- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06110884
Musicoterapia para el habla y la prosodia en niños autistas (MTSPAC)
Efectividad de la musicoterapia para el retraso del habla y el trastorno de la prosodia en niños con autismo
Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, donde los investigadores planean reclutar a 40 niños con autismo, divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo de intervención de musicoterapia recibirá una hora de musicoterapia grupal además de la terapia del lenguaje tradicional. El grupo de control recibirá únicamente terapia del lenguaje tradicional. La prueba tendrá una duración de 8 semanas y los participantes de ambos grupos serán evaluados antes y después de la prueba.
Durante el estudio, los investigadores utilizarán equipos de grabación profesionales para grabar su discurso y utilizarán el software de análisis del habla para comparar objetivamente si existen diferencias significativas en la prosodia entre los dos grupos de niños con autismo antes y después de la intervención. Además de la medición acústica, los investigadores también evalúan las habilidades lingüísticas, el desempeño del rasgo autista, la función adaptativa, el comportamiento emocional y los niveles de estrés entre padres e hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, donde los investigadores planean reclutar a 40 niños con autismo, divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo de intervención de musicoterapia recibirá una hora de musicoterapia grupal además de la terapia del lenguaje tradicional. El grupo de control recibirá únicamente terapia del lenguaje tradicional. La prueba tendrá una duración de 8 semanas y los participantes de ambos grupos serán evaluados antes y después de la prueba.
Durante el estudio, los investigadores utilizarán equipos de grabación profesionales para grabar su discurso y utilizarán el software de análisis del habla para comparar objetivamente si existen diferencias significativas en la prosodia entre los dos grupos de niños con autismo antes y después de la intervención. Además de la medición acústica, los investigadores también evalúan las habilidades lingüísticas, el desempeño del rasgo autista, la función adaptativa, el comportamiento emocional y los niveles de estrés entre padres e hijos.
El estudio plantea la hipótesis de que la musicoterapia puede contribuir a mejorar los retrasos en el desarrollo del lenguaje en niños con autismo y puede mejorar aún más su desarrollo del lenguaje al mejorar las anomalías de la prosodia. Los investigadores esperan que esta investigación pueda proponer métodos terapéuticos más diversificados para el desarrollo del lenguaje en niños con autismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-en Liu, university
- Número de teléfono: 523522 886-3-5326151
- Correo electrónico: G03486@hch.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shu-mei Yang, MD
- Número de teléfono: 886-972653754
- Correo electrónico: b99401109@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con autismo
- 3-5 años
- niños con retraso en el habla (puntuación T de la escala de lenguaje preescolar < 40)
- mandarín como primera lengua
Criterio de exclusión:
- niños con otras enfermedades neurológicas
- niños sin salida verbal
- niños con trastornos de la articulación o de la voz
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
|
recibir solo terapia de lenguaje tradicional
|
Experimental: Grupo de musicoterapia
|
recibir musicoterapia grupal además de la terapia del lenguaje tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Versión revisada de la Escala de Lenguaje Preescolar (PLS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluar las habilidades lingüísticas de los niños, valor mínimo 0, valor máximo 83, puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
8 semanas
|
Lista de verificación para el trastorno del espectro autista: versión china (CASD-C)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluar el desempeño del rasgo del autismo
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lista de verificación del comportamiento infantil para edades de 1½ a 5 años (CBCL 1½-5)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluar el comportamiento emocional
|
8 semanas
|
Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluar los niveles de estrés entre padres e hijos, valor mínimo 36, valor máximo 180, puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202307099RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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