- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06110884
Musicothérapie pour la parole et la prosodie chez les enfants autistes (MTSPAC)
Efficacité de la musicothérapie pour le retard d'élocution et les troubles de la prosodie chez les enfants autistes
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, dans lequel les enquêteurs prévoient de recruter 40 enfants autistes, répartis au hasard en deux groupes. Le groupe d'intervention en musicothérapie recevra une heure de musicothérapie de groupe en plus de la thérapie linguistique traditionnelle. Le groupe témoin recevra uniquement une thérapie linguistique traditionnelle. L'essai durera 8 semaines et les participants des deux groupes seront évalués avant et après l'essai.
Au cours de l'étude, les enquêteurs utiliseront un équipement d'enregistrement professionnel pour enregistrer leur discours et utiliseront le logiciel d'analyse de la parole pour comparer objectivement s'il existe des différences significatives de prosodie entre les deux groupes d'enfants autistes avant et après l'intervention. Outre la mesure acoustique, les enquêteurs évaluent également les capacités linguistiques, la performance des traits autistiques, la fonction adaptative, le comportement émotionnel et les niveaux de stress parent-enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, dans lequel les enquêteurs prévoient de recruter 40 enfants autistes, répartis au hasard en deux groupes. Le groupe d'intervention en musicothérapie recevra une heure de musicothérapie de groupe en plus de la thérapie linguistique traditionnelle. Le groupe témoin recevra uniquement une thérapie linguistique traditionnelle. L'essai durera 8 semaines et les participants des deux groupes seront évalués avant et après l'essai.
Au cours de l'étude, les enquêteurs utiliseront un équipement d'enregistrement professionnel pour enregistrer leur discours et utiliseront le logiciel d'analyse de la parole pour comparer objectivement s'il existe des différences significatives de prosodie entre les deux groupes d'enfants autistes avant et après l'intervention. Outre la mesure acoustique, les enquêteurs évaluent également les capacités linguistiques, la performance des traits autistiques, la fonction adaptative, le comportement émotionnel et les niveaux de stress parent-enfant.
L'étude émet l'hypothèse que la musicothérapie peut contribuer à améliorer les retards de développement du langage chez les enfants autistes et peut améliorer davantage leur développement du langage en améliorant les anomalies de prosodie. Les enquêteurs espèrent que cette recherche pourra proposer des méthodes thérapeutiques plus diversifiées pour le développement du langage chez les enfants autistes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hsinchu, Taïwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants autistes
- âgés de 3 à 5 ans
- enfants présentant un retard d'élocution (score T de l'échelle de langage préscolaire < 40)
- Le mandarin comme première langue
Critère d'exclusion:
- enfants atteints d'autres maladies neurologiques
- enfants sans sortie verbale
- enfants souffrant de troubles de l'articulation ou de la voix
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
recevoir uniquement une thérapie linguistique traditionnelle
|
|
Expérimental: Groupe de musicothérapie
|
recevoir une musicothérapie de groupe en plus de la thérapie linguistique traditionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chinese version of the Preschool Language Scale (PLS)
Délai: 8 weeks
|
assess the language abilities of children, minimum value 0, maximum value 83, higher scores means a better outcome
|
8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle pour les troubles du spectre autistique-version chinoise (CASD-C)
Délai: 8 semaines
|
évaluer la performance des traits autistiques
|
8 semaines
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Liste de contrôle du comportement des enfants de 1½ à 5 ans (CBCL 1½-5)
Délai: 8 semaines
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évaluer le comportement émotionnel
|
8 semaines
|
|
Indice de stress parental
Délai: 8 semaines
|
évaluer les niveaux de stress parent-enfant, valeur minimale 36, valeur maximale 180, des scores plus élevés signifient un pire résultat
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du spectre autistique
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Trouble autistique
- Troubles du développement du langage
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation des troubles de la parole et du langage
- Thérapies d'art sensorielles
- Orthophonie
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- 202307099RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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