Indapamidi ja klooritalidoni vähentävät virtsan ylikyllästystä munuaiskivien ehkäisyyn (INDAPACHLOR)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen koe, jossa arvioidaan indapamidin ja klooritalidonin tehoa verrattuna hydroklooritiatsidiin virtsan ylikyllästymisen vähentämiseksi munuaiskivien ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahden pitkävaikutteisen tiatsidin kaltaisen diureetin, indapamidin ja klooritalidonin, tehokkuutta vähentää virtsan ylikyllästystä kalsiumoksalaatilla ja kalsiumfosfaatilla verrattuna lyhytvaikutteiseen tiatsididiureettiin hydroklooritiatsidiin kalsiumia sisältävän munuaisten muodostumisen ehkäisyssä. kiviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut:
Munuaiskivet ovat yleisin munuaisiin vaikuttava sairaus. Sekä esiintyvyys että ilmaantuvuus lisääntyvät nopeasti ilmaston lämpenemisen, kaupungistumisen, ruokailutottumusten ja ammatillisten muutosten johdosta. Munuaiskivet ovat usein toistuvia, ja niihin liittyy lisääntynyt kuolleisuus, merkittävä sairastuvuus ja heikentynyt elämänlaatu, ja ne aiheuttavat valtavia terveydenhuoltokuluja. Siksi tehokkaat ennaltaehkäisevät toimenpiteet ovat kiistaton lääketieteellinen tarve. Tiatsidit ja tiatsidin kaltaiset diureetit ("tiatsidit") ovat olleet farmakologisen uusiutumisen ehkäisyn kulmakivi yli 50 vuoden ajan. NOSTONE-tutkimus (NCT03057431), ainoa uusin tekniikka farmakologisen uusiutumisen ehkäisemiseksi, paljasti äskettäin, että laajimmin määrätty ja parhaiten tutkittu tiatsidi, hydroklooritiatsidi, ei estä tehokkaasti munuaiskivien uusiutumista. Pätevätkö nämä tulokset myös kahta tehokkaampaa ja pitkävaikutteisempaa tiatsidin kaltaista diureettia, indapamidia ja klooritalidonia, ei tällä hetkellä tiedetä. Eri tiatsidien välistä vertailua munuaiskivien uusiutumisen ehkäisemiseksi ei ole koskaan tehty. Siten tiatsidien rooli munuaiskivien uusiutumisen ehkäisyssä on edelleen epäselvä. Tämä aiheuttaa kiireellisen tarpeen kliiniselle tutkimukselle, joka korjaa tämän kriittisen tiedon puutteen.
Tavoite:
Tutkijat aikovat suorittaa yhden keskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, crossover-tutkimuksen (INDAPACHLOR) arvioidakseen, ovatko indapamidi ja klooritalidoni parempia kuin hydroklooritiatsidi vähentämään virtsan kalsiumoksalaatin ja kalsiumfosfaatin ylikylläisyyttä, kaksi parasta validoitua biokemiallista indikaattoria. munuaiskivien uusiutumisen riskiä.
Metodologia:
Potilaille annetaan satunnaisessa järjestyksessä indapamidia 2,5 mg kerran vuorokaudessa, klooritalidonia 25 mg kerran vuorokaudessa ja hydroklooritiatsidia 50 mg kerran vuorokaudessa. Kolme peräkkäistä 4 viikon aktiivista hoitojaksoa erotetaan toisistaan 4 viikon pesujaksoilla. Tutkijoihin kuuluu 99 aikuista (>18-vuotiasta) potilasta, joilla on uusiutuvia (≥ 2 kiviepisodia viimeisen 10 vuoden aikana) kalsiumia sisältäviä munuaiskiviä (sisältää ≥ 50 % kalsiumoksalaattia, kalsiumfosfaattia tai molempien seosta). Kaikki potilaat saavat uusinta ei-farmakologista hoitoa kivien uusiutumisen estämiseksi nykyisten ohjeiden mukaisesti. Ensisijainen tulos on virtsan kalsiumoksalaatin ja kalsiumfosfaatin ylikyllästymisen vähentäminen 4 viikon kohdalla indapamidilla tai klooritalidonilla verrattuna hydroklooritiatsidiin. Toissijaisina seurauksina ovat muutokset 24 tunnin virtsan ja veren parametreissa, ambulatorisessa verenpaineessa ja indapamidin tai klooritalidonin aiheuttamat haittatapahtumat hydroklooritiatsidiin verrattuna. Tutkimustuloksena tiatsidikohteen, natrium/kloridi-apukuljettajan, runsaus analysoidaan virtsan ekstrasellulaarisissa rakkuloissa 4 viikon kohdalla.
Odotettu merkitys:
INDAPACHLOR tarjoaa pitkään haettua näyttöä yleisesti käytettyjen tiatsidien vertailevasta tehokkuudesta virtsan ylikyllästymisen vähentämisessä, ja sen odotetaan siten olevan voimakas ohjetta muuttava vaikutus, joka muuttaa tämän hyvin yleisen sairauden potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
99
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel G Fuster, M.D.
- Puhelinnumero: +41 (0)31 632 31 44
- Sähköposti: daniel.fuster@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital, Department of Nephrology and Hypertension
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Fuster, MD
- Puhelinnumero: +41 (0)31 632 31 44
- Sähköposti: daniel.fuster@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen, tietoinen suostumus.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Toistuva munuaiskivisairaus (2 tai useampi kiviepisodia viimeisen 10 vuoden aikana).
- Aiempi munuaiskivi, joka sisältää vähintään 50 % kalsiumoksalaattia, kalsiumfosfaattia tai näiden seosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuvat kalsiummunuaiskivet, mukaan lukien vakavat syömishäiriöt (anoreksia tai bulimia), krooninen suolistosairaus, suolisto- tai bariatrinen leikkaus, sarkoidoosi, primaarinen hyperparatyreoosi, krooninen virtsatieinfektio.
- Potilaat, joilla on seuraavat lääkkeet: tiatsidi- tai loop-diureetit, hiilihappoanhydraasin estäjät (mukaan lukien topiramaatti), ksantiinioksidaasin estäjät, alkali, aktiivinen D-vitamiini (kalsitrioli tai vastaava), kalsiumlisä, bisfosfonaatit, denosumabi, teriparatidi, natrium-glukoosi-välittäjä 2 (SGLT2) estäjät, vahvat sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) estäjät tai indusoijat (voivat vaikuttaa indapamidin aineenvaihduntaan)
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, joka määritellään arvioituna GFR:nä (eGFR) CKD-EPI-kaavan mukaan < 30 ml/min).
- Potilaat, joille on tehty munuaissiirto
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Aiempi (3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista) tai samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa protokollaa.
- Allergia opiskelulääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Indapamidi + hydroklooritiatsidi + klooritalidoni
1 kapseli, joka sisältää 2,5 mg indapamidia päivässä 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän pesuvaihe, jota seuraa toinen hoitovaihe, jossa on 1 kapseli, joka sisältää 50 mg hydroklooritiatsidia vuorokaudessa 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe. kolmas hoitovaihe 1 kapselilla, joka sisältää 25 mg klooritalidonia päivässä 28 päivän ajan.
|
1 indapamidi 2,5 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 hydroklooritiatsidi 50 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 klooritalidoni 25 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Hydroklooritiatsidi + klooritalidoni + indapamidi
1 kapseli, joka sisältää 50 mg hydroklooritiatsidia vuorokaudessa 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe, jota seuraa toinen hoitovaihe, jossa on 1 kapseli, joka sisältää 25 mg klooritalidonia päivässä 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe. kolmannella hoitovaiheella 1 kapselilla, joka sisältää 2,5 mg indapamidia päivässä 28 päivän ajan.
|
1 indapamidi 2,5 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 hydroklooritiatsidi 50 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 klooritalidoni 25 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Klooritalidoni + Indapamidi + Hydroklooritiatsidi
1 kapseli, joka sisältää 25 mg klooritalidonia päivässä 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe, jota seuraa toinen hoitovaihe, jossa on 1 kapseli, joka sisältää 2,5 mg indapamidia päivässä 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe, jota seuraa kolmannella hoitovaiheella 1 kapselilla, joka sisältää 50 mg hydroklooritiatsidia vuorokaudessa 28 päivän ajan.
|
1 indapamidi 2,5 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 hydroklooritiatsidi 50 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 klooritalidoni 25 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Hydroklooritiatsidi + indapamidi + klooritalidoni
1 kapseli, joka sisältää 50 mg hydroklooritiatsidia vuorokaudessa 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe, jota seuraa toinen hoitovaihe, jossa on 1 kapseli, joka sisältää 2,5 mg indapamidia päivässä 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe ja sen jälkeen kolmas hoitovaihe 1 kapselilla, joka sisältää 25 mg klooritalidonia päivässä 28 päivän ajan.
|
1 indapamidi 2,5 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 hydroklooritiatsidi 50 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 klooritalidoni 25 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Indapamidi + klooritalidoni + hydroklooritiatsidi
1 kapseli, joka sisältää 2,5 mg indapamidia päivässä 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän pesuvaihe, jota seuraa toinen hoitovaihe, jossa on 1 kapseli, joka sisältää 25 mg klooritalidonia vuorokaudessa 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe. kolmannella hoitovaiheella 1 kapselilla, joka sisältää 50 mg hydroklooritiatsidia vuorokaudessa 28 päivän ajan.
|
1 indapamidi 2,5 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 hydroklooritiatsidi 50 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 klooritalidoni 25 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Klooritalidoni + hydroklooritiatsidi + indapamidi
1 kapseli, joka sisältää 25 mg klooritalidonia vuorokaudessa 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe, jota seuraa toinen hoitovaihe, jossa on 1 kapseli, joka sisältää 50 mg hydroklooritiatsidia päivässä 28 päivän ajan, jota seuraa 28 päivän huuhteluvaihe. kolmannella hoitovaiheella 1 kapselilla, joka sisältää 2,5 mg indapamidia päivässä 28 päivän ajan.
|
1 indapamidi 2,5 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 hydroklooritiatsidi 50 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
1 klooritalidoni 25 mg kapseli päivässä 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tuloskomponentti 1 - kalsiumoksalaattiylikyllästyminen virtsassa
Aikaikkuna: Kalsiumoksalaattiylikyllästys määritetään kunkin aktiivisen hoitovaiheen päivänä 28
|
Kokeessa on kaksi päätulosta, jotka arvioidaan erikseen. Muutos lähtötilanteen virtsan kalsiumoksalaattiylikyllästymisestä hoidon loppuun. Equil2-ohjelma laskee kalsiumoksalaattiylikyllästyksen. |
Kalsiumoksalaattiylikyllästys määritetään kunkin aktiivisen hoitovaiheen päivänä 28
|
|
Ensisijainen tuloskomponentti 2 - kalsiumfosfaatin ylikyllästyminen virtsassa
Aikaikkuna: Kalsiumfosfaatin ylikylläisyys määritetään kunkin aktiivisen hoitovaiheen päivänä 28
|
Kokeessa on kaksi päätulosta, jotka arvioidaan erikseen. Muutos lähtötilanteen virtsan kalsiumfosfaatin ylikyllästymisestä hoidon loppuun. Equil2-ohjelma laskee kalsiumfosfaatin ylikyllästyksen. |
Kalsiumfosfaatin ylikylläisyys määritetään kunkin aktiivisen hoitovaiheen päivänä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren natriumtason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Natriumtaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren kaliumtason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Kaliumtaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren kloriditason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Kloriditaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren kalsiumtaso muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Kalsiumtaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren magnesiumtason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Magnesiumtaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren fosfaattitason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Fosfaattitaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Laskimobikarbonaattitason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Laskimobikarbonaattitaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Laskimon pH:n muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Laskimo-pH mitattuna pH-yksiköissä
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Laskimo-pCO2-muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Laskimo-pCO2 mitattuna mmHg
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Verensokeritaso muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Glukoositaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren kreatiniinitason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Kreatiniinitaso mitattuna μmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren ureatason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Ureapitoisuus mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren virtsahappotason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsahappotaso mitattuna μmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren albumiinitason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Albumiinitaso mitattuna g/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren kokonaiskolesterolitaso muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Kokonaiskolesterolitaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren HDL-kolesterolitaso muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
HDL-kolesterolitaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren LDL-kolesterolitason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
LDL-kolesterolitaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren triglyseriditason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Triglyseriditaso mitattuna mmol/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Veren hemoglobiini A1c -taso muuttui lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Hemoglobiini A1c -aktiivisuustaso mitattuna mU/l
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan natriumin erittyminen muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsan natriumin eritys mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan kaliumin erittyminen muuttuu lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsaan kaliumin eritys mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan kloridin erittyminen muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsakloridin erittyminen mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan kalsiumin eritys muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Kalsiumin erittyminen virtsaan mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan fosfaatin erittyminen muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsan fosfaatin erittyminen mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan magnesiumin eritys muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Magnesiumin eritys virtsaan mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan urean erittyminen muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsan urean eritys mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan kreatiniinin eritys muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsan kreatiniinin erittyminen mitattuna μmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsahapon erittyminen muuttuu lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsahapon erittyminen mitattuna μmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsasitraatin eritys muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsasitraatin erittyminen mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan sulfaatin erittyminen muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsan sulfaatin erittyminen mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan oksalaattieritys muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsan oksalaattieritys mitattuna μmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Ammoniumin erittyminen virtsaan muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Ammoniumin erittyminen virtsaan mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan bikarbonaatin eritys muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsan bikarbonaattieritys mitattuna mmol/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan happamuuden erittyessä titrattava muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Virtsan titrattavissa oleva happamuuseritys mitattuna mekv/24 h
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Virtsan pH:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
pH mitattuna pH-yksiköissä
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natrium/kloridi-yhteiskuljettajan (SLC12A3) runsaus virtsan solunulkoisissa rakkuloissa
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Natrium/kloridi-yhteiskuljettajan (SLC12A3) runsaus havaittu immunoblottauksella virtsan solunulkoisista rakkuloista, normalisoitu virtsan ekstrasellulaarisen rakkulaproteiinin Alix runsaudelle
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
|
Fosforyloidun natrium/kloridi-apukuljettajan (SLC12A3) runsaus virtsan solunulkoisissa rakkuloissa
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Fosforyloidun natrium/kloridi-apukuljettajan (SLC12A3) runsaus havaittu immunoblottauksella virtsan solunulkoisista rakkuloista, normalisoituna virtsan ekstrasellulaarisen rakkulaproteiinin Alix runsaudelle
|
Tiedot kerättiin kunkin aktiivisen hoitovaiheen lähtötilanteessa ja päivänä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel G Fuster, M.D., Department of Nephrology and Hypertension, Inselspital, Bern University Hospital, Bern Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Indolit
- Bentseenijohdannaiset
- Ftalimidit
- Isoindoles
- Bentsenesulfonamidit
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Ketonit
- Bentsofenonit
- Klorotiatsidi
- Bentsotiadiatsit
- Tiatsidit
- Imides
- Hydroklooritiatsidi
- Klooritalidoni
- Indapamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- INDAPACHLOR Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tulokset on julkaistu, tutkimustiedot ovat ulkopuolisten tutkijoiden saatavilla ja kutakin julkaisua vastaavat koodatut aineistot ovat saatavilla.
Tutkijat, jotka haluavat toistaa analyyseja tai tehdä yksittäisen potilaan meta-analyysin, voivat pyytää tietoja sponsori-tutkijalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .