szelektív monoaminoxidáz-gátlókkal (MAOI) vagy a dopamin D2 receptor agonistákkal (D2RAG) kezdődik a „monoterápiában” (DATA1), és ezek kombinálását javasolja részleges válasz esetén (DATA2).
Ennek a megközelítésnek a hatékonyságát a TRAD kezelésében a rutin ellátásban még nem értékelték.
E tanulmány célja, hogy értékelje a DATA ajánlások megvalósíthatóságát és hatékonyságát a rutin ellátásban a TRAD kezelésében, egy speciális konzultáció keretében a rezisztens depresszióval kapcsolatban (rövid és hosszú távú eredmények).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonszám: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Alkutató:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Alkutató:
- Clément DE BILLY, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbeteg (18 évesnél idősebb)
- Férfi vagy nő
- A páciens az Elzászi Rezisztens Depressziós Központban (CEDRA) (CHU-Strasbourgi fióktelep) konzultációra jogosult a TRAD számára 2013. január 1. és 2023. március 31. között
- A páciens nem ellenzi adatainak a jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználását
Kizárási kritériumok:
- A beteg tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
- Bírói védelem alatt álló beteg
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A remisszióban lévő betegek aránya; Remissziós idő; A remissziók és válaszok túlélési görbéi
Időkeret: 3 hónappal azután, hogy a beteget a strasbourgi egyetemi kórházban ápolták
|
3 hónappal azután, hogy a beteget a strasbourgi egyetemi kórházban ápolták
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8903
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .