- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06110507
Åbent forsøg på kronisk anergisk-anhedonisk depression (CADOT)
En form for depression kaldet 'dopamin-sensitivt anergisk-anhedonisk syndrom er normalt resistent over for standardterapier (TRAD). På den anden side reagerer de på dopaminerge tilgange, for hvilke der er udviklet anbefalinger: DATA ('Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm'). Disse er to stadier, der starter med ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAOI) eller dopamin D2-receptoragonister (D2RAG) i 'monoterapi' (DATA1) og foreslår at kombinere dem i tilfælde af en delvis respons (DATA2).
Effektiviteten af denne tilgang i håndteringen af TRAD er endnu ikke blevet evalueret i rutinepleje.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten i rutinemæssig behandling af DATA-anbefalingerne i håndteringen af TRAD, der præsenteres for en specialiseret konsultation for resistent depression (kort- og langsigtede resultater).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Kontakt:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Underforsker:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Underforsker:
- Clément DE BILLY, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient (≥18 år)
- Mand eller kvinde
- Patient dækket til konsultation hos Expert Resistant Depression Centre of Alsace (CEDRA) (CHU-Strasbourg-afdelingen) for TRAD mellem 1. januar 2013 og 31. marts 2023
- Patient, der ikke modsætter sig genbrug af deres data til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter i remission; Remissionstid; Overlevelseskurver for remissioner og responser
Tidsramme: 3 måneder efter at patienten blev taget hånd om på Strasbourg Universitetshospital
|
3 måneder efter at patienten blev taget hånd om på Strasbourg Universitetshospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8903
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, behandlingsresistent
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina