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Musicoterapia per la parola e la prosodia nei bambini autistici (MTSPAC)

27 luglio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Efficacia della musicoterapia per il ritardo del linguaggio e il disturbo della prosodia nei bambini con autismo

Questa ricerca è uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco, in cui i ricercatori prevedono di reclutare 40 bambini con autismo, divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di intervento di musicoterapia riceverà un'ora di musicoterapia di gruppo in aggiunta alla tradizionale terapia linguistica. Il gruppo di controllo riceverà solo la terapia linguistica tradizionale. Lo studio durerà 8 settimane e i partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati prima e dopo lo studio.

Durante lo studio, i ricercatori utilizzeranno apparecchiature di registrazione professionali per registrare il loro discorso e utilizzeranno il software di analisi del parlato per confrontare oggettivamente se ci sono differenze significative nella prosodia tra i due gruppi di bambini con autismo prima e dopo l'intervento. Oltre alla misurazione acustica, i ricercatori valutano anche le abilità linguistiche, le prestazioni dei tratti autistici, la funzione adattiva, il comportamento emotivo e i livelli di stress genitore-figlio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco, in cui i ricercatori prevedono di reclutare 40 bambini con autismo, divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di intervento di musicoterapia riceverà un'ora di musicoterapia di gruppo in aggiunta alla tradizionale terapia linguistica. Il gruppo di controllo riceverà solo la terapia linguistica tradizionale. Lo studio durerà 8 settimane e i partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati prima e dopo lo studio.

Durante lo studio, i ricercatori utilizzeranno apparecchiature di registrazione professionali per registrare il loro discorso e utilizzeranno il software di analisi del parlato per confrontare oggettivamente se ci sono differenze significative nella prosodia tra i due gruppi di bambini con autismo prima e dopo l'intervento. Oltre alla misurazione acustica, i ricercatori valutano anche le abilità linguistiche, le prestazioni dei tratti autistici, la funzione adattiva, il comportamento emotivo e i livelli di stress genitore-figlio.

Lo studio ipotizza che la musicoterapia possa contribuire a migliorare i ritardi nello sviluppo del linguaggio nei bambini con autismo e possa migliorare ulteriormente il loro sviluppo linguistico migliorando le anomalie della prosodia. I ricercatori sperano che questa ricerca possa proporre metodi terapeutici più diversificati per lo sviluppo del linguaggio nei bambini con autismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chih-en Liu, university
  • Numero di telefono: 523522 886-3-5326151
  • Email: G03486@hch.gov.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Contatto:
          • CHIH EN LIU, Bachelor of speech therapy
          • Numero di telefono: +886-3-532-6151 ext. 523522
          • Email: G03486@hch.gov.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con autismo
  • età 3-5 anni
  • bambini con ritardo del linguaggio (punteggio T della scala linguistica prescolare < 40)
  • Mandarino come prima lingua

Criteri di esclusione:

  • bambini affetti da altre malattie neurologiche
  • bambini senza output verbale
  • bambini con disturbi dell'articolazione o della voce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comportamentale: logoterapia
ricevere solo la terapia linguistica tradizionale
Sperimentale: Gruppo di musicoterapia
Comportamentale: musicoterapia, logopedia
ricevere musicoterapia di gruppo in aggiunta alla terapia linguistica tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione rivista della Preschool Language Scale (PLS)
Lasso di tempo: 8 settimane
valutare le abilità linguistiche dei bambini, valore minimo 0, valore massimo 83, punteggi più alti indicano un risultato migliore
8 settimane
Lista di controllo per il disturbo dello spettro autistico-versione cinese (CASD-C)
Lasso di tempo: 8 settimane
valutare la performance dei tratti autistici
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del comportamento infantile per le età da 1½ a 5 anni (CBCL 1½-5)
Lasso di tempo: 8 settimane
valutare il comportamento emotivo
8 settimane
Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: 8 settimane
valutare i livelli di stress genitore-figlio, valore minimo 36, valore massimo 180, punteggi più alti indicano un risultato peggiore
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202307099RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Vorremmo prendere in considerazione la condivisione dei dati di misurazione acustica con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su musicoterapia, logopedia

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