Évaluation de l'extrusion méniscale par échographie dynamique chez les patients souffrant d'arthrose
4 mars 2025 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Évaluation de l'extrusion méniscale par échographie dynamique chez les patients souffrant d'arthrose et comparaison avec une étude d'imagerie par résonance magnétique.
Il s'agit d'une étude interventionnelle diagnostique, ouverte et monocentrique. Le but de l'étude est d'évaluer la relation entre l'extrusion du ménisque médial et latéral déterminée par étude échographique dynamique et œdème osseux évalué par étude IRM chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Comme objectif secondaire, la corrélation des paramètres ci-dessus avec la symptomatologie du patient évaluée par les questionnaires cliniques du sujet sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients avec un diagnostic d'arthrose du genou seront inclus dans une étude impliquant l'évaluation de la corrélation entre l'extrusion méniscale évaluée par échographie dynamique et l'œdème osseux évalué par IRM. Au total, 202 patients seront inclus qui, après avoir fourni leur consentement éclairé signé pour participer à l'étude, subiront une échographie dynamique. Après avoir donné son consentement signé pour participer à l'étude, le patient subira les examens suivants :
- évaluation échographique pour évaluer une éventuelle extrusion méniscale ;
- Parallèlement à l'échographie, des questionnaires subjectifs seront administrés aux patients. Des examens radiologiques récents des patients ou issus du dossier médical du patient seront collectés pendant ou avant l'investigation diagnostique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
202
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans ;
- Signes et symptômes de pathologie dégénérative du cartilage du genou ;
- Patients présentant des signes radiographiques (rayons X ou IRM) d'arthrose (grade K-L 0-4) ; 3.
- Patients coopératifs présentant une douleur n’empêchant pas l’orthostatisme
- Capacité et consentement des patients à participer activement au suivi clinique ;
- IRM récemment réalisée (maximum 1 mois).
Critère d'exclusion:
- Patients incapables d'exprimer leur consentement ;
- Patients subissant une infiltration intra-articulaire d'une autre substance au cours des 6 mois précédents ;
- Patients subissant une opération du genou au cours des 12 mois précédents ;
- Patients atteints de tumeurs malignes ;
- Patients atteints de maladies rhumatismales ;
- Patients ayant des antécédents de méniscectomie totale/sous-totale ;
- Patients présentant une symptomatologie telle qu'un examen dynamique en orthostatisme n'est pas possible ; 7.
- Patients abusant de boissons alcoolisées, de drogues ou de médicaments ;
- Indice de masse corporelle > 40 ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patients présentant une déviation d’axe > 5°.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation échographique
Évaluation échographique pour évaluer une éventuelle extrusion méniscale
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Évaluation échographique pour évaluer une éventuelle extrusion méniscale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extrusion méniscale
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Extrusion méniscale dans le clinostatisme et l'orthostatisme, évaluée en millimètres (mm) ou en pourcentage d'extrusion méniscale par rapport à la marge tibiale, et différence entre les deux mesures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Paramètres objectifs - Circonférences
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Mesure bilatérale des circonférences trans- et supra-patellaires pour analyse comparative. La mesure sera prise par l'orthopédiste au mètre et sera rapportée en centimètres.
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Paramètres objectifs - Amplitude de mouvement
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Évaluation de l'amplitude de mouvement pour une analyse comparative.
L'amplitude de mouvement (ROM) est un terme utilisé pour décrire jusqu'où vous pouvez déplacer une articulation ou un muscle dans diverses directions.
Il est utilisé pour mesurer la capacité de déplacement d'une articulation par vous-même (ROM active) ou avec l'aide de quelqu'un d'autre (ROM passive). L'amplitude de mouvement est mesurée à l'aide d'un goniomètre.
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Score KOOS (score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose)
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Le questionnaire complet se compose de cinq sous-échelles et couvrent : la douleur (9 items), les symptômes (7 items dont deux relatifs à la raideur), les fonctions et activités de la vie quotidienne (17 items) la fonction physique, les activités sportives et de loisirs (5 items). et qualité de vie par rapport au genou (4 items).
Tous les éléments des sous-échelles pertinentes ont le même mode de réponse, utilisent une échelle de Likert à 5 points et chaque question se voit attribuer un score de 0 à 4, où 0 indique « aucune difficulté » et 4 « une difficulté sévère).
Plage de scores de 0 à 100 pour chaque sous-échelle
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VAS-dolore (échelle visuelle analogique)
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Échelle visuelle analogique constituée d'un segment de ligne droite (10 cm de longueur) dont les extrémités correspondent à « aucune douleur » et « la douleur la plus forte imaginable ».
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Échelle de niveau d'activité Tegner
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L'échelle de niveau d'activité Tegner : permet d'estimer le niveau d'activité motrice d'un sujet avec un score compris entre 0 et 10, où 0 représente « incapacité » et 10 représente « la participation à des sports de compétition, comme le football au niveau national ou international ».
Ce score est le plus couramment utilisé pour définir le niveau d’activité motrice des patients souffrant de troubles du genou.
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EQ-VAS
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Échelle visuelle analogique constituée d'un segment de ligne droite (10 cm de longueur) dont les extrémités correspondent à « aucune douleur » et « la douleur la plus forte imaginable ».
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IKDC-Score subjectif (Comité international de documentation subjective du genou)
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Le score IKDC-Subjective (Subjective International Knee Documentation Committee) est une échelle d'évaluation subjective spécifique au genou. Le questionnaire examine 3 catégories : les symptômes, l'activité sportive et la fonction du genou.
La réponse « Impossible d'effectuer l'une des activités ci-dessus en raison d'une douleur au genou » reçoit un score de 0 tandis que la réponse « Activités très intenses comme sauter ou pivoter comme au basket-ball ou au football » reçoit un score de 4. C'est ainsi que l'item 1, qui est lié au niveau d'activité le plus élevé sans douleur significative, est noté.
Pour l'item 2, qui demande la fréquence de la douleur au cours des quatre dernières semaines, les réponses « Constante » et « Jamais » reçoivent respectivement des scores de 0 et 10.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Felson DT, McLaughlin S, Goggins J, LaValley MP, Gale ME, Totterman S, Li W, Hill C, Gale D. Bone marrow edema and its relation to progression of knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2003 Sep 2;139(5 Pt 1):330-6. doi: 10.7326/0003-4819-139-5_part_1-200309020-00008.
- Loeser RF, Goldring SR, Scanzello CR, Goldring MB. Osteoarthritis: a disease of the joint as an organ. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1697-707. doi: 10.1002/art.34453. Epub 2012 Mar 5. No abstract available.
- Englund M, Guermazi A, Roemer FW, Aliabadi P, Yang M, Lewis CE, Torner J, Nevitt MC, Sack B, Felson DT. Meniscal tear in knees without surgery and the development of radiographic osteoarthritis among middle-aged and elderly persons: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):831-9. doi: 10.1002/art.24383.
- Ozdemir M, Turan A. Correlation Between Medial Meniscal Extrusion Determined by Dynamic Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging Findings of Medial-Type Knee Osteoarthritis in Patients With Knee Pain. J Ultrasound Med. 2019 Oct;38(10):2709-2719. doi: 10.1002/jum.14976. Epub 2019 Mar 4.
- Wang Y, Wluka AE, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Abram F, Ding C, Cicuttini FM. Meniscal extrusion predicts increases in subchondral bone marrow lesions and bone cysts and expansion of subchondral bone in osteoarthritic knees. Rheumatology (Oxford). 2010 May;49(5):997-1004. doi: 10.1093/rheumatology/keq034. Epub 2010 Feb 24.
- Podlipska J, Guermazi A, Lehenkari P, Niinimaki J, Roemer FW, Arokoski JP, Kaukinen P, Liukkonen E, Lammentausta E, Nieminen MT, Tervonen O, Koski JM, Saarakkala S. Comparison of Diagnostic Performance of Semi-Quantitative Knee Ultrasound and Knee Radiography with MRI: Oulu Knee Osteoarthritis Study. Sci Rep. 2016 Mar 1;6:22365. doi: 10.1038/srep22365. Erratum In: Sci Rep. 2016 Sep 16;6:33109. doi: 10.1038/srep33109.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US-MEN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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