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Musicoterapia para Fala e Prosódia em Crianças Autistas (MTSPAC)

21 de junho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Eficácia da musicoterapia para atraso na fala e transtorno de prosódia em crianças com autismo

Esta pesquisa é um ensaio clínico randomizado, cego, onde os investigadores planejam recrutar 40 crianças com autismo, divididas aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção musicoterapêutica receberá uma hora de musicoterapia em grupo, além da terapia de linguagem tradicional. O grupo controle receberá apenas terapia de linguagem tradicional. O ensaio durará 8 semanas e os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes e depois do ensaio.

Durante o estudo, os investigadores usarão equipamento de gravação profissional para gravar sua fala e usarão o software de análise de fala para comparar objetivamente se existem diferenças significativas na prosódia entre os dois grupos de crianças com autismo antes e depois da intervenção. Além da medição acústica, os investigadores também avaliam o desempenho do traço de autismo nas habilidades de linguagem, função adaptativa, comportamento emocional e níveis de estresse entre pais e filhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa é um ensaio clínico randomizado, cego, onde os investigadores planejam recrutar 40 crianças com autismo, divididas aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção musicoterapêutica receberá uma hora de musicoterapia em grupo, além da terapia de linguagem tradicional. O grupo controle receberá apenas terapia de linguagem tradicional. O ensaio durará 8 semanas e os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes e depois do ensaio.

Durante o estudo, os investigadores usarão equipamento de gravação profissional para gravar sua fala e usarão o software de análise de fala para comparar objetivamente se existem diferenças significativas na prosódia entre os dois grupos de crianças com autismo antes e depois da intervenção. Além da medição acústica, os investigadores também avaliam o desempenho do traço de autismo nas habilidades de linguagem, função adaptativa, comportamento emocional e níveis de estresse entre pais e filhos.

O estudo levanta a hipótese de que a musicoterapia pode contribuir para melhorar os atrasos no desenvolvimento da linguagem em crianças com autismo e pode melhorar ainda mais o desenvolvimento da linguagem, melhorando as anormalidades da prosódia. Os investigadores esperam que esta pesquisa possa propor métodos terapêuticos mais diversificados para o desenvolvimento da linguagem em crianças com autismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com autismo
  • de 3 a 5 anos
  • crianças com atraso na fala (escore T da Escala de Linguagem Pré-escolar < 40)
  • Mandarim como primeira língua

Critério de exclusão:

  • crianças com outras doenças neurológicas
  • crianças sem produção verbal
  • crianças com distúrbio de articulação ou voz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
receber apenas terapia de linguagem tradicional
Experimental: Grupo de musicoterapia
receber musicoterapia em grupo, além da terapia de linguagem tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Chinese version of the Preschool Language Scale (PLS)
Prazo: 8 weeks
assess the language abilities of children, minimum value 0, maximum value 83, higher scores means a better outcome
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação para transtorno do espectro do autismo - versão chinesa (CASD-C)
Prazo: 8 semanas
avaliar o desempenho do traço do autismo
8 semanas
Lista de verificação de comportamento infantil para idades de 1½ a 5 anos (CBCL 1½ a 5)
Prazo: 8 semanas
avaliar o comportamento emocional
8 semanas
Índice de estresse parental
Prazo: 8 semanas
avaliar os níveis de estresse entre pais e filhos, valor mínimo 36, valor máximo 180, pontuações mais altas significam pior resultado
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Gostaríamos de considerar compartilhar os dados de medição acústica com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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