- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110884
자폐아의 말과 운율을 위한 음악치료(MTSPAC)
자폐아동의 언어지연 및 운율장애에 대한 음악치료의 효과
이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로, 연구자들은 자폐증이 있는 40명의 어린이를 무작위로 두 그룹으로 나누어 모집할 계획입니다. 음악치료 중재 그룹은 전통적인 언어치료 외에 1시간의 그룹 음악치료를 받게 됩니다. 대조군은 전통적인 언어 치료만 받게 됩니다. 임상시험은 8주 동안 진행되며, 두 그룹의 참가자는 임상시험 전후에 평가를 받게 됩니다.
연구가 진행되는 동안 조사관은 전문 녹음 장비를 사용하여 음성을 녹음하고 음성 분석 소프트웨어를 사용하여 중재 전후의 자폐증 아동 두 그룹 간의 운율에 유의미한 차이가 있는지 객관적으로 비교할 것입니다. 음향 측정 외에도 조사관은 언어 능력, 자폐증 특성 성능, 적응 기능, 정서적 행동 및 부모-자녀 스트레스 수준도 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로, 연구자들은 자폐증이 있는 40명의 어린이를 무작위로 두 그룹으로 나누어 모집할 계획입니다. 음악치료 중재 그룹은 전통적인 언어치료 외에 1시간의 그룹 음악치료를 받게 됩니다. 대조군은 전통적인 언어 치료만 받게 됩니다. 임상시험은 8주 동안 진행되며, 두 그룹의 참가자는 임상시험 전후에 평가를 받게 됩니다.
연구가 진행되는 동안 조사관은 전문 녹음 장비를 사용하여 음성을 녹음하고 음성 분석 소프트웨어를 사용하여 중재 전후의 자폐증 아동 두 그룹 간의 운율에 유의미한 차이가 있는지 객관적으로 비교할 것입니다. 음향 측정 외에도 조사관은 언어 능력, 자폐증 특성 성능, 적응 기능, 정서적 행동 및 부모-자녀 스트레스 수준도 평가합니다.
이 연구는 음악 치료가 자폐 아동의 언어 발달 지연을 개선하는 데 기여할 수 있으며 운율 이상을 개선하여 언어 발달을 더욱 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 연구진은 이번 연구가 자폐아동의 언어 발달을 위한 보다 다양한 치료 방법을 제안할 수 있기를 기대한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chih-en Liu, university
- 전화번호: 523522 886-3-5326151
- 이메일: G03486@hch.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Shu-mei Yang, MD
- 전화번호: 886-972653754
- 이메일: b99401109@gmail.com
연구 장소
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Hsinchu, 대만, 300
- 모병
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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연락하다:
- CHIH EN LIU, Bachelor of speech therapy
- 전화번호: +886-3-532-6151 ext. 523522
- 이메일: G03486@hch.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐증이 있는 어린이
- 만 3~5세
- 언어 지연이 있는 아동(유치원 언어 척도의 T-점수 < 40)
- 중국어를 모국어로 사용
제외 기준:
- 기타 신경 질환을 앓고 있는 어린이
- 언어적 출력이 없는 아동
- 조음 장애나 음성 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
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전통적인 언어치료만 받음
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실험적: 음악치료그룹
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전통적인 언어 치료 외에 그룹 음악 치료도 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유치원 언어 척도(PLS) 개정판
기간: 8주
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어린이의 언어 능력을 평가합니다. 최소값 0, 최대값 83, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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8주
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자폐 스펙트럼 장애 체크리스트 - 중국어 버전(CASD-C)
기간: 8주
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자폐증 특성 수행 평가
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1½~5세 아동 행동 체크리스트(CBCL 1½~5)
기간: 8주
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감정적 행동을 평가하다
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8주
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육아 스트레스 지수
기간: 8주
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부모-자녀 스트레스 수준을 평가합니다. 최소값은 36, 최대값은 180이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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음악치료, 언어치료에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병