슬관절 전치환술을 기다리는 개인의 혈류 제한 훈련
2026년 3월 3일 업데이트: Gustavo Almeida, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
슬관절 전치환술을 기다리는 개인의 재활 혈류 제한 훈련의 타당성.
목표는 혈류 제한 훈련(BFRT)을 사용한 수술 전 운동(사전 재활)이 안전하고, 내약성이 좋으며, 근육 기능을 개선하고, 기능 제한을 감소시키며, 무릎 전치환술(TKR)을 기다리는 노인의 신체 활동을 증가시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함/제외 기준을 충족하는 말기 무릎 골관절염 진단으로 인해 TKR을 기다리는 60세 이상의 개인 20명이 6주간의 저강도 BFRT 사전 재활에 참여하도록 초대됩니다.
컴퓨터 단층촬영, 등속성 동력계를 사용한 대퇴사두근 근력, 성능 기반 신체 기능 배터리, 자가 보고된 신체 기능 및 삶의 질, 바이오마커를 사용하여 근육 기능(예: 단면적 및 근육 내 지방 함량)을 평가합니다. 혈청을 이용한 염증의 치료.
타당성 평가는 안전성(즉, 부작용), 규정 준수 및 감소율을 조사하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자들은 말기 KOA 진단으로 인해 1차 일측 TKR을 기다리고 있습니다. 잠재적인 개인은 연구 기준 평가와 수술 사이에 최소 8주의 대기 시간을 가져야 합니다. 이 8주 기간은 기준선(T0) 및 후속 평가(T1: 6주 사전 재활 프로그램 직후) 완료를 허용합니다.
- 60세 이상입니다.
- 유창한 영어를 구사하여 학습 설문지를 안정적으로 작성하고 학습 지침을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압(혈압 ≥140/90mmHg), 심부정맥 혈전증, 정맥류 또는 횡문근융해증의 병력이 있는 경우
- American College of Sports Medicine에서 정한 운동에 대한 절대 금기 사항(조절되지 않는 부정맥, 3도 심장 차단, 최근 EKG 변화, 불안정 협심증, 급성 심근경색 및 급성 울혈성 심부전)이 있는 경우
- 지난 1년 동안 2건 이상의 신고가 이루어졌습니다.
- 보조 장치나 휴식 시간 없이는 30.5미터(100피트) 거리를 걸을 수 없습니다.
- 양측 TKR이 있거나 하지에서 TKR 교정 또는 기타 전체 관절 교체를 받고 있는 경우, 또는
- 심각한 시각 또는 청각 장애가 있습니다. 이러한 손상은 개입에 참여하는 동안 안전에 미치는 영향 외에도 데이터 수집(설문지 및 전화 확인)을 방해할 수도 있습니다.
- 하지 절단을 당한 경우
- 영향을 받은 무릎으로 편안하게 체중을 지탱할 수 없습니다.
- BMI가 40 이상입니다.
- 하지 기능에 영향을 미칠 수 있는 근육 질환(예: 근이영양증) 또는 신경 장애(예: 뇌혈관 사고, 신경병증, 파킨슨병, 다발성 경화증)의 병력;
- 지난 12개월 이내에 하지에 추가 수술을 받은 경우.
- Folstein 간이 정신 상태 검사 점수 <24.
- 급성 또는 불치병을 앓고 있는 경우
- 4개월 이내에 또 다른 TKR(반측에 일차 TKR, 또는 같은 무릎에 재치환술)을 받을 계획입니다.
- 4개월 이내에 다른 도시로 이전할 계획입니다.
- 낫적혈구병 환자
- 림프부종 또는 혈관 접근 제한
- 지속적인 의료적 응급 상황이 있는 피험자
- 예상 범위 0.9와 1.3을 벗어난 발목-상완 지수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 운동
중재는 혈류 제한 훈련(BFRT)입니다.
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참가자들은 BFRT(저저항 운동)를 수행하게 됩니다.
개입은 초기 평가 후 최소 7일 후에 시작되므로 실시간 신체 활동 측정에는 영향을 미치지 않습니다.
우리는 운동 완료를 등록하고 각 개입 세션 전, 도중, 후에 양측 무릎 통증을 기록하기 위해 로그를 사용할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 베이스라인, 8주 및 16주
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대퇴사두근 근력을 등속성 동력계를 사용하여 측정합니다.
대퇴사두근의 최대 수의성 등척성 수축(MVIC)을 토크 출력(Nm)으로 측정합니다.
피험자는 무릎을 60도 굴곡한 상태로 동력계 의자에 앉게 됩니다.
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베이스라인, 8주 및 16주
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다리 근육 지방량 비율
기간: 기준선, 8주 및 16주
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다리 근육의 지방량 백분율은 DXA 스캔을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 16주
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대퇴근육 제지방량(킬로그램)
기간: 기준선, 8주 및 16주
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대퇴근육 제지방량(kg)은 DXA 스캔을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 선택한 보행 속도
기간: 기준선, 8주 및 16주
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피험자는 스스로 선택한 속도로 4미터 길이의 산책로를 걸을 것입니다.
작업 완료 시간이 기록됩니다.
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기준선, 8주 및 16주
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시간을 초과하고 테스트를 진행하세요.
기간: 기준선, 8주 및 16주
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피험자는 의자에서 일어나 3m를 걷고 뒤돌아 다시 걸어가 의자에 앉습니다.
작업 완료 시간이 기록됩니다.
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기준선, 8주 및 16주
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6분 도보 테스트
기간: 기준선, 8주 및 16주
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피험자는 6분 동안 평평하고 장애물이 없는 길을 걷는 동안 가능한 한 많이 이동해야 합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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실시간 신체 활동
기간: 기준선, 8주 및 16주
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활동 모니터를 7일 동안 착용하고 신체 활동(즉, 일일 걸음 수)을 추적합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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염증성 바이오마커
기간: 기준선, 8주 및 16주
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8가지 염증성 바이오마커 패널을 평가하기 위한 'MILLIPLEX® MAP 인간 고감도 T 세포 자기 비드 패널'의 변경: 인터루킨(IL)-1β, IL-2, IL-5, IL-6, IL-10, IL-12p70 , IL-13 및 인터페론-γ.
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기준선, 8주 및 16주
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30초 의자 일어서기 검사
기간: 기준선, 8주 및 16주
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피험자는 표준 의자에서 30초 동안 앉았다 일어서기를 수행합니다.
30초 동안 완료된 앉았다 일어서기 횟수가 기록됩니다.
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기준선, 8주 및 16주
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계단 오르기 검사
기간: 기준선, 8주 및 16주
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피험자는 계단(11계단)을 오르내릴 것입니다.
작업 완료 시간이 기록됩니다.
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기준선, 8주 및 16주
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환자 보고 신체 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS
기간: 기준선, 8주 및 16주
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환자 보고 신체 결과는 PROMIS®(환자 보고 결과 측정 정보 시스템)을 사용하여 평가됩니다. 이는 여러 상태를 가진 환자들의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
이 설문조사는 20개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1-5점으로 채점됩니다.
총 가능한 점수 범위는 5-100점이며, 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선, 8주 및 16주
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건강 관련 삶의 질 (RAND-36)
기간: 기준선, 8주 및 16주
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RAND-36 설문지는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 통증, 일반 건강 인식 등 8가지 건강 개념을 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다.
모든 질문은 0(최악)에서 100(최고)까지의 척도로 점수가 매겨지며, 100은 가능한 최고 수준의 기능을 나타냅니다.
집계 점수는 0-100 사이로 계산되며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 8주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo Almeida, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20210590H
- 5P30AG044271 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 UT Health San Antonio, NIH 및 ClinicalTrials.gov의 다른 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 ClinicalTrials.gov에 요약 결과가 게시된 후 제공됩니다.
그리고 피어 리뷰 저널에 출판되었을 때
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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