- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110884
Muziektherapie voor spraak en prosodie bij autistische kinderen (MTSPAC)
Effectiviteit van muziektherapie voor spraakvertraging en prosodiestoornis bij kinderen met autisme
Dit onderzoek is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij de onderzoekers van plan zijn 40 kinderen met autisme te rekruteren, willekeurig verdeeld in twee groepen. De interventiegroep muziektherapie krijgt naast de traditionele taaltherapie een uur groepsmuziektherapie. De controlegroep krijgt alleen traditionele taaltherapie. De proef duurt 8 weken en deelnemers in beide groepen worden voor en na de proef beoordeeld.
Tijdens het onderzoek zullen de onderzoekers professionele opnameapparatuur gebruiken om hun spraak op te nemen en de spraakanalysesoftware gebruiken om objectief te vergelijken of er significante verschillen zijn in prosodie tussen de twee groepen kinderen met autisme voor en na de interventie. Naast de akoestische meting beoordelen de onderzoekers ook de taalvaardigheid, de prestaties van autisme, het aanpassingsvermogen, het emotionele gedrag en de stressniveaus tussen ouders en kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij de onderzoekers van plan zijn 40 kinderen met autisme te rekruteren, willekeurig verdeeld in twee groepen. De interventiegroep muziektherapie krijgt naast de traditionele taaltherapie een uur groepsmuziektherapie. De controlegroep krijgt alleen traditionele taaltherapie. De proef duurt 8 weken en deelnemers in beide groepen worden voor en na de proef beoordeeld.
Tijdens het onderzoek zullen de onderzoekers professionele opnameapparatuur gebruiken om hun spraak op te nemen en de spraakanalysesoftware gebruiken om objectief te vergelijken of er significante verschillen zijn in prosodie tussen de twee groepen kinderen met autisme voor en na de interventie. Naast de akoestische meting beoordelen de onderzoekers ook de taalvaardigheid, de prestaties van autisme, het aanpassingsvermogen, het emotionele gedrag en de stressniveaus tussen ouders en kinderen.
De studie veronderstelt dat muziektherapie kan bijdragen aan het verbeteren van vertragingen in de taalontwikkeling bij kinderen met autisme en hun taalontwikkeling verder kan verbeteren door prosodie-afwijkingen te verbeteren. De onderzoekers hopen dat dit onderzoek meer gediversifieerde therapeutische methoden kan voorstellen voor de taalontwikkeling bij kinderen met autisme.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chih-en Liu, university
- Telefoonnummer: 523522 886-3-5326151
- E-mail: G03486@hch.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Shu-mei Yang, MD
- Telefoonnummer: 886-972653754
- E-mail: b99401109@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met autisme
- 3-5 jaar oud
- kinderen met spraakachterstand (T-score van Preschool Language Scale < 40)
- Mandarijn als eerste taal
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met andere neurologische aandoeningen
- kinderen zonder verbale output
- kinderen met articulatie- of stemstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
krijgen uitsluitend traditionele taaltherapie
|
Experimenteel: Muziektherapie groep
|
ontvang naast de traditionele taaltherapie ook groepsmuziektherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herziene versie van de Preschool Language Scale (PLS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
beoordeel de taalvaardigheid van kinderen, minimale waarde 0, maximale waarde 83, hogere scores betekent een beter resultaat
|
8 weken
|
Checklist voor autismespectrumstoornis - Chinese versie (CASD-C)
Tijdsspanne: 8 weken
|
evalueer de prestaties van autismekenmerken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Checklist voor kindergedrag voor kinderen van 1½-5 jaar (CBCL 1½-5)
Tijdsspanne: 8 weken
|
emotioneel gedrag evalueren
|
8 weken
|
Ouderschapsstressindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
evalueer de stressniveaus tussen ouders en kinderen, minimumwaarde 36, maximumwaarde 180, hogere scores betekent een slechter resultaat
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202307099RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op muziektherapie, logopedie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid