- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110884
Musiikkiterapia autististen lasten puhe- ja prosodiaan (MTSPAC)
Musiikkiterapian tehokkuus puheviiveen ja prosodiahäiriön hoidossa autistisilla lapsilla
Tämä tutkimus on yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkijat aikovat värvätä 40 autistista lasta, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään. Musiikkiterapiainterventioryhmä saa perinteisen kieliterapian lisäksi tunnin ryhmämusiikkiterapiaa. Kontrolliryhmä saa vain perinteistä kieliterapiaa. Koe kestää 8 viikkoa ja molempien ryhmien osallistujat arvioidaan ennen koetta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen aikana tutkijat käyttävät ammattimaisia äänityslaitteita puheensa tallentamiseen ja puheanalyysiohjelmiston avulla vertailevat objektiivisesti, onko kahden autististen lasten ryhmän prosodioissa merkittäviä eroja ennen interventiota ja sen jälkeen. Akustisen mittauksen lisäksi tutkijat arvioivat myös kielitaitojen autismin piirteen suorituskykyä, mukautumiskykyä, tunnekäyttäytymistä ja vanhempien ja lasten stressitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkijat aikovat värvätä 40 autistista lasta, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään. Musiikkiterapiainterventioryhmä saa perinteisen kieliterapian lisäksi tunnin ryhmämusiikkiterapiaa. Kontrolliryhmä saa vain perinteistä kieliterapiaa. Koe kestää 8 viikkoa ja molempien ryhmien osallistujat arvioidaan ennen koetta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen aikana tutkijat käyttävät ammattimaisia äänityslaitteita puheensa tallentamiseen ja puheanalyysiohjelmiston avulla vertailevat objektiivisesti, onko kahden autististen lasten ryhmän prosodioissa merkittäviä eroja ennen interventiota ja sen jälkeen. Akustisen mittauksen lisäksi tutkijat arvioivat myös kielitaitojen autismin piirteen suorituskykyä, mukautumiskykyä, tunnekäyttäytymistä ja vanhempien ja lasten stressitasoja.
Tutkimuksessa oletetaan, että musiikkiterapia voi osaltaan parantaa autististen lasten kielen kehitysviiveitä ja parantaa heidän kielenkehitystä edelleen parantamalla prosodian poikkeavuuksia. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus voi tarjota monipuolisempia terapeuttisia menetelmiä kielen kehittämiseen autistisilla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- autistiset lapset
- 3-5 v/v
- lapset, joilla on puheviive (esikoulun kieliasteikon T-pisteet < 40)
- Mandariini kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- lapsia, joilla on muita neurologisia sairauksia
- lapset ilman sanallista tulosta
- lapset, joilla on artikulaatio- tai äänihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
saavat vain perinteistä kieliterapiaa
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
|
saada ryhmämusiikkiterapiaa perinteisen kieliterapian lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chinese version of the Preschool Language Scale (PLS)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
assess the language abilities of children, minimum value 0, maximum value 83, higher scores means a better outcome
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismispektrihäiriön tarkistuslista – kiinalainen versio (CASD-C)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
arvioida autismin ominaisuuksia
|
8 viikkoa
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 1½–5-vuotiaille (CBCL 1½–5)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
arvioida tunnekäyttäytymistä
|
8 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
arvioi vanhemman ja lapsen stressitasoja, minimiarvo 36, maksimiarvo 180, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Autismispektrihäiriö
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Autistinen häiriö
- Kielen kehityksen häiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Puhe- ja kielihäiriöiden kuntoutus
- Aistitaidehoitoja
- Puheterapia
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202307099RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .