Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia mowy i prozodii u dzieci autystycznych (MTSPAC)

27 lipca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność muzykoterapii w leczeniu opóźnienia mowy i zaburzeń prozodii u dzieci autystycznych

Badanie to jest randomizowaną, kontrolowaną próbą z pojedynczą ślepą próbą, do której badacze planują zrekrutować 40 dzieci autystycznych, losowo podzielonych na dwie grupy. Grupa interwencyjna muzykoterapii oprócz tradycyjnej terapii językowej otrzyma godzinę muzykoterapii grupowej. Grupa kontrolna zostanie poddana wyłącznie tradycyjnej terapii językowej. Badanie potrwa 8 tygodni, a uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie przed i po badaniu.

W trakcie badania badacze użyją profesjonalnego sprzętu nagrywającego do nagrania ich mowy oraz wykorzystają oprogramowanie do analizy mowy, aby obiektywnie porównać, czy istnieją znaczące różnice w prozodii pomiędzy obiema grupami dzieci z autyzmem przed i po interwencji. Oprócz pomiarów akustycznych badacze oceniają także zdolności językowe, cechy autystyczne, funkcje adaptacyjne, zachowania emocjonalne i poziom stresu między rodzicami a dziećmi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest randomizowaną, kontrolowaną próbą z pojedynczą ślepą próbą, do której badacze planują zrekrutować 40 dzieci autystycznych, losowo podzielonych na dwie grupy. Grupa interwencyjna muzykoterapii oprócz tradycyjnej terapii językowej otrzyma godzinę muzykoterapii grupowej. Grupa kontrolna zostanie poddana wyłącznie tradycyjnej terapii językowej. Badanie potrwa 8 tygodni, a uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie przed i po badaniu.

W trakcie badania badacze użyją profesjonalnego sprzętu nagrywającego do nagrania ich mowy oraz wykorzystają oprogramowanie do analizy mowy, aby obiektywnie porównać, czy istnieją znaczące różnice w prozodii pomiędzy obiema grupami dzieci z autyzmem przed i po interwencji. Oprócz pomiarów akustycznych badacze oceniają także zdolności językowe, cechy autystyczne, funkcje adaptacyjne, zachowania emocjonalne i poziom stresu między rodzicami a dziećmi.

W badaniu postawiono hipotezę, że muzykoterapia może przyczynić się do złagodzenia opóźnień w rozwoju języka u dzieci autystycznych i może jeszcze bardziej usprawnić ich rozwój językowy poprzez złagodzenie nieprawidłowości prozodycznych. Badacze mają nadzieję, że te badania mogą zaproponować bardziej zróżnicowane metody terapeutyczne w zakresie rozwoju językowego u dzieci autystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chih-en Liu, university
  • Numer telefonu: 523522 886-3-5326151
  • E-mail: G03486@hch.gov.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:
          • CHIH EN LIU, Bachelor of speech therapy
          • Numer telefonu: +886-3-532-6151 ext. 523522
          • E-mail: G03486@hch.gov.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z autyzmem
  • w wieku 3-5 lat
  • dzieci z opóźnieniem mowy (wskaźnik T w Skali Języka Przedszkolnego < 40)
  • Mandaryński jako pierwszy język

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z innymi chorobami neurologicznymi
  • dzieci bez werbalnych wypowiedzi
  • dzieci z zaburzeniami artykulacji lub głosu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: terapia logopedyczna
korzystać wyłącznie z tradycyjnej terapii językowej
Eksperymentalny: Grupa muzykoterapii
Behawioralne: muzykoterapia, logopedia
oprócz tradycyjnej terapii językowej otrzymują grupową muzykoterapię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona wersja Skali Języka Przedszkolnego (PLS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocenić zdolności językowe dzieci, minimalna wartość 0, maksymalna wartość 83, wyższa liczba punktów oznacza lepszy wynik
8 tygodni
Lista kontrolna dotycząca zaburzeń ze spektrum autyzmu – wersja chińska (CASD-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocenić działanie cech autystycznych
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowań dzieci w wieku 1½–5 lat (CBCL 1½–5 lat)
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocenić zachowanie emocjonalne
8 tygodni
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 8 tygodni
oceń poziom stresu rodzic-dziecko, minimalna wartość 36, maksymalna wartość 180, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202307099RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Chcielibyśmy rozważyć udostępnienie danych z pomiarów akustycznych innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na muzykoterapia, logopedia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj