- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110507
Chronische anerge-anhedonische depressie Open proef (CADOT)
Een vorm van depressie die 'dopamine-gevoelig anergisch-anhedonisch syndroom' wordt genoemd, is doorgaans resistent tegen standaardtherapieën (TRAD). Aan de andere kant reageren ze op dopaminerge benaderingen waarvoor aanbevelingen zijn ontwikkeld: DATA ('Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm'). Dit zijn twee fasen die beginnen met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAOI) of dopamine D2-receptoragonisten (D2RAG) in 'monotherapie' (DATA1) en voorstellen om deze te combineren in geval van een gedeeltelijke respons (DATA2).
De effectiviteit van deze aanpak bij de behandeling van TRAD is nog niet geëvalueerd in de routinematige zorg.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit van de DATA-aanbevelingen in de routinematige zorg te evalueren bij de behandeling van TRAD die wordt gepresenteerd aan een gespecialiseerd consultatiebureau voor resistente depressie (resultaten op korte en lange termijn).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Contact:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Clément DE BILLY, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijke patiënt (≥18 jaar oud)
- Man of vrouw
- Patiënt gedekt voor consultatie bij het Expert Resistente Depressiecentrum van de Elzas (CEDRA) (afdeling CHU-Straatsburg) voor TRAD tussen 1 januari 2013 en 31 maart 2023
- Patiënt die zich niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten in remissie; Remissietijd; Overlevingscurven voor remissies en reacties
Tijdsspanne: Drie maanden nadat de patiënt was verzorgd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
|
Drie maanden nadat de patiënt was verzorgd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8903
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .