Avaliação da extrusão meniscal por ultrassonografia dinâmica em pacientes com osteoartrite
4 de março de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Avaliação da extrusão meniscal por ultrassonografia dinâmica em pacientes com osteoartrite e comparação com estudo de ressonância magnética.
Este é um estudo diagnóstico, aberto e intervencionista de centro único. O objetivo do estudo é avaliar a relação entre a extrusão do menisco medial e lateral determinada por estudo ultrassonográfico dinâmico e edema ósseo avaliado por estudo de ressonância magnética em pacientes com OA de joelho.
Como objetivo secundário, será avaliada a correlação dos parâmetros acima com a sintomatologia do paciente avaliada pelos questionários clínicos do sujeito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de OA de joelho serão incluídos em um estudo envolvendo avaliação da correlação entre extrusão meniscal avaliada por ultrassonografia dinâmica e edema ósseo avaliado por ressonância magnética. Serão incluídos 202 pacientes que, após fornecerem o consentimento informado assinado para participar do estudo, serão submetidos à ultrassonografia dinâmica. Após dar consentimento assinado para participar do estudo, o paciente será submetido aos seguintes exames::
- avaliação ultrassonográfica para avaliação de possível extrusão meniscal;
- Ao mesmo tempo que o exame de ultrassom, questionários subjetivos serão administrados aos pacientes. Exames radiológicos recentes dos pacientes ou do prontuário médico do paciente serão coletados durante ou antes da investigação diagnóstica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Sinais e sintomas de patologia degenerativa da cartilagem do joelho;
- Pacientes com sinais radiográficos (raios X ou ressonância magnética) de OA (KL grau 0-4); 3.
- Pacientes cooperativos com dor que não impede o ortostatismo
- Capacidade e consentimento dos pacientes para participar ativamente no acompanhamento clínico;
- RM realizada recentemente (máximo 1 mês).
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de expressar consentimento;
- Pacientes submetidos a infiltração intra-articular de outra substância nos últimos 6 meses;
- Pacientes submetidos a cirurgia no joelho nos últimos 12 meses;
- Pacientes com neoplasias malignas;
- Pacientes com doenças reumáticas;
- Pacientes com história de meniscectomia total/subtotal;
- Pacientes com sintomatologia tal que não seja possível o exame dinâmico em ortostatismo; 7.
- Pacientes que abusam de bebidas alcoólicas, drogas ou medicamentos;
- Índice de Massa Corporal > 40;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes com desvio de eixo > 5°.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação ultrassonográfica
Avaliação ultrassonográfica para avaliação de possível extrusão meniscal
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Avaliação ultrassonográfica para avaliação de possível extrusão meniscal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extrusão meniscal
Prazo: linha de base
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Extrusão meniscal em clinostatismo e ortostatismo, avaliada em milímetros (mm) ou porcentagem de extrusão meniscal em relação à margem tibial e diferença entre as duas medidas
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros objetivos - Circunferências
Prazo: linha de base
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Medição bilateral das circunferências trans e suprapatelar para análise comparativa. A medida será feita pelo ortopedista por metro e será informada em centímetros
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linha de base
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Parâmetros objetivos - amplitude de movimento
Prazo: linha de base
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Avaliação da amplitude de movimento para análise comparativa.
Amplitude de movimento (ADM) é um termo usado para descrever o quão longe você pode mover uma articulação ou músculo em várias direções.
É usado para medir o quanto você pode mover uma articulação sozinho (ADM ativa) ou com a ajuda de outra pessoa (ADM passiva). A amplitude de movimento é medida usando um goniômetro.
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linha de base
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Pontuação KOOS (pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite)
Prazo: linha de base
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O questionário completo é composto por cinco subescalas e abrangem: dor (9 itens), sintomas (7 itens dos quais dois relacionados à rigidez), funções e atividades da vida diária (17 itens) função física, atividades esportivas e de lazer (5 itens) e qualidade de vida em relação ao joelho (4 itens).
Todos os itens das subescalas relevantes têm o mesmo modo de resposta, utilizam uma escala Likert de 5 pontos e cada questão recebe uma pontuação de 0 a 4, onde 0 indica “nenhuma dificuldade” e 4 “uma dificuldade grave”.
Faixa de pontuação de 0 a 100 para cada subescala
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linha de base
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VAS-dolore (Escala Visual Analógica)
Prazo: linha de base
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Escala visual analógica composta por um segmento de reta (10 cm de comprimento), cujas extremidades correspondem a “sem dor” e “a dor mais forte imaginável”.
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linha de base
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Escala de nível de atividade de Tegner
Prazo: linha de base
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Escala de Nível de Atividade de Tegner: permite estimar o nível de atividade motora de um sujeito com pontuação entre 0 e 10, onde 0 representa 'incapacidade' e 10 representa 'participação em esportes competitivos, como futebol em nível nacional ou internacional.
Esse escore é o mais utilizado para definir o nível de atividade motora de pacientes com distúrbios do joelho.
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linha de base
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EQ-VAS
Prazo: linha de base
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Escala visual analógica composta por um segmento de reta (10 cm de comprimento), cujas extremidades correspondem a “sem dor” e “a dor mais forte imaginável”.
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linha de base
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Pontuação IKDC-Subjetiva (Comitê Internacional Subjetivo de Documentação do Joelho)
Prazo: linha de base
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O IKDC-Subjective Score (Subjective International Knee Documentation Committee) é uma escala de avaliação subjetiva específica do joelho. O questionário examina 3 categorias: sintomas, atividade esportiva e função do joelho.
A resposta “Incapaz de realizar qualquer uma das atividades acima devido à dor no joelho” recebe pontuação 0 enquanto a resposta “Atividades muito extenuantes como pular ou girar como no basquete ou futebol” recebe pontuação 4. É assim que o item 1, que está relacionado ao nível mais alto de atividade sem dor significativa, é pontuado.
Para o item 2, que pergunta sobre a frequência da dor nas últimas quatro semanas, as respostas “Constante” e “Nunca” recebem notas 0 e 10, respectivamente
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Felson DT, McLaughlin S, Goggins J, LaValley MP, Gale ME, Totterman S, Li W, Hill C, Gale D. Bone marrow edema and its relation to progression of knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2003 Sep 2;139(5 Pt 1):330-6. doi: 10.7326/0003-4819-139-5_part_1-200309020-00008.
- Loeser RF, Goldring SR, Scanzello CR, Goldring MB. Osteoarthritis: a disease of the joint as an organ. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1697-707. doi: 10.1002/art.34453. Epub 2012 Mar 5. No abstract available.
- Englund M, Guermazi A, Roemer FW, Aliabadi P, Yang M, Lewis CE, Torner J, Nevitt MC, Sack B, Felson DT. Meniscal tear in knees without surgery and the development of radiographic osteoarthritis among middle-aged and elderly persons: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):831-9. doi: 10.1002/art.24383.
- Ozdemir M, Turan A. Correlation Between Medial Meniscal Extrusion Determined by Dynamic Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging Findings of Medial-Type Knee Osteoarthritis in Patients With Knee Pain. J Ultrasound Med. 2019 Oct;38(10):2709-2719. doi: 10.1002/jum.14976. Epub 2019 Mar 4.
- Wang Y, Wluka AE, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Abram F, Ding C, Cicuttini FM. Meniscal extrusion predicts increases in subchondral bone marrow lesions and bone cysts and expansion of subchondral bone in osteoarthritic knees. Rheumatology (Oxford). 2010 May;49(5):997-1004. doi: 10.1093/rheumatology/keq034. Epub 2010 Feb 24.
- Podlipska J, Guermazi A, Lehenkari P, Niinimaki J, Roemer FW, Arokoski JP, Kaukinen P, Liukkonen E, Lammentausta E, Nieminen MT, Tervonen O, Koski JM, Saarakkala S. Comparison of Diagnostic Performance of Semi-Quantitative Knee Ultrasound and Knee Radiography with MRI: Oulu Knee Osteoarthritis Study. Sci Rep. 2016 Mar 1;6:22365. doi: 10.1038/srep22365. Erratum In: Sci Rep. 2016 Sep 16;6:33109. doi: 10.1038/srep33109.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US-MEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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