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Musicoterapia para el habla y la prosodia en niños autistas (MTSPAC)

30 de octubre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efectividad de la musicoterapia para el retraso del habla y el trastorno de la prosodia en niños con autismo

Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, donde los investigadores planean reclutar a 40 niños con autismo, divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo de intervención de musicoterapia recibirá una hora de musicoterapia grupal además de la terapia del lenguaje tradicional. El grupo de control recibirá únicamente terapia del lenguaje tradicional. La prueba tendrá una duración de 8 semanas y los participantes de ambos grupos serán evaluados antes y después de la prueba.

Durante el estudio, los investigadores utilizarán equipos de grabación profesionales para grabar su discurso y utilizarán el software de análisis del habla para comparar objetivamente si existen diferencias significativas en la prosodia entre los dos grupos de niños con autismo antes y después de la intervención. Además de la medición acústica, los investigadores también evalúan las habilidades lingüísticas, el desempeño del rasgo autista, la función adaptativa, el comportamiento emocional y los niveles de estrés entre padres e hijos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, donde los investigadores planean reclutar a 40 niños con autismo, divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo de intervención de musicoterapia recibirá una hora de musicoterapia grupal además de la terapia del lenguaje tradicional. El grupo de control recibirá únicamente terapia del lenguaje tradicional. La prueba tendrá una duración de 8 semanas y los participantes de ambos grupos serán evaluados antes y después de la prueba.

Durante el estudio, los investigadores utilizarán equipos de grabación profesionales para grabar su discurso y utilizarán el software de análisis del habla para comparar objetivamente si existen diferencias significativas en la prosodia entre los dos grupos de niños con autismo antes y después de la intervención. Además de la medición acústica, los investigadores también evalúan las habilidades lingüísticas, el desempeño del rasgo autista, la función adaptativa, el comportamiento emocional y los niveles de estrés entre padres e hijos.

El estudio plantea la hipótesis de que la musicoterapia puede contribuir a mejorar los retrasos en el desarrollo del lenguaje en niños con autismo y puede mejorar aún más su desarrollo del lenguaje al mejorar las anomalías de la prosodia. Los investigadores esperan que esta investigación pueda proponer métodos terapéuticos más diversificados para el desarrollo del lenguaje en niños con autismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chih-en Liu, university
  • Número de teléfono: 523522 886-3-5326151
  • Correo electrónico: G03486@hch.gov.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shu-mei Yang, MD
  • Número de teléfono: 886-972653754
  • Correo electrónico: b99401109@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con autismo
  • 3-5 años
  • niños con retraso en el habla (puntuación T de la escala de lenguaje preescolar < 40)
  • mandarín como primera lengua

Criterio de exclusión:

  • niños con otras enfermedades neurológicas
  • niños sin salida verbal
  • niños con trastornos de la articulación o de la voz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
recibir solo terapia de lenguaje tradicional
Experimental: Grupo de musicoterapia
recibir musicoterapia grupal además de la terapia del lenguaje tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión revisada de la Escala de Lenguaje Preescolar (PLS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
evaluar las habilidades lingüísticas de los niños, valor mínimo 0, valor máximo 83, puntuaciones más altas significan un mejor resultado
8 semanas
Lista de verificación para el trastorno del espectro autista: versión china (CASD-C)
Periodo de tiempo: 8 semanas
evaluar el desempeño del rasgo del autismo
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación del comportamiento infantil para edades de 1½ a 5 años (CBCL 1½-5)
Periodo de tiempo: 8 semanas
evaluar el comportamiento emocional
8 semanas
Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: 8 semanas
evaluar los niveles de estrés entre padres e hijos, valor mínimo 36, valor máximo 180, puntuaciones más altas significan un peor resultado
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Nos gustaría considerar compartir los datos de medición acústica con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre musicoterapia, logopedia

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