Otevřená zkouška chronické anergicko-anhedonické deprese (CADOT)
Forma deprese zvaná „anergicko-anhedonický syndrom citlivý na dopamin je obvykle rezistentní vůči standardním terapiím (TRAD). Na druhou stranu reagují na dopaminergní přístupy, pro které byla vyvinuta doporučení: DATA ('Algorithm dopaminergní antidepresivní terapie'). Jedná se o dvě fáze začínající neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo agonisty dopaminového D2 receptoru (D2RAG) v „monoterapii“ (DATA1) a navrhující jejich kombinaci v případě částečné odpovědi (DATA2).
Efektivita tohoto přístupu v managementu TRAD nebyla dosud v běžné péči hodnocena.
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a efektivitu v rutinní péči doporučení DATA v managementu TRAD s předložením specializované konzultace pro rezistentní depresi (krátkodobé i dlouhodobé výsledky).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Kontakt:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clément DE BILLY, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient (≥18 let)
- Muž nebo žena
- Pacient krytý pro konzultaci v Expert Resistant Depression Center of Alsasko (CEDRA) (pobočka CHU-Štrasburk) pro TRAD mezi 01. lednem 2013 a 31. březnem 2023
- Pacient není proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů v remisi; Doba remise; Křivky přežití pro remise a odezvy
Časové okno: 3 měsíce poté, co se o pacienta postarali ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku
|
3 měsíce poté, co se o pacienta postarali ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8903
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .