- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06110884
Musicoterapia para Fala e Prosódia em Crianças Autistas (MTSPAC)
Eficácia da musicoterapia para atraso na fala e transtorno de prosódia em crianças com autismo
Esta pesquisa é um ensaio clínico randomizado, cego, onde os investigadores planejam recrutar 40 crianças com autismo, divididas aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção musicoterapêutica receberá uma hora de musicoterapia em grupo, além da terapia de linguagem tradicional. O grupo controle receberá apenas terapia de linguagem tradicional. O ensaio durará 8 semanas e os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes e depois do ensaio.
Durante o estudo, os investigadores usarão equipamento de gravação profissional para gravar sua fala e usarão o software de análise de fala para comparar objetivamente se existem diferenças significativas na prosódia entre os dois grupos de crianças com autismo antes e depois da intervenção. Além da medição acústica, os investigadores também avaliam o desempenho do traço de autismo nas habilidades de linguagem, função adaptativa, comportamento emocional e níveis de estresse entre pais e filhos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um ensaio clínico randomizado, cego, onde os investigadores planejam recrutar 40 crianças com autismo, divididas aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção musicoterapêutica receberá uma hora de musicoterapia em grupo, além da terapia de linguagem tradicional. O grupo controle receberá apenas terapia de linguagem tradicional. O ensaio durará 8 semanas e os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes e depois do ensaio.
Durante o estudo, os investigadores usarão equipamento de gravação profissional para gravar sua fala e usarão o software de análise de fala para comparar objetivamente se existem diferenças significativas na prosódia entre os dois grupos de crianças com autismo antes e depois da intervenção. Além da medição acústica, os investigadores também avaliam o desempenho do traço de autismo nas habilidades de linguagem, função adaptativa, comportamento emocional e níveis de estresse entre pais e filhos.
O estudo levanta a hipótese de que a musicoterapia pode contribuir para melhorar os atrasos no desenvolvimento da linguagem em crianças com autismo e pode melhorar ainda mais o desenvolvimento da linguagem, melhorando as anormalidades da prosódia. Os investigadores esperam que esta pesquisa possa propor métodos terapêuticos mais diversificados para o desenvolvimento da linguagem em crianças com autismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com autismo
- de 3 a 5 anos
- crianças com atraso na fala (escore T da Escala de Linguagem Pré-escolar < 40)
- Mandarim como primeira língua
Critério de exclusão:
- crianças com outras doenças neurológicas
- crianças sem produção verbal
- crianças com distúrbio de articulação ou voz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
receber apenas terapia de linguagem tradicional
|
|
Experimental: Grupo de musicoterapia
|
receber musicoterapia em grupo, além da terapia de linguagem tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Chinese version of the Preschool Language Scale (PLS)
Prazo: 8 weeks
|
assess the language abilities of children, minimum value 0, maximum value 83, higher scores means a better outcome
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação para transtorno do espectro do autismo - versão chinesa (CASD-C)
Prazo: 8 semanas
|
avaliar o desempenho do traço do autismo
|
8 semanas
|
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Lista de verificação de comportamento infantil para idades de 1½ a 5 anos (CBCL 1½ a 5)
Prazo: 8 semanas
|
avaliar o comportamento emocional
|
8 semanas
|
|
Índice de estresse parental
Prazo: 8 semanas
|
avaliar os níveis de estresse entre pais e filhos, valor mínimo 36, valor máximo 180, pontuações mais altas significam pior resultado
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno do Espectro Autista
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno Autista
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação de transtornos de fala e linguagem
- Terapias de arte sensoriais
- Terapia da fala
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 202307099RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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