- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06110884
Musiktherapie für Sprache und Prosodie bei autistischen Kindern (MTSPAC)
Wirksamkeit der Musiktherapie bei Sprachverzögerung und Prosodiestörung bei Kindern mit Autismus
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der die Forscher planen, 40 Kinder mit Autismus zu rekrutieren, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Musiktherapie-Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur traditionellen Sprachtherapie eine Stunde Gruppenmusiktherapie. Die Kontrollgruppe erhält nur traditionelle Sprachtherapie. Der Versuch wird 8 Wochen dauern und die Teilnehmer beider Gruppen werden vor und nach dem Versuch beurteilt.
Während der Studie verwenden die Forscher professionelle Aufnahmegeräte, um ihre Sprache aufzuzeichnen und verwenden die Sprachanalysesoftware, um objektiv zu vergleichen, ob es signifikante Unterschiede in der Prosodie zwischen den beiden Gruppen von Kindern mit Autismus vor und nach der Intervention gibt. Neben der akustischen Messung bewerten die Forscher auch die Sprachfähigkeiten, die Leistung von Autismusmerkmalen, die adaptive Funktion, das emotionale Verhalten und den Eltern-Kind-Stresspegel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der die Forscher planen, 40 Kinder mit Autismus zu rekrutieren, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Musiktherapie-Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur traditionellen Sprachtherapie eine Stunde Gruppenmusiktherapie. Die Kontrollgruppe erhält nur traditionelle Sprachtherapie. Der Versuch wird 8 Wochen dauern und die Teilnehmer beider Gruppen werden vor und nach dem Versuch beurteilt.
Während der Studie verwenden die Forscher professionelle Aufnahmegeräte, um ihre Sprache aufzuzeichnen und verwenden die Sprachanalysesoftware, um objektiv zu vergleichen, ob es signifikante Unterschiede in der Prosodie zwischen den beiden Gruppen von Kindern mit Autismus vor und nach der Intervention gibt. Neben der akustischen Messung bewerten die Forscher auch die Sprachfähigkeiten, die Leistung von Autismusmerkmalen, die adaptive Funktion, das emotionale Verhalten und den Eltern-Kind-Stresspegel.
Die Studie geht davon aus, dass Musiktherapie dazu beitragen kann, Verzögerungen in der Sprachentwicklung bei Kindern mit Autismus zu verbessern und ihre Sprachentwicklung durch die Verbesserung von Prosodie-Anomalien weiter verbessern kann. Die Forscher hoffen, dass diese Forschung vielfältigere therapeutische Methoden für die Sprachentwicklung bei Kindern mit Autismus vorschlagen kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chih-en Liu, university
- Telefonnummer: 523522 886-3-5326151
- E-Mail: G03486@hch.gov.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shu-mei Yang, MD
- Telefonnummer: 886-972653754
- E-Mail: b99401109@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Kontakt:
- CHIH EN LIU, Bachelor of speech therapy
- Telefonnummer: +886-3-532-6151 ext. 523522
- E-Mail: G03486@hch.gov.tw
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Autismus
- im Alter von 3-5 Jahren
- Kinder mit Sprachverzögerung (T-Score der Vorschulsprachskala < 40)
- Mandarin als Muttersprache
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen neurologischen Erkrankungen
- Kinder ohne Sprachausgabe
- Kinder mit Artikulations- oder Stimmstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
erhalten nur traditionelle Sprachtherapie
|
|
Experimental: Musiktherapiegruppe
|
erhalten zusätzlich zur traditionellen Sprachtherapie Gruppenmusiktherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überarbeitete Version der Preschool Language Scale (PLS)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Beurteilung der Sprachfähigkeiten von Kindern, Mindestwert 0, Höchstwert 83, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
|
8 Wochen
|
|
Checkliste für Autismus-Spektrum-Störung – chinesische Version (CASD-C)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewerten Sie die Leistung von Autismusmerkmalen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Checkliste zum Verhalten von Kindern im Alter von 1½–5 Jahren (CBCL 1½–5)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
emotionales Verhalten bewerten
|
8 Wochen
|
|
Eltern-Stress-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertung des Eltern-Kind-Stressniveaus, Mindestwert 36, Höchstwert 180, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202307099RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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