Evaluación de la extrusión meniscal mediante ecografía dinámica en pacientes con osteoartritis
4 de marzo de 2025 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Evaluación de la extrusión de meniscos mediante ecografía dinámica en pacientes con artrosis y comparación con el estudio de imágenes por resonancia magnética.
Este es un estudio intervencionista de diagnóstico, abierto y unicéntrico. El objetivo del estudio es evaluar la relación entre la extrusión del menisco medial y lateral determinada por estudio de ultrasonido dinámico y edema óseo evaluado por estudio de resonancia magnética en pacientes con OA de rodilla.
Como objetivo secundario, se evaluará la correlación de los parámetros anteriores con la sintomatología del paciente evaluada mediante los cuestionarios clínicos del sujeto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diagnóstico de OA de rodilla se incluirán en un estudio que implica la evaluación de la correlación entre la extrusión de meniscos evaluada mediante ecografía dinámica y el edema óseo evaluado mediante resonancia magnética. Se incluirán un total de 202 pacientes, a quienes, previo consentimiento informado firmado para participar en el estudio, se les realizará una ecografía dinámica. Después de dar su consentimiento firmado para participar en el estudio, el paciente se someterá a los siguientes exámenes:
- evaluación ecográfica para valoración de posible extrusión meniscal;
- Al mismo tiempo que el examen de ultrasonido, se administrarán cuestionarios subjetivos a los pacientes. Se recopilarán exámenes radiológicos recientes de los pacientes o del historial médico del paciente durante o antes de la investigación diagnóstica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años;
- Signos y síntomas de patología degenerativa del cartílago de la rodilla;
- Pacientes con signos radiográficos (rayos X o resonancia magnética) de OA (grado K-L 0-4); 3.
- Pacientes cooperativos con dolor que no previene el ortostatismo.
- Capacidad y consentimiento de los pacientes para participar activamente en el seguimiento clínico;
- Resonancia magnética realizada recientemente (máximo 1 mes).
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de expresar su consentimiento;
- Pacientes sometidos a infiltración intraarticular de otra sustancia en los 6 meses anteriores;
- Pacientes sometidos a cirugía de rodilla en los 12 meses anteriores;
- Pacientes con neoplasias malignas;
- Pacientes con enfermedades reumáticas;
- Pacientes con antecedentes de meniscectomía total/subtotal;
- Pacientes con sintomatología tal que no sea posible un examen dinámico en ortostatismo; 7.
- Pacientes que abusan de bebidas alcohólicas, drogas o medicamentos;
- Índice de masa corporal > 40;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes con desviación del eje > 5°.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación ultrasonográfica
Evaluación ultrasonográfica para valoración de posible extrusión meniscal.
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Evaluación ultrasonográfica para valoración de posible extrusión meniscal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extrusión de menisco
Periodo de tiempo: base
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Extrusión de menisco en clinostatismo y ortostatismo, evaluada en milímetros (mm) o porcentaje de extrusión de menisco en relación con el margen tibial, y diferencia entre las dos mediciones
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros objetivos - Circunferencias
Periodo de tiempo: base
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Medición de circunferencias trans y suprapatelares bilaterales para análisis comparativo. La medición será tomada por el ortopedista por metro y se informará en centímetros.
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base
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Parámetros objetivos: rango de movimiento
Periodo de tiempo: base
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Evaluación del Rango de Movimiento para análisis comparativo.
El rango de movimiento (ROM) es un término utilizado para describir hasta qué punto se puede mover una articulación o un músculo en varias direcciones.
Se utiliza para medir cuánto puede mover una articulación por su cuenta (ROM activo) o con la ayuda de otra persona (ROM pasivo). El rango de movimiento se mide mediante un goniómetro.
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base
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Puntuación KOOS (puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis)
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario completo consta de cinco subescalas y cubre: dolor (9 ítems), síntomas (7 ítems de los cuales dos se relacionan con rigidez), funciones y actividades de la vida diaria (17 ítems) función física, actividades deportivas y ocio (5 ítems) y calidad de vida en relación con la rodilla (4 ítems).
Todos los ítems de las subescalas pertinentes tienen el mismo modo de respuesta, utilizan una escala Likert de 5 puntos y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4, donde 0 indica "sin dificultad" y 4 "una dificultad grave).
Rango de puntuación de 0 a 100 para cada subescala
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base
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VAS-dolore (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: base
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Escala visual analógica que consta de un segmento de línea recta (10 cm de longitud), cuyos extremos corresponden a "sin dolor" y "el dolor más fuerte imaginable".
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base
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Escala de nivel de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Nivel de Actividad de Tegner: permite estimar el nivel de actividad motora de un sujeto con una puntuación entre 0 y 10, donde 0 representa 'incapacidad' y 10 representa 'participación en deportes competitivos, como el fútbol a nivel nacional o internacional'.
Esta puntuación es la que se utiliza más comúnmente para definir el nivel de actividad motora de los pacientes con trastornos de rodilla.
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base
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EQ-VAS
Periodo de tiempo: base
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Escala visual analógica que consta de un segmento de línea recta (10 cm de longitud), cuyos extremos corresponden a "sin dolor" y "el dolor más fuerte imaginable".
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base
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Puntuación IKDC-Subjetiva (Comité Internacional Subjetivo de Documentación sobre la Rodilla)
Periodo de tiempo: base
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El IKDC-Subjective Score (Subjective International Knee Documentation Committee) es una escala de calificación subjetiva y específica de la rodilla. El cuestionario examina 3 categorías: síntomas, actividad deportiva y función de la rodilla.
La respuesta "No puedo realizar ninguna de las actividades anteriores debido al dolor de rodilla" recibe una puntuación de 0 mientras que la respuesta "Actividades muy extenuantes como saltar o pivotar como en el baloncesto o el fútbol" recibe una puntuación de 4. Así es como se resuelve el ítem 1, Se puntúa, que está relacionado con el nivel más alto de actividad sin dolor significativo.
Para el ítem 2, que pregunta sobre la frecuencia del dolor en las últimas cuatro semanas, las respuestas "Constante" y "Nunca" reciben puntuaciones de 0 y 10, respectivamente.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Felson DT, McLaughlin S, Goggins J, LaValley MP, Gale ME, Totterman S, Li W, Hill C, Gale D. Bone marrow edema and its relation to progression of knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2003 Sep 2;139(5 Pt 1):330-6. doi: 10.7326/0003-4819-139-5_part_1-200309020-00008.
- Loeser RF, Goldring SR, Scanzello CR, Goldring MB. Osteoarthritis: a disease of the joint as an organ. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1697-707. doi: 10.1002/art.34453. Epub 2012 Mar 5. No abstract available.
- Englund M, Guermazi A, Roemer FW, Aliabadi P, Yang M, Lewis CE, Torner J, Nevitt MC, Sack B, Felson DT. Meniscal tear in knees without surgery and the development of radiographic osteoarthritis among middle-aged and elderly persons: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):831-9. doi: 10.1002/art.24383.
- Ozdemir M, Turan A. Correlation Between Medial Meniscal Extrusion Determined by Dynamic Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging Findings of Medial-Type Knee Osteoarthritis in Patients With Knee Pain. J Ultrasound Med. 2019 Oct;38(10):2709-2719. doi: 10.1002/jum.14976. Epub 2019 Mar 4.
- Wang Y, Wluka AE, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Abram F, Ding C, Cicuttini FM. Meniscal extrusion predicts increases in subchondral bone marrow lesions and bone cysts and expansion of subchondral bone in osteoarthritic knees. Rheumatology (Oxford). 2010 May;49(5):997-1004. doi: 10.1093/rheumatology/keq034. Epub 2010 Feb 24.
- Podlipska J, Guermazi A, Lehenkari P, Niinimaki J, Roemer FW, Arokoski JP, Kaukinen P, Liukkonen E, Lammentausta E, Nieminen MT, Tervonen O, Koski JM, Saarakkala S. Comparison of Diagnostic Performance of Semi-Quantitative Knee Ultrasound and Knee Radiography with MRI: Oulu Knee Osteoarthritis Study. Sci Rep. 2016 Mar 1;6:22365. doi: 10.1038/srep22365. Erratum In: Sci Rep. 2016 Sep 16;6:33109. doi: 10.1038/srep33109.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US-MEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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