Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus anergikus-anhedonikus depresszió nyílt próba (CADOT)

2023. október 25. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A depresszió egy formája, az úgynevezett „dopamin-érzékeny anergikus-anhedonikus szindróma” általában ellenáll a standard terápiáknak (TRAD). Másrészt reagálnak a dopaminerg megközelítésekre, amelyekhez ajánlásokat dolgoztak ki: DATA ("Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm"). Ez a két szakasz a nem szelektív monoaminoxidáz-gátlókkal (MAOI) vagy a dopamin D2 receptor agonistákkal (D2RAG) kezdődik a „monoterápiában” (DATA1), és ezek kombinálását javasolja részleges válasz esetén (DATA2).

Ennek a megközelítésnek a hatékonyságát a TRAD kezelésében a rutin ellátásban még nem értékelték.

E tanulmány célja, hogy értékelje a DATA ajánlások megvalósíthatóságát és hatékonyságát a rutin ellátásban a TRAD kezelésében, egy speciális konzultáció keretében a rezisztens depresszióval kapcsolatban (rövid és hosszú távú eredmények).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Alkutató:
          • Clément DE BILLY, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Főbeteg (18 évesnél idősebb), aki az Elzászi Szakértői Rezisztens Depressziós Központban (CEDRA) (CHU-Strasbourgi fióktelep) konzultációra biztosított a TRAD számára 2013. január 1. és 2023. március 31. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbeteg (18 évesnél idősebb)
  • Férfi vagy nő
  • A páciens az Elzászi Rezisztens Depressziós Központban (CEDRA) (CHU-Strasbourgi fióktelep) konzultációra jogosult a TRAD számára 2013. január 1. és 2023. március 31. között
  • A páciens nem ellenzi adatainak a jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználását

Kizárási kritériumok:

  • A beteg tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
  • Bírói védelem alatt álló beteg
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A remisszióban lévő betegek aránya; Remissziós idő; A remissziók és válaszok túlélési görbéi
Időkeret: 3 hónappal azután, hogy a beteget a strasbourgi egyetemi kórházban ápolták
3 hónappal azután, hogy a beteget a strasbourgi egyetemi kórházban ápolták

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel