신장 결석 예방을 위해 소변 과포화를 줄이는 인다파미드와 클로르탈리돈 (INDAPACHLOR)

배경 및 근거:

신장 결석은 신장에 영향을 미치는 가장 흔한 질환입니다. 지구 온난화, 도시화, 식습관 및 직업 변화로 인해 유병률과 발병률이 모두 빠르게 증가하고 있습니다. 신장 결석은 재발성이 높으며 사망률 증가, 심각한 질병률 및 삶의 질 저하와 관련이 있으며 막대한 의료 비용 지출을 초래합니다. 따라서 효과적인 예방 조치는 확실한 의학적 필요성입니다. 티아지드 및 티아지드 유사 이뇨제("티아지드")는 50년 이상 동안 약리학적 재발 예방의 초석이 되어 왔습니다. 약리학적 재발 예방을 위해 수행된 유일한 최첨단 시험인 NOSTONE 시험(NCT03057431)에서는 최근 가장 널리 처방되고 가장 잘 연구된 티아지드인 히드로클로로티아지드가 신장 결석 재발을 효과적으로 예방하지 못하는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과가 두 가지 더 강력하고 오래 지속되는 티아지드 유사 이뇨제인 인다파미드와 클로르탈리돈에도 적용되는지는 현재 알려져 있지 않습니다. 신장결석 재발 예방을 위해 다양한 티아지드를 직접 비교한 ​​사례는 없습니다. 따라서 신장결석 재발 예방에 있어 티아지드의 역할은 아직 불분명합니다. 이는 이러한 중요한 지식 격차를 해결하는 임상 시험의 긴급한 필요성을 제기합니다.

목적:

연구자들은 인다파마이드와 클로르탈리돈이 히드로클로로티아지드보다 가장 잘 검증된 두 가지 생화학적 지표인 옥살산칼슘과 인산칼슘의 소변 과포화를 줄이는 데 있어 우수한지 평가하기 위해 단일 센터, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 교차 시험(INDAPACHLOR)을 실시할 계획입니다. 신장결석 재발 위험.

방법론:

환자들은 무작위 순서로 인다파미드 2.5mg 1일 1회, 클로르탈리돈 25mg 1일 1회, 히드로클로로티아지드 50mg 1일 1회를 투여받게 된다. 각각 4주의 3회 연속 활성 치료 기간은 4주의 휴약 기간으로 구분됩니다. 조사자에는 재발성(지난 10년 동안 2회 이상의 결석 발생) 칼슘 함유 신장 결석(옥살산칼슘, 인산칼슘 또는 둘의 혼합물이 50% 이상 함유되어 있음)을 앓고 있는 성인(18세 이상) 환자 99명이 포함됩니다. 모든 환자는 현재 지침에 따라 결석 재발을 예방하기 위해 최첨단 동시 비약리학적 개입을 받게 됩니다. 주요 결과는 히드로클로로티아지드와 비교하여 인다파미드 또는 클로르탈리돈을 사용하여 4주차에 소변 옥살산칼슘 및 인산칼슘의 과포화를 감소시키는 것입니다. 이차 결과는 히드로클로로티아지드와 비교하여 인다파미드 또는 클로르탈리돈에 의해 유발된 24시간 소변 및 혈액 지표, 보행 혈압 및 부작용의 변화입니다. 탐구 결과에서 티아지드 표적인 나트륨/염소 공동 수송체의 풍부함은 4주차에 요로 세포외 소포에서 분석됩니다.

예상되는 의미:

INDAPACHLOR는 소변 과포화도를 낮추는 데 일반적으로 사용되는 티아지드의 비교 효능에 대해 오랫동안 연구해 온 증거를 제공할 것이며 따라서 매우 흔한 질병에 대한 환자 치료를 변화시키는 강력한 지침 변경 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.