Hybridi-PET/MR:llä ja SPECT:llä havaittu elinkykyinen sydänlihas PCI:n tehokkuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on CTO.
Hybridi-PET/MR- ja SPECT-kuvantamisen yhdistelmällä havaittu elinkykyinen sydänlihas PCI:n tehokkuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on krooninen täydellinen tukos.
CTO-interventio on kiistanalainen, ja elinkelpoinen sydänlihas on kriittinen sydämen toiminnan ja potilaiden ennusteen parantamiselle. On kuitenkin edelleen epävarmaa, parantaako hybridi-PET/MR- ja SPECT-kuvantamisen avulla havaittu elinkykyinen sydänlihas PCI-tehokkuutta potilailla, joilla on CTO.
Tässä tutkijan aloittamassa, prospektiivisessa, yhden keskuksen havainnointitutkimuksessa potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan onnistuneeseen ryhmään tai epäonnistuneeseen ryhmään PCI:n onnistumisen perusteella, sekä ennen leikkausta että 6 kuukauden seurantaa. -up Hybridi-PET/MR- ja SPECT-kuvantaminen. Vasemman kammion (LV) palautumisen paraneminen havaitaan 6 kuukauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen koronaariinterventio (PCI) kroonisen kokonaistukoksen (CTO) vuoksi on suuri haaste interventiokardiologiassa. Nykyisen laajamittaisen CTO-tutkimuksen tulokset osoittivat kuitenkin, että PCI ei parantanut pitkän aikavälin ennustetta (MACE) lääkehoitoon verrattuna. Onko CTO:n interventio tarpeen ja kuinka valita sopivat potilaat interventioon? Aiemmissa tutkimuksissa on havaittu elinkelpoisen sydänlihaksen (VM) esiintyminen ja paraneminen potilailla, joilla on CTO PCI:n jälkeen, ja preoperatiivisen VM:n määrä on kriittinen potilaiden hoidon valinnassa.
Sydänlihaksen elinkelpoisuuden ja LV palautumisen arvioimiseksi on otettu käyttöön useita diagnostisia tekniikoita, joiden avulla voidaan tunnistaa iskeeminen sydänlihas, jolla on mahdollisesti palautuva systolinen toimintahäiriö, kuten lepotilassa oleva sydänlihas, mukaan lukien 2-deoksi-2-[18F]fluori-D-glukoosi-positroniemissiotomografia. ( 18F-FDG PET) "kultastandardiksi" VM:n kliinisen arvioinnin kannalta. VM:n yksittäisessä FDG-PET-arvioinnissa on kuitenkin rajoituksia, eikä lepotilassa olevaa sydänlihasta voida tarkasti tunnistaa. 99mTc-metoksi-isobutyyli-isosyanidi yhden fotonin emissiotietokonetomografia (99mTc-MIBI SPECT) on validoitu menetelmä sydänlihaksen perfuusion arviointiin, ja sitä suositellaan ohjeissa VM:n arvioimiseksi yhdessä FDG-PET:n kanssa. Viime vuosina kontrastitehostettua sydämen magneettikuvausta (sydämen magneettikuvaus CMR) on käytetty yhä enemmän sydänlihaksen elinkelpoisuuden arvioinnissa sen korkean spatiaalisen resoluution ansiosta, mikä mahdollistaa sydämen toiminnan ja sydänlihaksen arpeutumisen.
Näiden kahden menetelmän välillä on kuitenkin perustavanlaatuisia eroja arvioitaessa VM- ja LV-toimintoja, ja LGE-CMR kuvaa ensisijaisesti arpikudokseen liittyvän solunulkoisen tilan kasvua, kun taas FDG-PET-otto edustaa elinkelpoisten sydänlihassolujen todellisia metabolisia signaaleja. Ne täydentävät toisiaan.
Hybridi-PET/MRI:tä on viime aikoina käytetty uutena menetelmänä sydänsairauksien arvioinnissa, mikä mahdollistaa täydentävien tietojen, kuten korkearesoluutioisen anatomian ja sydänlihaksen aineenvaihdunnan, todella synkronisen/samanaikaisen hankinnan yhdistetyissä kuvissa. Kuitenkin vähän PET/MRI-tutkimuksia tehtiin potilailla, joilla oli CTO.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia CTO-PCI:n vaikutusta arvioimalla PET/MR:n ja SPECT:n yhdistelmällä havaittua VM:tä ja tutkia elinkelpoisen sydänlihasalueen ennustearvoa CTO-PCI:n tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunjian Li, Dr,PhD
- Puhelinnumero: +86-13701465229
- Sähköposti: drcjli@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kun Liu, MD
- Puhelinnumero: +86-18961322023
- Sähköposti: liukun2023@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chai, M.D.
- Puhelinnumero: 6360 +86-25-83718836
- Sähköposti: jsphkj@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuming Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: 6360 +86-25-83718836
- Sähköposti: jsphkj@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 18 vuotta, < 75 vuotta;
- sepelvaltimon täydellinen tukos, vahvistettu sepelvaltimon angiografialla TIMI-virtausasteella 0, ja tukos ≥ 3 kuukauden ajan;
- angina pectoris tai sitä vastaavien oireiden esiintyminen; tehdä sepelvaltimointerventio;
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote < 1 vuosi muusta kuin sydänsairaudesta johtuen;
- SPECT/PET/MRI:n vasta-aiheet: raskaus, kontrastiallergia, klaustrofobia, sydämentahdistin ja ICD-istutus, muut ferromagneettiset materiaalit kehossa;
- akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- vaikea sydänläppäsairaus;
- hemodynaaminen epävakaus;
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta, jossa alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 kertaa normaalin yläraja tai glomerulusten suodatusnopeus ≤ 30 ml/min;
- kaksi tai useampia CTO-vaurioita;
- aikaisempi sydäninfarkti.
- Muut, joita tutkijan mielestä ei pitäisi ottaa mukaan;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
menestyvä ryhmä
CTO PCI Tekninen menestys, ilmapallon tai stentin käyttöönotto lopullisella antegradisella TIMI-virtausasteella 2 tai 3, jäännösstenoosi <30 %, eikä merkittävää sivuhaaran tukkeumaa.
|
perkutaaninen sepelvaltimointerventio
|
|
epäonnistunut ryhmä
CTO PCI Tekninen epäonnistuminen
|
perkutaaninen sepelvaltimointerventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion ejektiofraktio lisääntyi ≥5 %
Aikaikkuna: 6±1 kk
|
PET/MR leikkauksen jälkeinen seuranta
|
6±1 kk
|
|
Segmentaalinen kammioseinämän liikepistemäärä pieneni ≥1
Aikaikkuna: 6±1 kk
|
PET/MR leikkauksen jälkeinen seuranta
|
6±1 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Henriques JP, Hoebers LP, Ramunddal T, Laanmets P, Eriksen E, Bax M, Ioanes D, Suttorp MJ, Strauss BH, Barbato E, Nijveldt R, van Rossum AC, Marques KM, Elias J, van Dongen IM, Claessen BE, Tijssen JG, van der Schaaf RJ; EXPLORE Trial Investigators. Percutaneous Intervention for Concurrent Chronic Total Occlusions in Patients With STEMI: The EXPLORE Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Oct 11;68(15):1622-1632. doi: 10.1016/j.jacc.2016.07.744.
- Azzalini L, Jolicoeur EM, Pighi M, Millan X, Picard F, Tadros VX, Fortier A, L'Allier PL, Ly HQ. Epidemiology, Management Strategies, and Outcomes of Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Oct 15;118(8):1128-1135. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.07.023. Epub 2016 Jul 28.
- Hamzaraj K, Kammerlander A, Gyongyosi M, Frey B, Distelmaier K, Graf S. Patient Selection and Clinical Indication for Chronic Total Occlusion Revascularization-A Workflow Focusing on Non-Invasive Cardiac Imaging. Life (Basel). 2022 Dec 20;13(1):4. doi: 10.3390/life13010004.
- Mehran R, Claessen BE, Godino C, Dangas GD, Obunai K, Kanwal S, Carlino M, Henriques JP, Di Mario C, Kim YH, Park SJ, Stone GW, Leon MB, Moses JW, Colombo A; Multinational Chronic Total Occlusion Registry. Long-term outcome of percutaneous coronary intervention for chronic total occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Sep;4(9):952-61. doi: 10.1016/j.jcin.2011.03.021.
- Ryan M, Morgan H, Chiribiri A, Nagel E, Cleland J, Perera D. Myocardial viability testing: all STICHed up, or about to be REVIVED? Eur Heart J. 2022 Jan 13;43(2):118-126. doi: 10.1093/eurheartj/ehab729.
- Ling LF, Marwick TH, Flores DR, Jaber WA, Brunken RC, Cerqueira MD, Hachamovitch R. Identification of therapeutic benefit from revascularization in patients with left ventricular systolic dysfunction: inducible ischemia versus hibernating myocardium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 May 1;6(3):363-72. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000138. Epub 2013 Apr 17.
- Allman KC. Noninvasive assessment myocardial viability: current status and future directions. J Nucl Cardiol. 2013 Aug;20(4):618-37; quiz 638-9. doi: 10.1007/s12350-013-9737-8. Epub 2013 Jun 15.
- Dilsizian V, Bacharach SL, Beanlands RS, Bergmann SR, Delbeke D, Dorbala S, Gropler RJ, Knuuti J, Schelbert HR, Travin MI. ASNC imaging guidelines/SNMMI procedure standard for positron emission tomography (PET) nuclear cardiology procedures. J Nucl Cardiol. 2016 Oct;23(5):1187-1226. doi: 10.1007/s12350-016-0522-3. Epub 2016 Jul 8. No abstract available. Erratum In: J Nucl Cardiol. 2023 Oct;30(5):2186.
- Kwong RY, Chan AK, Brown KA, Chan CW, Reynolds HG, Tsang S, Davis RB. Impact of unrecognized myocardial scar detected by cardiac magnetic resonance imaging on event-free survival in patients presenting with signs or symptoms of coronary artery disease. Circulation. 2006 Jun 13;113(23):2733-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.570648. Epub 2006 Jun 5. Erratum In: Circulation. 2006 Aug 22;114(8):e365.
- Vitadello T, Kunze KP, Nekolla SG, Langwieser N, Bradaric C, Weis F, Cassese S, Fusaro M, Hapfelmeier A, Lewalter T, Schwaiger M, Kastrati A, Laugwitz KL, Rischpler C, Ibrahim T. Hybrid PET/MR imaging for the prediction of left ventricular recovery after percutaneous revascularisation of coronary chronic total occlusions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Dec;47(13):3074-3083. doi: 10.1007/s00259-020-04877-w. Epub 2020 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 022 (ITCC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .