- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06110884
Zeneterápia beszéd- és prozódia autista gyermekeknél (MTSPAC)
A zeneterápia hatékonysága beszédkésleltetés és prozódiazavar esetén autista gyermekeknél
Ez a kutatás egy egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a kutatók 40 autista gyermeket terveznek toborozni, véletlenszerűen két csoportra osztva. A zeneterápiás intervenciós csoport a hagyományos nyelvterápia mellett egy óra csoportos zeneterápiát is kap. A kontrollcsoport csak hagyományos nyelvterápiát kap. A vizsgálat 8 hétig tart, és mindkét csoportban résztvevőket értékelik a tárgyalás előtt és után.
A vizsgálat során a kutatók professzionális rögzítőberendezéssel rögzítik beszédüket, a beszédelemző szoftver segítségével pedig objektíven összehasonlítják, hogy a beavatkozás előtt és után van-e szignifikáns különbség a két autista gyermekcsoport prozódiája között. Az akusztikus mérés mellett a kutatók felmérik a nyelvi képességek autizmus jellemző teljesítményét, az adaptív funkciót, az érzelmi viselkedést és a szülő-gyerek stressz szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a kutatók 40 autista gyermeket terveznek toborozni, véletlenszerűen két csoportra osztva. A zeneterápiás intervenciós csoport a hagyományos nyelvterápia mellett egy óra csoportos zeneterápiát is kap. A kontrollcsoport csak hagyományos nyelvterápiát kap. A vizsgálat 8 hétig tart, és mindkét csoportban résztvevőket értékelik a tárgyalás előtt és után.
A vizsgálat során a kutatók professzionális rögzítőberendezéssel rögzítik beszédüket, a beszédelemző szoftver segítségével pedig objektíven összehasonlítják, hogy a beavatkozás előtt és után van-e szignifikáns különbség a két autista gyermekcsoport prozódiája között. Az akusztikus mérés mellett a kutatók felmérik a nyelvi képességek autizmus jellemző teljesítményét, az adaptív funkciót, az érzelmi viselkedést és a szülő-gyerek stressz szintjét.
A tanulmány azt feltételezi, hogy a zeneterápia hozzájárulhat az autista gyermekek nyelvi fejlődési késleltetésének javításához, és tovább javíthatja nyelvi fejlődésüket azáltal, hogy javítja a prozódia-rendellenességeket. A kutatók remélik, hogy ez a kutatás változatosabb terápiás módszereket javasolhat az autista gyermekek nyelvi fejlesztésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hsinchu, Tajvan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- autista gyerekek
- 3-5 éves korig
- beszédkésleltetett gyermekek (az óvodai nyelvi skála T-pontszáma < 40)
- A mandarin első nyelv
Kizárási kritériumok:
- más neurológiai betegségben szenvedő gyermekek
- verbális kimenet nélküli gyerekek
- artikulációs vagy hangzavarban szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
csak hagyományos nyelvi terápiát kapnak
|
|
Kísérleti: Zeneterápiás csoport
|
a hagyományos nyelvterápia mellett csoportos zeneterápiában részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Chinese version of the Preschool Language Scale (PLS)
Időkeret: 8 weeks
|
assess the language abilities of children, minimum value 0, maximum value 83, higher scores means a better outcome
|
8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrzőlista autizmus spektrumzavarhoz – kínai verzió (CASD-C)
Időkeret: 8 hét
|
értékelje az autizmus jellemző teljesítményét
|
8 hét
|
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista 1½–5 éves korosztály számára (CBCL 1½–5)
Időkeret: 8 hét
|
értékelje az érzelmi viselkedést
|
8 hét
|
|
Szülői stressz index
Időkeret: 8 hét
|
értékelje a szülő-gyerek stressz szintjét, minimális érték 36, maximális érték 180, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Autizmus spektrum zavar
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Kommunikációs zavarok
- Nyelvi zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Autisztikus zavar
- Nyelvfejlődési zavarok
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Beteggondozás
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- A beszéd- és nyelvi rendellenességek rehabilitációja
- Szenzoros művészeti terápiák
- Beszédterápia
- Zeneterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202307099RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .