Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi for tale og prosodi hos autistiske barn (MTSPAC)

30. oktober 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av musikkterapi for taleforsinkelse og prosodiforstyrrelse hos barn med autisme

Denne forskningen er en enkeltblind randomisert kontrollert studie, der etterforskerne planlegger å rekruttere 40 barn med autisme, tilfeldig delt inn i to grupper. Musikkterapiintervensjonsgruppen vil få en times musikkterapi i grupper i tillegg til tradisjonell språkterapi. Kontrollgruppen vil kun få tradisjonell språkterapi. Forsøket vil vare i 8 uker, og deltakere i begge grupper vil bli vurdert før og etter forsøket.

Under studien vil etterforskerne bruke profesjonelt opptaksutstyr for å ta opp talen sin og bruke taleanalyseprogramvaren til objektivt å sammenligne om det er signifikante forskjeller i prosodi mellom de to gruppene av barn med autisme før og etter intervensjonen. I tillegg til den akustiske målingen vurderer etterforskerne også språklige evner autismetrekk ytelse, adaptiv funksjon, emosjonell atferd og foreldre-barn stressnivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er en enkeltblind randomisert kontrollert studie, der etterforskerne planlegger å rekruttere 40 barn med autisme, tilfeldig delt inn i to grupper. Musikkterapiintervensjonsgruppen vil få en times musikkterapi i grupper i tillegg til tradisjonell språkterapi. Kontrollgruppen vil kun få tradisjonell språkterapi. Forsøket vil vare i 8 uker, og deltakere i begge grupper vil bli vurdert før og etter forsøket.

Under studien vil etterforskerne bruke profesjonelt opptaksutstyr for å ta opp talen sin og bruke taleanalyseprogramvaren til objektivt å sammenligne om det er signifikante forskjeller i prosodi mellom de to gruppene av barn med autisme før og etter intervensjonen. I tillegg til den akustiske målingen vurderer etterforskerne også språklige evner autismetrekk ytelse, adaptiv funksjon, emosjonell atferd og foreldre-barn stressnivåer.

Studien antar at musikkterapi kan bidra til å forbedre forsinkelser i språkutviklingen hos barn med autisme og kan forbedre deres språkutvikling ytterligere ved å lindre prosodiavvik. Forskerne håper at denne forskningen kan foreslå mer varierte terapeutiske metoder for språkutvikling hos barn med autisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chih-en Liu, university
  • Telefonnummer: 523522 886-3-5326151
  • E-post: G03486@hch.gov.tw

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med autisme
  • i alderen 3-5 år
  • barn med taleforsinkelse (T-score på førskolespråkskala < 40)
  • Mandarin som førstespråk

Ekskluderingskriterier:

  • barn med andre nevrologiske sykdommer
  • barn uten verbal utgang
  • barn med artikulasjons- eller stemmeforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
mottar kun tradisjonell språkterapi
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
motta gruppemusikkterapi i tillegg til tradisjonell språkterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert versjon av Preschool Language Scale (PLS)
Tidsramme: 8 uker
vurdere språkkunnskapene til barn, minimumsverdi 0, maksimumsverdi 83, høyere poengsum betyr bedre resultat
8 uker
Sjekkliste for autismespektrumforstyrrelse-kinesisk versjon (CASD-C)
Tidsramme: 8 uker
evaluere ytelsen til autismetrekk
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for barns atferd for alderen 1½–5 år (CBCL 1½–5)
Tidsramme: 8 uker
vurdere emosjonell atferd
8 uker
Foreldrestressindeks
Tidsramme: 8 uker
evaluer stressnivåer mellom foreldre og barn, minimumsverdi 36, maksimumsverdi 180, høyere score betyr dårligere resultat
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjerne vurdere å dele de akustiske måledataene med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på musikkterapi, logopedi

3
Abonnere