- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110884
Музыкальная терапия речи и просодии у детей с аутизмом (MTSPAC)
Эффективность музыкальной терапии при задержке речи и нарушениях просодии у детей с аутизмом
Это исследование представляет собой одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором исследователи планируют привлечь 40 детей с аутизмом, случайным образом разделенных на две группы. Группа музыкальной терапии получит час групповой музыкальной терапии в дополнение к традиционной языковой терапии. Контрольная группа будет получать только традиционную языковую терапию. Испытание продлится 8 недель, и участники обеих групп будут оцениваться до и после испытания.
В ходе исследования исследователи будут использовать профессиональное записывающее оборудование для записи своей речи и использовать программное обеспечение для анализа речи, чтобы объективно сравнить, существуют ли значительные различия в просодии между двумя группами детей с аутизмом до и после вмешательства. Помимо акустических измерений, исследователи также оценивают показатели языковых способностей при аутизме, адаптивную функцию, эмоциональное поведение и уровень стресса между родителями и детьми.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором исследователи планируют привлечь 40 детей с аутизмом, случайным образом разделенных на две группы. Группа музыкальной терапии получит час групповой музыкальной терапии в дополнение к традиционной языковой терапии. Контрольная группа будет получать только традиционную языковую терапию. Испытание продлится 8 недель, и участники обеих групп будут оцениваться до и после испытания.
В ходе исследования исследователи будут использовать профессиональное записывающее оборудование для записи своей речи и использовать программное обеспечение для анализа речи, чтобы объективно сравнить, существуют ли значительные различия в просодии между двумя группами детей с аутизмом до и после вмешательства. Помимо акустических измерений, исследователи также оценивают показатели языковых способностей при аутизме, адаптивную функцию, эмоциональное поведение и уровень стресса между родителями и детьми.
Исследование предполагает, что музыкальная терапия может способствовать улучшению задержки речевого развития у детей с аутизмом и может дополнительно улучшить их речевое развитие за счет устранения нарушений просодии. Исследователи надеются, что это исследование поможет предложить более разнообразные терапевтические методы развития речи у детей с аутизмом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети с аутизмом
- в возрасте 3-5 лет
- дети с задержкой речи (Т-показатель по дошкольной языковой шкале <40)
- Мандаринский язык как первый язык
Критерий исключения:
- дети с другими неврологическими заболеваниями
- дети без речевого выхода
- дети с нарушением артикуляции или голоса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
получать только традиционную языковую терапию
|
|
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
|
пройти групповую музыкальную терапию в дополнение к традиционной языковой терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Chinese version of the Preschool Language Scale (PLS)
Временное ограничение: 8 weeks
|
assess the language abilities of children, minimum value 0, maximum value 83, higher scores means a better outcome
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список для расстройства аутистического спектра, китайская версия (CASD-C)
Временное ограничение: 8 недель
|
оценить характеристики аутистических черт
|
8 недель
|
|
Контрольный список поведения детей в возрасте от 1½ до 5 лет (CBCL 1½–5)
Временное ограничение: 8 недель
|
оценивать эмоциональное поведение
|
8 недель
|
|
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
оценить уровень стресса между родителями и детьми, минимальное значение 36, максимальное значение 180, более высокие баллы означают худший результат
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройство аутистического спектра
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Аутистическое расстройство
- Нарушения языкового развития
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Уход за пациентами
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Реабилитация речевых и языковых расстройств
- Сенсорная художественная терапия
- Логопедия
- Музыкальная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 202307099RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .