Hudební terapie pro řeč a prozódii u autistických dětí (MTSPAC)
Efektivita muzikoterapie u opožděné řeči a poruchy prozódie u dětí s autismem
Tento výzkum je jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studií, kde vyšetřovatelé plánují získat 40 dětí s autismem, náhodně rozdělených do dvou skupin. Muzikoterapeutická intervenční skupina dostane kromě klasické jazykové terapie hodinu skupinové muzikoterapie. Kontrolní skupině se dostane pouze tradiční jazykové terapie. Zkouška bude trvat 8 týdnů a účastníci v obou skupinách budou hodnoceni před a po zkoušce.
Během studie budou vyšetřovatelé používat profesionální záznamové zařízení pro záznam jejich řeči a pomocí softwaru pro analýzu řeči objektivně porovnat, zda existují významné rozdíly v prozodii mezi dvěma skupinami dětí s autismem před a po intervenci. Kromě akustického měření vyšetřovatelé také posuzují jazykové schopnosti, projevy autismu, adaptivní funkce, emoční chování a úroveň stresu rodičů a dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studií, kde vyšetřovatelé plánují získat 40 dětí s autismem, náhodně rozdělených do dvou skupin. Muzikoterapeutická intervenční skupina dostane kromě klasické jazykové terapie hodinu skupinové muzikoterapie. Kontrolní skupině se dostane pouze tradiční jazykové terapie. Zkouška bude trvat 8 týdnů a účastníci v obou skupinách budou hodnoceni před a po zkoušce.
Během studie budou vyšetřovatelé používat profesionální záznamové zařízení pro záznam jejich řeči a pomocí softwaru pro analýzu řeči objektivně porovnat, zda existují významné rozdíly v prozodii mezi dvěma skupinami dětí s autismem před a po intervenci. Kromě akustického měření vyšetřovatelé také posuzují jazykové schopnosti, projevy autismu, adaptivní funkce, emoční chování a úroveň stresu rodičů a dětí.
Studie předpokládá, že muzikoterapie může přispět ke zlepšení opožděného vývoje řeči u dětí s autismem a může dále zlepšit jejich jazykový vývoj zlepšením prozodických abnormalit. Vyšetřovatelé doufají, že tento výzkum může navrhnout rozmanitější terapeutické metody pro rozvoj jazyka u dětí s autismem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chih-en Liu, university
- Telefonní číslo: 523522 886-3-5326151
- E-mail: G03486@hch.gov.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shu-mei Yang, MD
- Telefonní číslo: 886-972653754
- E-mail: b99401109@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 300
- Nábor
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Kontakt:
- CHIH EN LIU, Bachelor of speech therapy
- Telefonní číslo: +886-3-532-6151 ext. 523522
- E-mail: G03486@hch.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s autismem
- ve věku 3-5 let
- děti s opožděnou řečí (T-skóre předškolní jazykové škály < 40)
- Mandarínština jako první jazyk
Kritéria vyloučení:
- děti s jinými neurologickými onemocněními
- děti bez verbálního výstupu
- děti s poruchou artikulace nebo hlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
dostávají pouze tradiční jazykovou terapii
|
|
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
|
absolvují kromě tradiční jazykové terapie skupinovou muzikoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaná verze předškolní jazykové škály (PLS)
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnotit jazykové schopnosti dětí, minimální hodnota 0, maximální hodnota 83, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
8 týdnů
|
|
Kontrolní seznam pro poruchu autistického spektra – čínská verze (CASD-C)
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnotit výkon rysů autismu
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam chování dítěte pro věk 1½–5 let (CBCL 1½–5)
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnotit emoční chování
|
8 týdnů
|
|
Rodičovský stresový index
Časové okno: 8 týdnů
|
vyhodnotit úroveň stresu rodiče a dítěte, minimální hodnota 36, maximální hodnota 180, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202307099RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .