- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06110884
Musikterapi för tal och prosodi hos autistiska barn (MTSPAC)
Effektiviteten av musikterapi för talfördröjning och prosodistörning hos barn med autism
Denna forskning är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie, där utredarna planerar att rekrytera 40 barn med autism, slumpmässigt uppdelade i två grupper. Musikterapiinterventionsgruppen får en timmes musikterapi i grupp utöver traditionell språkterapi. Kontrollgruppen kommer endast att få traditionell språkterapi. Försöket kommer att pågå i 8 veckor, och deltagare i båda grupperna kommer att bedömas före och efter försöket.
Under studien kommer utredarna att använda professionell inspelningsutrustning för att spela in sitt tal och använda programvaran för talanalys för att objektivt jämföra om det finns signifikanta skillnader i prosodi mellan de två grupperna av barn med autism före och efter interventionen. Förutom den akustiska mätningen utvärderar forskarna även språkförmågorna autismegenskaper, adaptiv funktion, känslomässigt beteende och stressnivåer mellan föräldrar och barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie, där utredarna planerar att rekrytera 40 barn med autism, slumpmässigt uppdelade i två grupper. Musikterapiinterventionsgruppen får en timmes musikterapi i grupp utöver traditionell språkterapi. Kontrollgruppen kommer endast att få traditionell språkterapi. Försöket kommer att pågå i 8 veckor, och deltagare i båda grupperna kommer att bedömas före och efter försöket.
Under studien kommer utredarna att använda professionell inspelningsutrustning för att spela in sitt tal och använda programvaran för talanalys för att objektivt jämföra om det finns signifikanta skillnader i prosodi mellan de två grupperna av barn med autism före och efter interventionen. Förutom den akustiska mätningen utvärderar forskarna även språkförmågorna autismegenskaper, adaptiv funktion, känslomässigt beteende och stressnivåer mellan föräldrar och barn.
Studien antar att musikterapi kan bidra till att förbättra förseningar i språkutvecklingen hos barn med autism och kan förbättra deras språkutveckling ytterligare genom att förbättra prosodiavvikelser. Utredarna hoppas att denna forskning kan föreslå mer diversifierade terapeutiska metoder för språkutveckling hos barn med autism.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med autism
- i åldern 3-5 år
- barn med talfördröjning (T-poäng på förskolespråkskala < 40)
- Mandarin som första språk
Exklusions kriterier:
- barn med andra neurologiska sjukdomar
- barn utan verbal output
- barn med artikulation eller röststörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
får endast traditionell språkterapi
|
|
Experimentell: Musikterapigrupp
|
få gruppmusikterapi utöver traditionell språkterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chinese version of the Preschool Language Scale (PLS)
Tidsram: 8 weeks
|
assess the language abilities of children, minimum value 0, maximum value 83, higher scores means a better outcome
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för Autism Spectrum Disorder-Kinesisk version (CASD-C)
Tidsram: 8 veckor
|
utvärdera autismegenskaper
|
8 veckor
|
|
Checklista för barns beteende för åldrarna 1½–5 år (CBCL 1½–5)
Tidsram: 8 veckor
|
utvärdera känslomässigt beteende
|
8 veckor
|
|
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: 8 veckor
|
utvärdera stressnivåer mellan föräldrar och barn, lägsta värde 36, maxvärde 180, högre poäng betyder ett sämre resultat
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Autismspektrumstörning
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Autistisk sjukdom
- Språkutvecklingsstörningar
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Patientvård
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Rehabilitering av tal- och språkstörningar
- Sensorisk konstterapi
- Talterapi
- Musikterapi
Andra studie-ID-nummer
- 202307099RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .