CTO 환자의 PCI 효능 예측을 위해 하이브리드 PET/MR 및 SPECT를 통해 검출된 생존 심근.
만성 완전 폐쇄 환자에서 PCI의 유효성 예측을 위한 하이브리드 PET/MR과 SPECT 영상의 조합으로 생존 심근 검출.
CTO 개입은 논란의 여지가 있으며 생존 가능한 심근은 심장 기능 개선과 환자의 예후에 매우 중요합니다. 그러나 하이브리드 PET/MR 및 SPECT 이미징으로 감지한 생존 심근이 CTO 환자의 PCI 효능을 향상시키는지는 불확실합니다.
연구자가 시작한 이 전향적, 단일 센터, 관찰 시험에서 포함/제외 기준을 충족하는 환자는 PCI의 성공 여부에 따라 수술 전 및 6개월 추적을 모두 거쳐 성공적인 그룹 또는 실패한 그룹에 배정됩니다. -up 하이브리드 PET/MR 및 SPECT 이미징. 6개월 후 좌심실(LV) 회복의 개선이 관찰될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성전폐쇄(CTO)에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 중재 심장학의 주요 과제를 나타냅니다. 그러나 현재 대규모 CTO 연구 결과에 따르면 PCI는 약물치료에 비해 장기예후(MACE)를 개선하는데 실패한 것으로 나타났다. CTO 개입이 필요하며 개입에 적합한 환자를 선택하는 방법은 무엇입니까? 이전 연구에서는 PCI 후 CTO 환자에서 생존 가능한 심근(VM)의 존재와 개선이 발견되었으며, 수술 전 VM의 양은 환자의 치료 선택에 중요합니다.
심근 생존력 및 좌심실 회복을 평가하기 위해 여러 가지 진단 기술이 도입되어 동면 심근과 같은 잠재적으로 가역적 수축기 기능 장애가 있는 허혈성 심근을 식별할 수 있으며 그 중 2-데옥시-2-[18F]플루오로-D-글루코스 양전자 방출 단층촬영 (18F-FDG PET)을 VM의 임상 평가를 위한 "최적 표준"으로 사용합니다. 그러나 VM에 대한 단일 FDG-PET 평가에는 한계가 있으며 동면 심근을 정확하게 식별할 수 없습니다. 심근 관류를 평가하기 위한 검증된 방법인 99mTc-메톡시이소부틸이소시아나이드 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(99mTc-MIBI SPECT)은 FDG-PET와 함께 VM 평가를 위한 지침에서 권장됩니다. 최근 몇 년 동안 조영증강 심장 자기공명영상(심장 자기공명영상 CMR)은 높은 공간 분해능으로 인해 심장 기능과 심근 흉터를 획득할 수 있어 심근 생존력을 평가하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
그러나 VM과 LV 기능을 평가하는 두 가지 방법 사이에는 근본적인 차이점이 있으며, LGE-CMR은 주로 흉터 조직과 관련된 세포외 공간의 증가를 설명하는 반면, FDG-PET 흡수는 생존 가능한 심근세포의 실제 대사 신호를 나타냅니다. 그것들은 보완적입니다.
하이브리드 PET/MRI는 최근 심장 질환을 평가하기 위한 새로운 방식으로 사용되어 병합된 이미지에서 고해상도 해부학 및 심근 대사와 같은 보완 정보를 실제로 동기/동시 획득할 수 있습니다. 그러나 CTO 환자를 대상으로 PET/MRI에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 PET/MR과 SPECT의 조합으로 검출된 VM을 평가하여 CTO-PCI의 효과를 조사하고 CTO-PCI의 효능에 대한 생존 심근 면적의 예측 가치를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chunjian Li, Dr,PhD
- 전화번호: +86-13701465229
- 이메일: drcjli@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kun Liu, MD
- 전화번호: +86-18961322023
- 이메일: liukun2023@sina.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Chai, M.D.
- 전화번호: 6360 +86-25-83718836
- 이메일: jsphkj@163.com
-
연락하다:
- Fuming Zhang, M.D.
- 전화번호: 6360 +86-25-83718836
- 이메일: jsphkj@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, < 75세
- TIMI 흐름 등급 0의 관상동맥 조영술로 확인된 관상동맥의 완전한 폐색 및 ≥3개월 동안의 폐색;
- 협심증 또는 협심증과 동등한 증상의 존재; 관상 동맥 중재술을 받거나;
제외 기준:
- 비심장 질환으로 인한 기대 수명 < 1년
- SPECT/PET/MRI에 대한 금기사항: 임신, 조영제 알레르기, 폐쇄공포증, 심박조율기 및 ICD 이식 이력, 신체 내 기타 강자성 물질;
- 지난 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군;
- 중증 판막 심장 질환;
- 혈역학적 불안정성;
- 간 또는 신부전, 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 또는 사구체 여과율 상한의 3배 ≤ 30 mL/min인 경우;
- 2개 이상의 CTO 병변;
- 이전 심근경색.
- 조사관이 등록하지 말아야 한다고 판단하는 기타 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성공적인 그룹
CTO PCI 기술적 성공, 최종 전향성 TIMI 흐름 등급 2 또는 3, 잔여 협착증 <30% 및 심각한 측면 가지 폐색이 없는 풍선 또는 스텐트 배치.
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경피적 관상동맥 중재술
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실패한 그룹
CTO PCI 기술 실패
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경피적 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률이 ≥5% 증가했습니다.
기간: 6±1개월
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PET/MR 수술 후 후속 조치
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6±1개월
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분절성 심실벽 운동 점수가 ≥1 감소했습니다.
기간: 6±1개월
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PET/MR 수술 후 후속 조치
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6±1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Henriques JP, Hoebers LP, Ramunddal T, Laanmets P, Eriksen E, Bax M, Ioanes D, Suttorp MJ, Strauss BH, Barbato E, Nijveldt R, van Rossum AC, Marques KM, Elias J, van Dongen IM, Claessen BE, Tijssen JG, van der Schaaf RJ; EXPLORE Trial Investigators. Percutaneous Intervention for Concurrent Chronic Total Occlusions in Patients With STEMI: The EXPLORE Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Oct 11;68(15):1622-1632. doi: 10.1016/j.jacc.2016.07.744.
- Azzalini L, Jolicoeur EM, Pighi M, Millan X, Picard F, Tadros VX, Fortier A, L'Allier PL, Ly HQ. Epidemiology, Management Strategies, and Outcomes of Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Oct 15;118(8):1128-1135. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.07.023. Epub 2016 Jul 28.
- Hamzaraj K, Kammerlander A, Gyongyosi M, Frey B, Distelmaier K, Graf S. Patient Selection and Clinical Indication for Chronic Total Occlusion Revascularization-A Workflow Focusing on Non-Invasive Cardiac Imaging. Life (Basel). 2022 Dec 20;13(1):4. doi: 10.3390/life13010004.
- Mehran R, Claessen BE, Godino C, Dangas GD, Obunai K, Kanwal S, Carlino M, Henriques JP, Di Mario C, Kim YH, Park SJ, Stone GW, Leon MB, Moses JW, Colombo A; Multinational Chronic Total Occlusion Registry. Long-term outcome of percutaneous coronary intervention for chronic total occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Sep;4(9):952-61. doi: 10.1016/j.jcin.2011.03.021.
- Ryan M, Morgan H, Chiribiri A, Nagel E, Cleland J, Perera D. Myocardial viability testing: all STICHed up, or about to be REVIVED? Eur Heart J. 2022 Jan 13;43(2):118-126. doi: 10.1093/eurheartj/ehab729.
- Ling LF, Marwick TH, Flores DR, Jaber WA, Brunken RC, Cerqueira MD, Hachamovitch R. Identification of therapeutic benefit from revascularization in patients with left ventricular systolic dysfunction: inducible ischemia versus hibernating myocardium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 May 1;6(3):363-72. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000138. Epub 2013 Apr 17.
- Allman KC. Noninvasive assessment myocardial viability: current status and future directions. J Nucl Cardiol. 2013 Aug;20(4):618-37; quiz 638-9. doi: 10.1007/s12350-013-9737-8. Epub 2013 Jun 15.
- Dilsizian V, Bacharach SL, Beanlands RS, Bergmann SR, Delbeke D, Dorbala S, Gropler RJ, Knuuti J, Schelbert HR, Travin MI. ASNC imaging guidelines/SNMMI procedure standard for positron emission tomography (PET) nuclear cardiology procedures. J Nucl Cardiol. 2016 Oct;23(5):1187-1226. doi: 10.1007/s12350-016-0522-3. Epub 2016 Jul 8. No abstract available. Erratum In: J Nucl Cardiol. 2023 Oct;30(5):2186.
- Kwong RY, Chan AK, Brown KA, Chan CW, Reynolds HG, Tsang S, Davis RB. Impact of unrecognized myocardial scar detected by cardiac magnetic resonance imaging on event-free survival in patients presenting with signs or symptoms of coronary artery disease. Circulation. 2006 Jun 13;113(23):2733-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.570648. Epub 2006 Jun 5. Erratum In: Circulation. 2006 Aug 22;114(8):e365.
- Vitadello T, Kunze KP, Nekolla SG, Langwieser N, Bradaric C, Weis F, Cassese S, Fusaro M, Hapfelmeier A, Lewalter T, Schwaiger M, Kastrati A, Laugwitz KL, Rischpler C, Ibrahim T. Hybrid PET/MR imaging for the prediction of left ventricular recovery after percutaneous revascularisation of coronary chronic total occlusions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Dec;47(13):3074-3083. doi: 10.1007/s00259-020-04877-w. Epub 2020 May 30.
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 022 (ITCC)
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