- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06110507
Kronisk anergisk-anhedonisk depresjon åpen prøveperiode (CADOT)
En form for depresjon kalt 'dopamin-sensitivt anergisk-anhedonisk syndrom er vanligvis resistent mot standardbehandlinger (TRAD). På den annen side reagerer de på dopaminerge tilnærminger som det er utviklet anbefalinger for: DATA ('Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm'). Dette er to stadier som starter med ikke-selektive monoaminoksidasehemmere (MAOI) eller dopamin D2-reseptoragonister (D2RAG) i 'monoterapi' (DATA1) og foreslår å kombinere dem i tilfelle en delvis respons (DATA2).
Effektiviteten av denne tilnærmingen i håndteringen av TRAD har ennå ikke blitt evaluert i rutinepleie.
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten i rutinemessig behandling av DATA-anbefalingene i håndteringen av TRAD som presenteres for en spesialisert konsultasjon for resistent depresjon (kort- og langsiktige resultater).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-post: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-post: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Ta kontakt med:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-post: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Underetterforsker:
- Clément DE BILLY, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient (≥18 år)
- Mann eller kvinne
- Pasient dekket for konsultasjon ved Expert Resistant Depression Centre of Alsace (CEDRA) (CHU-Strasbourg-avdelingen) for TRAD mellom 01. januar 2013 og 31. mars 2023
- Pasienter som ikke motsetter seg gjenbruk av dataene deres i denne forskningens formål
Ekskluderingskriterier:
- Pasient har uttrykt motstand mot å delta i studien
- Pasient under rettslig beskyttelse
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter i remisjon; Remisjonstid; Overlevelseskurver for remisjoner og responser
Tidsramme: 3 måneder etter at pasienten ble tatt hånd om ved Strasbourg Universitetssykehus
|
3 måneder etter at pasienten ble tatt hånd om ved Strasbourg Universitetssykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8903
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .