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自闭症儿童言语和韵律的音乐治疗 (MTSPAC)

2023年10月30日 更新者:National Taiwan University Hospital

音乐疗法对自闭症儿童言语迟缓和韵律障碍的有效性

这项研究是一项单盲随机对照试验,研究人员计划招募 40 名自闭症儿童,随机分为两组。 音乐治疗干预组除传统语言治疗外,还将接受一小时的团体音乐治疗。 对照组将仅接受传统的语言治疗。 试验将持续8周,两组参与者都将在试验前后接受评估。

研究过程中,研究者将使用专业录音设备记录他们的言语,并利用言语分析软件客观比较两组自闭症儿童在干预前后的韵律是否存在显着差异。 除了声学测量之外,研究人员还评估了自闭症特征表现的语言能力、适应功能、情绪行为和亲子压力水平。

研究概览

详细说明

这项研究是一项单盲随机对照试验,研究人员计划招募 40 名自闭症儿童,随机分为两组。 音乐治疗干预组除传统语言治疗外,还将接受一小时的团体音乐治疗。 对照组将仅接受传统的语言治疗。 试验将持续8周,两组参与者都将在试验前后接受评估。

研究过程中,研究者将使用专业录音设备记录他们的言语,并利用言语分析软件客观比较两组自闭症儿童在干预前后的韵律是否存在显着差异。 除了声学测量之外,研究人员还评估了自闭症特征表现的语言能力、适应功能、情绪行为和亲子压力水平。

该研究假设音乐疗法有助于改善自闭症儿童的语言发展迟缓,并可能通过改善韵律异常来进一步增强他们的语言发展。 研究人员希望这项研究能够为自闭症儿童的语言发展提出更加多元化的治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chih-en Liu, university
  • 电话号码:523522 886-3-5326151
  • 邮箱G03486@hch.gov.tw

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 自闭症儿童
  • 3-5岁
  • 言语发育迟缓的儿童(学前语言量表T分数<40)
  • 普通话作为第一语言

排除标准:

  • 患有其他神经系统疾病的儿童
  • 没有语言输出的孩子
  • 有发音障碍或发声障碍的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
仅接受传统语言治疗
实验性的:音乐治疗组
除传统语言治疗外,还接受团体音乐治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学前语言量表 (PLS) 修订版
大体时间:8周
评估孩子的语言能力,最小值0,最大值83,分数越高越好
8周
自闭症谱系障碍检查表-中文版 (CASD-C)
大体时间:8周
评估自闭症特质表现
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1½-5 岁儿童行为检查表 (CBCL 1½-5)
大体时间:8周
评估情绪行为
8周
育儿压力指数
大体时间:8周
评估亲子压力水平,最小值36,最大值180,分数越高结果越差
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们想考虑与其他研究人员共享声学测量数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

音乐治疗、言语治疗的临床试验

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