Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische anerge-anhedonische depressie Open proef (CADOT)

25 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Een vorm van depressie die 'dopamine-gevoelig anergisch-anhedonisch syndroom' wordt genoemd, is doorgaans resistent tegen standaardtherapieën (TRAD). Aan de andere kant reageren ze op dopaminerge benaderingen waarvoor aanbevelingen zijn ontwikkeld: DATA ('Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm'). Dit zijn twee fasen die beginnen met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAOI) of dopamine D2-receptoragonisten (D2RAG) in 'monotherapie' (DATA1) en voorstellen om deze te combineren in geval van een gedeeltelijke respons (DATA2).

De effectiviteit van deze aanpak bij de behandeling van TRAD is nog niet geëvalueerd in de routinematige zorg.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit van de DATA-aanbevelingen in de routinematige zorg te evalueren bij de behandeling van TRAD die wordt gepresenteerd aan een gespecialiseerd consultatiebureau voor resistente depressie (resultaten op korte en lange termijn).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Clément DE BILLY, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Belangrijke patiënt (≥18 jaar oud) gedekt voor consultatie bij het Expert Resistente Depressiecentrum van de Elzas (CEDRA) (afdeling CHU-Straatsburg) voor TRAD tussen 1 januari 2013 en 31 maart 2023

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belangrijke patiënt (≥18 jaar oud)
  • Man of vrouw
  • Patiënt gedekt voor consultatie bij het Expert Resistente Depressiecentrum van de Elzas (CEDRA) (afdeling CHU-Straatsburg) voor TRAD tussen 1 januari 2013 en 31 maart 2023
  • Patiënt die zich niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten in remissie; Remissietijd; Overlevingscurven voor remissies en reacties
Tijdsspanne: Drie maanden nadat de patiënt was verzorgd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
Drie maanden nadat de patiënt was verzorgd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren