골관절염 환자의 동적초음파를 이용한 반월판 돌출의 평가
2025년 3월 4일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
골관절염 환자의 동적초음파에 의한 반월판 돌출의 평가와 자기공명영상연구와의 비교.
이것은 진단, 공개 라벨, 단일 센터 중재 연구입니다. 이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 동적 초음파 연구로 결정된 내측 및 외측 반월판 돌출과 MRI 연구로 평가된 뼈 부종 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
2차 목적으로, 대상 임상 설문지를 통해 평가된 환자 증상과 위 매개변수의 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염 진단을 받은 환자는 동적 초음파 검사로 평가한 반월판 돌출과 MRI로 평가한 뼈 부종 사이의 상관 관계를 평가하는 연구에 포함될 것입니다. 총 202명의 환자가 포함되며, 이들은 연구 참여에 대한 서명된 사전 동의를 제공한 후 동적 초음파 검사를 받게 됩니다. 연구 참여에 대한 동의서에 서명한 후, 환자는 다음 검사를 받게 됩니다:
- 반월판 돌출 가능성을 평가하기 위한 초음파 평가;
- 초음파 검사와 동시에 환자에게 주관적인 설문지를 실시합니다. 환자의 최근 방사선 검사 또는 환자의 의료 기록에서 진단 조사 중 또는 진단 조사 전에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령;
- 무릎 연골 퇴행성 병리의 징후 및 증상;
- OA의 방사선학적(X-레이 또는 MRI) 징후가 있는 환자(K-L 등급 0-4); 삼.
- 기립을 예방하지 못하는 통증이 있는 협력 환자
- 임상 후속 조치에 적극적으로 참여할 수 있는 환자의 능력과 동의
- 최근 MRI를 시행했습니다(최대 1개월).
제외 기준:
- 동의를 표현할 수 없는 환자
- 지난 6개월 이내에 다른 물질의 관절내 침윤을 경험한 환자
- 지난 12개월 이내에 무릎 수술을 받은 환자;
- 악성 신생물 환자;
- 류마티스 질환 환자;
- 반월상연골 전체/부분절제술 병력이 있는 환자;
- 기립증의 동적 검사가 불가능할 정도로 증상이 있는 환자; 7.
- 알코올성 음료, 약물 또는 약물을 남용하는 환자;
- 체질량 지수 > 40;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 축 편차가 5°를 초과하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 평가
반월판 돌출 가능성을 평가하기 위한 초음파 평가
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반월판 돌출 가능성을 평가하기 위한 초음파 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반월판 압출
기간: 기준선
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경골 마진을 기준으로 밀리미터(mm) 또는 백분율로 평가되는 음핵 및 기립증의 반월판 돌출 및 두 측정 간의 차이
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 매개변수 - 둘레
기간: 기준선
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비교 분석을 위한 양측 경골 및 슬개골 상부 둘레를 측정합니다. 측정은 정형외과 의사가 미터 단위로 수행하며 센티미터 단위로 보고됩니다.
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기준선
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객관적인 매개변수 - 운동 범위
기간: 기준선
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비교 분석을 위한 운동 범위의 평가.
ROM(가동 범위)은 관절이나 근육을 다양한 방향으로 얼마나 멀리 움직일 수 있는지를 나타내는 용어입니다.
이는 스스로(능동 ROM) 또는 다른 사람의 도움(수동 ROM)으로 관절을 얼마나 움직일 수 있는지 측정하는 데 사용됩니다. 운동 범위는 각도계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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KOOS 점수(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)
기간: 기준선
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전체 설문지는 통증(9개 항목), 증상(7개 항목 중 강직과 관련된 2개 항목), 일상생활 기능 및 활동(17개 항목), 신체 기능, 스포츠 활동 및 여가(5개 항목) 등 5개 하위 항목으로 구성됩니다. 무릎과 관련된 삶의 질(4개 항목).
관련 하위 척도의 모든 항목은 동일한 응답 모드를 가지며 5점 Likert 척도를 사용하고 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 여기서 0은 "어려움 없음"을 나타내고 4는 "심각한 어려움)을 나타냅니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0~100입니다.
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기준선
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VAS-dolore(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선
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직선 부분(길이 10cm)으로 구성된 시각적 아날로그 척도이며, 그 끝은 "통증 없음" 및 "상상할 수 있는 가장 강한 통증"에 해당합니다.
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기준선
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테그너 활동 수준 척도
기간: 기준선
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Tegner 활동 수준 척도: 0에서 10 사이의 점수로 피험자의 운동 활동 수준을 추정할 수 있습니다. 여기서 0은 '무능력'을 나타내고 10은 '국내 또는 국제 수준의 축구와 같은 경쟁 스포츠에 참여함을 나타냅니다.
이 점수는 무릎 장애 환자의 운동 활동 수준을 정의하는 데 가장 일반적으로 사용되는 점수입니다.
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기준선
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EQ-VAS
기간: 기준선
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직선 부분(길이 10cm)으로 구성된 시각적 아날로그 척도이며, 그 끝은 "통증 없음" 및 "상상할 수 있는 가장 강한 통증"에 해당합니다.
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기준선
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IKDC-주관적 점수(주관적 국제 무릎 기록 위원회)
기간: 기준선
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IKDC-주관적 점수(주관적 국제 무릎 문서화 위원회)는 주관적인 무릎 관련 평가 척도입니다. 설문지는 증상, 스포츠 활동 및 무릎 기능의 3가지 범주를 검사합니다.
"무릎 통증으로 인해 위의 활동을 수행할 수 없습니다"라는 응답은 0점을 받고, "농구나 축구처럼 점프하거나 회전하는 등 매우 힘든 활동"이라는 응답은 4점을 받습니다. 이것이 항목 1, 상당한 통증이 없는 가장 높은 수준의 활동과 관련된 점수가 매겨집니다.
지난 4주 동안의 통증 빈도를 묻는 항목 2의 경우 "지속적" 및 "전혀 없음" 응답은 각각 0점과 10점을 받습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Felson DT, McLaughlin S, Goggins J, LaValley MP, Gale ME, Totterman S, Li W, Hill C, Gale D. Bone marrow edema and its relation to progression of knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2003 Sep 2;139(5 Pt 1):330-6. doi: 10.7326/0003-4819-139-5_part_1-200309020-00008.
- Loeser RF, Goldring SR, Scanzello CR, Goldring MB. Osteoarthritis: a disease of the joint as an organ. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1697-707. doi: 10.1002/art.34453. Epub 2012 Mar 5. No abstract available.
- Englund M, Guermazi A, Roemer FW, Aliabadi P, Yang M, Lewis CE, Torner J, Nevitt MC, Sack B, Felson DT. Meniscal tear in knees without surgery and the development of radiographic osteoarthritis among middle-aged and elderly persons: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):831-9. doi: 10.1002/art.24383.
- Ozdemir M, Turan A. Correlation Between Medial Meniscal Extrusion Determined by Dynamic Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging Findings of Medial-Type Knee Osteoarthritis in Patients With Knee Pain. J Ultrasound Med. 2019 Oct;38(10):2709-2719. doi: 10.1002/jum.14976. Epub 2019 Mar 4.
- Wang Y, Wluka AE, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Abram F, Ding C, Cicuttini FM. Meniscal extrusion predicts increases in subchondral bone marrow lesions and bone cysts and expansion of subchondral bone in osteoarthritic knees. Rheumatology (Oxford). 2010 May;49(5):997-1004. doi: 10.1093/rheumatology/keq034. Epub 2010 Feb 24.
- Podlipska J, Guermazi A, Lehenkari P, Niinimaki J, Roemer FW, Arokoski JP, Kaukinen P, Liukkonen E, Lammentausta E, Nieminen MT, Tervonen O, Koski JM, Saarakkala S. Comparison of Diagnostic Performance of Semi-Quantitative Knee Ultrasound and Knee Radiography with MRI: Oulu Knee Osteoarthritis Study. Sci Rep. 2016 Mar 1;6:22365. doi: 10.1038/srep22365. Erratum In: Sci Rep. 2016 Sep 16;6:33109. doi: 10.1038/srep33109.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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