- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06110884
Musikkterapi for tale og prosodi hos autistiske barn (MTSPAC)
Effektiviteten av musikkterapi for taleforsinkelse og prosodiforstyrrelse hos barn med autisme
Denne forskningen er en enkeltblind randomisert kontrollert studie, der etterforskerne planlegger å rekruttere 40 barn med autisme, tilfeldig delt inn i to grupper. Musikkterapiintervensjonsgruppen vil få en times musikkterapi i grupper i tillegg til tradisjonell språkterapi. Kontrollgruppen vil kun få tradisjonell språkterapi. Forsøket vil vare i 8 uker, og deltakere i begge grupper vil bli vurdert før og etter forsøket.
Under studien vil etterforskerne bruke profesjonelt opptaksutstyr for å ta opp talen sin og bruke taleanalyseprogramvaren til objektivt å sammenligne om det er signifikante forskjeller i prosodi mellom de to gruppene av barn med autisme før og etter intervensjonen. I tillegg til den akustiske målingen vurderer etterforskerne også språklige evner autismetrekk ytelse, adaptiv funksjon, emosjonell atferd og foreldre-barn stressnivåer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en enkeltblind randomisert kontrollert studie, der etterforskerne planlegger å rekruttere 40 barn med autisme, tilfeldig delt inn i to grupper. Musikkterapiintervensjonsgruppen vil få en times musikkterapi i grupper i tillegg til tradisjonell språkterapi. Kontrollgruppen vil kun få tradisjonell språkterapi. Forsøket vil vare i 8 uker, og deltakere i begge grupper vil bli vurdert før og etter forsøket.
Under studien vil etterforskerne bruke profesjonelt opptaksutstyr for å ta opp talen sin og bruke taleanalyseprogramvaren til objektivt å sammenligne om det er signifikante forskjeller i prosodi mellom de to gruppene av barn med autisme før og etter intervensjonen. I tillegg til den akustiske målingen vurderer etterforskerne også språklige evner autismetrekk ytelse, adaptiv funksjon, emosjonell atferd og foreldre-barn stressnivåer.
Studien antar at musikkterapi kan bidra til å forbedre forsinkelser i språkutviklingen hos barn med autisme og kan forbedre deres språkutvikling ytterligere ved å lindre prosodiavvik. Forskerne håper at denne forskningen kan foreslå mer varierte terapeutiske metoder for språkutvikling hos barn med autisme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chih-en Liu, university
- Telefonnummer: 523522 886-3-5326151
- E-post: G03486@hch.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shu-mei Yang, MD
- Telefonnummer: 886-972653754
- E-post: b99401109@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med autisme
- i alderen 3-5 år
- barn med taleforsinkelse (T-score på førskolespråkskala < 40)
- Mandarin som førstespråk
Ekskluderingskriterier:
- barn med andre nevrologiske sykdommer
- barn uten verbal utgang
- barn med artikulasjons- eller stemmeforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
mottar kun tradisjonell språkterapi
|
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
|
motta gruppemusikkterapi i tillegg til tradisjonell språkterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Revidert versjon av Preschool Language Scale (PLS)
Tidsramme: 8 uker
|
vurdere språkkunnskapene til barn, minimumsverdi 0, maksimumsverdi 83, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
8 uker
|
Sjekkliste for autismespektrumforstyrrelse-kinesisk versjon (CASD-C)
Tidsramme: 8 uker
|
evaluere ytelsen til autismetrekk
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sjekkliste for barns atferd for alderen 1½–5 år (CBCL 1½–5)
Tidsramme: 8 uker
|
vurdere emosjonell atferd
|
8 uker
|
Foreldrestressindeks
Tidsramme: 8 uker
|
evaluer stressnivåer mellom foreldre og barn, minimumsverdi 36, maksimumsverdi 180, høyere score betyr dårligere resultat
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202307099RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på musikkterapi, logopedi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater