- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06110884
Musikterapi for tale og prosodi hos autistiske børn (MTSPAC)
Effektiviteten af musikterapi til taleforsinkelse og prosodiforstyrrelse hos børn med autisme
Denne forskning er et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor efterforskerne planlægger at rekruttere 40 børn med autisme, tilfældigt opdelt i to grupper. Den musikterapeutiske indsatsgruppe får en times gruppemusikterapi udover traditionel sprogterapi. Kontrolgruppen vil kun modtage traditionel sprogterapi. Forsøget varer i 8 uger, og deltagere i begge grupper vil blive vurderet før og efter forsøget.
Under undersøgelsen vil efterforskerne bruge professionelt optageudstyr til at optage deres tale og bruge taleanalysesoftwaren til objektivt at sammenligne, om der er signifikante forskelle i prosodi mellem de to grupper af børn med autisme før og efter interventionen. Udover den akustiske måling vurderer forskerne også sproglige evner autismetræk præstation, adaptiv funktion, følelsesmæssig adfærd og forældre-barn stressniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor efterforskerne planlægger at rekruttere 40 børn med autisme, tilfældigt opdelt i to grupper. Den musikterapeutiske indsatsgruppe får en times gruppemusikterapi udover traditionel sprogterapi. Kontrolgruppen vil kun modtage traditionel sprogterapi. Forsøget varer i 8 uger, og deltagere i begge grupper vil blive vurderet før og efter forsøget.
Under undersøgelsen vil efterforskerne bruge professionelt optageudstyr til at optage deres tale og bruge taleanalysesoftwaren til objektivt at sammenligne, om der er signifikante forskelle i prosodi mellem de to grupper af børn med autisme før og efter interventionen. Udover den akustiske måling vurderer forskerne også sproglige evner autismetræk præstation, adaptiv funktion, følelsesmæssig adfærd og forældre-barn stressniveauer.
Undersøgelsen antager, at musikterapi kan bidrage til at forbedre forsinkelser i sprogudviklingen hos børn med autisme og kan forbedre deres sproglige udvikling yderligere ved at forbedre prosodiabnormaliteter. Forskerne håber, at denne forskning kan foreslå mere diversificerede terapeutiske metoder til sprogudvikling hos børn med autisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chih-en Liu, university
- Telefonnummer: 523522 886-3-5326151
- E-mail: G03486@hch.gov.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shu-mei Yang, MD
- Telefonnummer: 886-972653754
- E-mail: b99401109@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Kontakt:
- CHIH EN LIU, Bachelor of speech therapy
- Telefonnummer: +886-3-532-6151 ext. 523522
- E-mail: G03486@hch.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med autisme
- i alderen 3-5 år
- børn med taleforsinkelse (T-score på førskolesprogskalaen < 40)
- Mandarin som førstesprog
Ekskluderingskriterier:
- børn med andre neurologiske sygdomme
- børn uden verbalt output
- børn med artikulation eller stemmeforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
kun modtage traditionel sprogterapi
|
|
Eksperimentel: Musikterapi gruppe
|
modtage gruppemusikterapi udover traditionel sprogterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret version af Preschool Language Scale (PLS)
Tidsramme: 8 uger
|
vurdere børns sproglige evner, minimum værdi 0, maksimum værdi 83, højere score betyder et bedre resultat
|
8 uger
|
|
Tjekliste for autismespektrumforstyrrelser-kinesisk version (CASD-C)
Tidsramme: 8 uger
|
evaluere præstation af autismetræk
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for børns adfærd for alderen 1½-5 år (CBCL 1½-5)
Tidsramme: 8 uger
|
vurdere følelsesmæssig adfærd
|
8 uger
|
|
Forældres stressindeks
Tidsramme: 8 uger
|
evaluer forældre-barn stress niveauer, minimum værdi 36, maksimum værdi 180, højere score betyder et dårligere resultat
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202307099RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med musikterapi, logopædi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende