Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия речи и просодии у детей с аутизмом (MTSPAC)

21 июня 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность музыкальной терапии при задержке речи и нарушениях просодии у детей с аутизмом

Это исследование представляет собой одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором исследователи планируют привлечь 40 детей с аутизмом, случайным образом разделенных на две группы. Группа музыкальной терапии получит час групповой музыкальной терапии в дополнение к традиционной языковой терапии. Контрольная группа будет получать только традиционную языковую терапию. Испытание продлится 8 недель, и участники обеих групп будут оцениваться до и после испытания.

В ходе исследования исследователи будут использовать профессиональное записывающее оборудование для записи своей речи и использовать программное обеспечение для анализа речи, чтобы объективно сравнить, существуют ли значительные различия в просодии между двумя группами детей с аутизмом до и после вмешательства. Помимо акустических измерений, исследователи также оценивают показатели языковых способностей при аутизме, адаптивную функцию, эмоциональное поведение и уровень стресса между родителями и детьми.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором исследователи планируют привлечь 40 детей с аутизмом, случайным образом разделенных на две группы. Группа музыкальной терапии получит час групповой музыкальной терапии в дополнение к традиционной языковой терапии. Контрольная группа будет получать только традиционную языковую терапию. Испытание продлится 8 недель, и участники обеих групп будут оцениваться до и после испытания.

В ходе исследования исследователи будут использовать профессиональное записывающее оборудование для записи своей речи и использовать программное обеспечение для анализа речи, чтобы объективно сравнить, существуют ли значительные различия в просодии между двумя группами детей с аутизмом до и после вмешательства. Помимо акустических измерений, исследователи также оценивают показатели языковых способностей при аутизме, адаптивную функцию, эмоциональное поведение и уровень стресса между родителями и детьми.

Исследование предполагает, что музыкальная терапия может способствовать улучшению задержки речевого развития у детей с аутизмом и может дополнительно улучшить их речевое развитие за счет устранения нарушений просодии. Исследователи надеются, что это исследование поможет предложить более разнообразные терапевтические методы развития речи у детей с аутизмом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hsinchu, Тайвань, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • дети с аутизмом
  • в возрасте 3-5 лет
  • дети с задержкой речи (Т-показатель по дошкольной языковой шкале <40)
  • Мандаринский язык как первый язык

Критерий исключения:

  • дети с другими неврологическими заболеваниями
  • дети без речевого выхода
  • дети с нарушением артикуляции или голоса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
получать только традиционную языковую терапию
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
пройти групповую музыкальную терапию в дополнение к традиционной языковой терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Chinese version of the Preschool Language Scale (PLS)
Временное ограничение: 8 weeks
assess the language abilities of children, minimum value 0, maximum value 83, higher scores means a better outcome
8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список для расстройства аутистического спектра, китайская версия (CASD-C)
Временное ограничение: 8 недель
оценить характеристики аутистических черт
8 недель
Контрольный список поведения детей в возрасте от 1½ до 5 лет (CBCL 1½–5)
Временное ограничение: 8 недель
оценивать эмоциональное поведение
8 недель
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: 8 недель
оценить уровень стресса между родителями и детьми, минимальное значение 36, максимальное значение 180, более высокие баллы означают худший результат
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы хотели бы рассмотреть возможность обмена данными акустических измерений с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться