Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indapamid a chlorthalidon pro snížení přesycení moči pro prevenci ledvinových kamenů (INDAPACHLOR)

30. dubna 2026 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie hodnotící účinnost indapamidu a chlorthalidonu ve srovnání s hydrochlorothiazidem na snížení přesycení moči pro prevenci ledvinových kamenů

Cílem této studie je otestovat účinnost dvou dlouhodobě působících thiazidových diuretik indapamidu a chlorthalidonu při snižování přesycení moči oxalátem vápenatým a fosforečnanem vápenatým ve srovnání s krátkodobě působícím thiazidovým diuretikem hydrochlorothiazidem pro prevenci ledvin obsahujících vápník kameny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Ledvinové kameny jsou nejčastějším onemocněním postihujícím ledviny. Jak prevalence, tak incidence rychle narůstají v důsledku globálního oteplování, urbanizace, stravovacích návyků a pracovních změn. Ledvinové kameny jsou vysoce recidivující, spojené se zvýšenou mortalitou, významnou nemocností a sníženou kvalitou života a mají za následek enormní výdaje na zdravotní péči. Účinná preventivní opatření jsou tedy nespornou lékařskou potřebou. Thiazidová a thiazidům podobná diuretika ("thiazidy") jsou základním kamenem farmakologické prevence recidivy již po více než 50 letech. Studie NOSTONE (NCT03057431), jediná nejmodernější studie, která kdy byla provedena pro farmakologickou prevenci recidivy, nedávno odhalila, že nejčastěji předepisovaný a nejlépe studovaný thiazid, hydrochlorothiazid, účinně nezabraňuje recidivě ledvinových kamenů. Jestli se tyto výsledky vztahují také na dvě silnější a dlouhodobě působící thiazidová diuretika, indapamid a chlorthalidon, není v současné době známo. Nikdy nebylo provedeno přímé srovnání různých thiazidů pro prevenci recidivy ledvinových kamenů. Role thiazidů v prevenci recidivy ledvinových kamenů tedy zůstává nejasná. To představuje naléhavou potřebu klinického hodnocení, které by řešilo tuto kritickou znalostní mezeru.

Objektivní:

Výzkumníci plánují provést jednocentrovou, prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, zkříženou studii (INDAPACHLOR), aby posoudili, zda jsou indapamid a chlorthalidon lepší než hydrochlorothiazid při snižování přesycení moči šťavelanem vápenatým a fosforečnanem vápenatým, dvěma nejlépe ověřenými biochemickými indikátory. riziko recidivy ledvinových kamenů.

Metodologie:

Pacienti budou rozděleni na indapamid 2,5 mg jednou denně, chlorthalidon 25 mg jednou denně a hydrochlorothiazid 50 mg jednou denně v náhodném pořadí. Tři po sobě jdoucí aktivní léčebná období po 4 týdnech budou oddělena vymývacími obdobími v délce 4 týdnů. Zkoušející budou zahrnovat 99 dospělých pacientů (>18 let) s rekurentními (≥ 2 kamenné epizody za posledních 10 let) ledvinovými kameny obsahujícími vápník (obsahující ≥ 50 % oxalátu vápenatého, fosforečnanu vápenatého nebo směsi obou). Všichni pacienti dostanou nejmodernější souběžnou nefarmakologickou intervenci k prevenci recidivy kamenů podle současných doporučení. Primárním výsledkem bude snížení přesycení moči oxalátem vápenatým a fosforečnanem vápenatým po 4 týdnech podáváním indapamidu nebo chlorthalidonu ve srovnání s hydrochlorothiazidem. Sekundárními výstupy budou změny 24hodinové moči a krevních parametrů, ambulantní krevní tlak a nežádoucí účinky vyvolané indapamidem nebo chlorthalidonem ve srovnání s hydrochlorothiazidem. V explorativním výsledku bude množství thiazidového cíle, sodík/chloridového kotransportéru, analyzováno v extracelulárních močových vezikulách po 4 týdnech.

Očekávaný význam:

INDAPACHLOR poskytne dlouho hledaný důkaz o komparativní účinnosti běžně používaných thiazidů při snižování supersaturace moči, a proto se očekává, že bude mít silný dopad na změnu směrnic, který změní péči o pacienty u tohoto velmi častého onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Inselspital, Department of Nephrology and Hypertension
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný, informovaný souhlas.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Recidivující onemocnění ledvinových kamenů (2 nebo více epizod kamenů za posledních 10 let).
  • V minulosti ledvinový kámen obsahující 50 % nebo více šťavelanu vápenatého, fosforečnanu vápenatého nebo směsi obou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundárními příčinami recidivujících kalciových ledvinových kamenů včetně závažných poruch příjmu potravy (anorexie nebo bulimie), chronických střevních onemocnění, střevních nebo bariatrických operací, sarkoidózy, primární hyperparatyreózy, chronické infekce močových cest.
  • Pacienti s následujícími léky: thiazidová nebo kličková diuretika, inhibitory karboanhydrázy (včetně topiramátu), inhibitory xanthinoxidázy, alkálie, aktivní vitamin D (kalcitriol nebo podobný), suplementace vápníkem, bisfosfonáty, denosumab, teriparatid, sodno-glukózový kotransportér 2 inhibitory (SGLT2), silné inhibitory nebo induktory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) (mohou ovlivnit metabolismus indapamidu)
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, definovaným jako odhadovaná GFR (eGFR) podle vzorce CKD-EPI < 30 ml/min).
  • Pacienti s transplantovanou ledvinou
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Předchozí (během 3 měsíců před randomizací) nebo současná účast v jiné intervenční klinické studii.
  • Neschopnost porozumět a dodržovat protokol.
  • Alergie na studium drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Indapamid + Hydrochlorothiazid + Chlorthalidon
1 tobolka obsahující 2,5 mg indapamidu denně po dobu 28 dnů, po které následuje 28denní vymývací fáze, po níž následuje druhá léčebná fáze s 1 tobolkou obsahující 50 mg hydrochlorothiazidu denně po dobu 28 dnů, následovaná 28denní vymývací fází třetí léčebnou fází s 1 kapslí obsahující 25 mg chlorthalidonu denně po dobu 28 dnů.
Lék: Indapamid 2,5 MG
1 tobolka indapamidu 2,5 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Hydrochlorothiazid 50 mg
1 tobolka hydrochlorothiazidu 50 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Chlorthalidon 25 mg
1 tobolka chlorthalidonu 25 mg denně po dobu 28 dnů
Aktivní komparátor: Hydrochlorothiazid + chlorthalidon + indapamid
1 tobolka obsahující 50 mg hydrochlorothiazidu denně po dobu 28 dnů, po které následuje 28denní vymývací fáze, po níž následuje druhá léčebná fáze s 1 tobolkou obsahující 25 mg chlorthalidonu denně po dobu 28 dnů, po níž následuje 28denní vymývací fáze třetí léčebnou fází s 1 kapslí obsahující 2,5 mg indapamidu denně po dobu 28 dnů.
Lék: Indapamid 2,5 MG
1 tobolka indapamidu 2,5 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Hydrochlorothiazid 50 mg
1 tobolka hydrochlorothiazidu 50 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Chlorthalidon 25 mg
1 tobolka chlorthalidonu 25 mg denně po dobu 28 dnů
Aktivní komparátor: Chlorthalidon + Indapamid + Hydrochlorothiazid
1 tobolka obsahující 25 mg chlorthalidonu denně po dobu 28 dnů, po které následuje 28denní vymývací fáze, po níž následuje druhá léčebná fáze s 1 tobolkou obsahující 2,5 mg indapamidu denně po dobu 28 dnů, po níž následuje 28denní vymývací fáze třetí léčebnou fází s 1 kapslí obsahující 50 mg hydrochlorothiazidu denně po dobu 28 dnů.
Lék: Indapamid 2,5 MG
1 tobolka indapamidu 2,5 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Hydrochlorothiazid 50 mg
1 tobolka hydrochlorothiazidu 50 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Chlorthalidon 25 mg
1 tobolka chlorthalidonu 25 mg denně po dobu 28 dnů
Aktivní komparátor: Hydrochlorothiazid + Indapamid + Chlorthalidon
1 tobolka obsahující 50 mg hydrochlorothiazidu denně po dobu 28 dnů, po které následuje 28denní vymývací fáze, po níž následuje druhá léčebná fáze s 1 tobolkou obsahující 2,5 mg indapamidu denně po dobu 28 dnů, po níž následuje 28denní vymývací fáze třetí léčebnou fází s 1 kapslí obsahující 25 mg chlorthalidonu denně po dobu 28 dnů.
Lék: Indapamid 2,5 MG
1 tobolka indapamidu 2,5 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Hydrochlorothiazid 50 mg
1 tobolka hydrochlorothiazidu 50 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Chlorthalidon 25 mg
1 tobolka chlorthalidonu 25 mg denně po dobu 28 dnů
Aktivní komparátor: Indapamid + Chlorthalidon + Hydrochlorothiazid
1 tobolka obsahující 2,5 mg indapamidu denně po dobu 28 dnů, po které následuje 28denní vymývací fáze, po níž následuje druhá léčebná fáze s 1 tobolkou obsahující 25 mg chlorthalidonu denně po dobu 28 dnů, po které následuje 28denní vymývací fáze třetí léčebnou fází s 1 kapslí obsahující 50 mg hydrochlorothiazidu denně po dobu 28 dnů.
Lék: Indapamid 2,5 MG
1 tobolka indapamidu 2,5 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Hydrochlorothiazid 50 mg
1 tobolka hydrochlorothiazidu 50 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Chlorthalidon 25 mg
1 tobolka chlorthalidonu 25 mg denně po dobu 28 dnů
Aktivní komparátor: Chlorthalidon + hydrochlorothiazid + indapamid
1 tobolka obsahující 25 mg chlorthalidonu denně po dobu 28 dnů, po které následuje 28denní vymývací fáze, po níž následuje druhá léčebná fáze s 1 tobolkou obsahující 50 mg hydrochlorothiazidu denně po dobu 28 dnů, po níž následuje 28denní vymývací fáze třetí léčebnou fází s 1 kapslí obsahující 2,5 mg indapamidu denně po dobu 28 dnů.
Lék: Indapamid 2,5 MG
1 tobolka indapamidu 2,5 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Hydrochlorothiazid 50 mg
1 tobolka hydrochlorothiazidu 50 mg denně po dobu 28 dnů
Lék: Chlorthalidon 25 mg
1 tobolka chlorthalidonu 25 mg denně po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledná složka 1 – přesycení oxalátem vápenatým v moči
Časové okno: Přesycení oxalátem vápenatým bude stanoveno v den 28 každé aktivní léčebné fáze

Studie má dva primární výsledky, které budou hodnoceny samostatně.

Změna od výchozího přesycení oxalátem vápenatým v moči na konec léčby.

Přesycení oxalátem vápenatým bude vypočítáno programem Equil2.
Přesycení oxalátem vápenatým bude stanoveno v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Primární výsledná složka 2 – přesycení fosforečnanem vápenatým v moči
Časové okno: Přesycení fosforečnanem vápenatým bude stanoveno v den 28 každé aktivní léčebné fáze

Studie má dva primární výsledky, které budou hodnoceny samostatně.

Změna od výchozího přesycení fosforečnanem vápenatým do konce léčby.

Přesycení fosforečnanem vápenatým bude vypočítáno programem Equil2.
Přesycení fosforečnanem vápenatým bude stanoveno v den 28 každé aktivní léčebné fáze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny sodíku v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina sodíku měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny draslíku v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina draslíku měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny chloridu v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina chloridů měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny vápníku v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina vápníku měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny hořčíku v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina hořčíku měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny fosfátů v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina fosfátů měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny bikarbonátu v žilách oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina žilního bikarbonátu měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna žilního pH od základní linie
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Venózní pH měřené v jednotkách pH
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Venózní změna pCO2 oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Venózní pCO2 měřeno v mmHg
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny glukózy v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina glukózy měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny kreatininu v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina kreatininu měřená v μmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny močoviny v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina močoviny měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny kyseliny močové v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina kyseliny močové měřená v μmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny albuminu v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina albuminu měřená vg/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna celkové hladiny cholesterolu v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina celkového cholesterolu měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny HDL cholesterolu v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina HDL cholesterolu měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny LDL cholesterolu v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina LDL cholesterolu měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny triglyceridů v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hladina triglyceridů měřená v mmol/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna hladiny hemoglobinu A1c v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Úroveň aktivity hemoglobinu A1c měřená v mU/l
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování sodíku v moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování sodíku močí měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování draslíku v moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování draslíku močí měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování chloridu moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování chloridu moči měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování vápníku močí oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování vápníku močí měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování fosfátů v moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování fosfátů močí měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování hořčíku močí oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování hořčíku močí měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování močoviny oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování močoviny měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování kreatininu v moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování kreatininu močí měřeno v μmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování kyseliny močové v moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování kyseliny močové močí měřeno v μmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování citrátu močí oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování citrátu močí měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování síranu v moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování síranu močí měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování oxalátu močí oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování oxalátu močí měřeno v μmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování amonia v moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování amonia v moči měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování bikarbonátu močí oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Vylučování bikarbonátu močí měřeno v mmol/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna vylučování titrované kyselosti moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Titrovatelné vylučování kyselosti močí měřené v mEq/24 h
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Změna pH moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
pH měřeno v jednotkách pH
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojnost celkového sodíku/chloridového kotransportéru (SLC12A3) v extracelulárních močových vezikulách
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Množství celkového sodno/chloridového kotransportéru (SLC12A3) detekované imunoblotováním na extracelulárních močových vesikulech, normalizované na nadbytek močového extracelulárního proteinu Alix
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hojnost fosforylovaného kotransportéru sodíku/chloridu (SLC12A3) v extracelulárních močových vezikulách
Časové okno: Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze
Hojnost fosforylovaného kotransportéru sodíku/chloridu (SLC12A3) detekovaného imunoblotováním na extracelulárních močových váčcích, normalizovaná na hojnost močového extracelulárního proteinu Alix
Data shromážděná na začátku a v den 28 každé aktivní léčebné fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Spolupracovníci

Department of clinical research, Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel G Fuster, M.D., Department of Nephrology and Hypertension, Inselspital, Bern University Hospital, Bern Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INDAPACHLOR Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jakmile budou výsledky zveřejněny, data ze zkoušek budou přístupná externím výzkumníkům a budou zpřístupněny kódované soubory dat odpovídající každé publikaci. Vyšetřovatelé, kteří si přejí replikovat analýzy nebo provést metaanalýzu jednotlivých pacientů, mohou požádat o data sponzora-zkoušejícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indapamid 2,5 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit