Myocarde viable détecté par TEP/MR hybride et SPECT pour la prédiction de l'efficacité de l'ICP chez les patients atteints de CTO.
Myocarde viable détecté par la combinaison de l'imagerie hybride TEP/IRM et SPECT pour la prédiction de l'efficacité de l'ICP chez les patients présentant une occlusion totale chronique.
L'intervention CTO est controversée et un myocarde viable est essentiel à l'amélioration de la fonction cardiaque et du pronostic des patients. Cependant, il reste incertain si un myocarde viable détecté par l'imagerie hybride PET/MR et SPECT améliore l'efficacité de l'ICP chez les patients atteints de CTO.
Dans cet essai observationnel prospectif, monocentrique, lancé par un chercheur, les patients répondant aux critères d'inclusion/exclusion seraient attribués au groupe réussi ou au groupe non réussi en fonction du succès de l'ICP, tous deux subissant un suivi préopératoire et un suivi de 6 mois. -up Imagerie hybride TEP/IRM et SPECT. L'amélioration de la récupération ventriculaire gauche (VG) après 6 mois sera observée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) pour occlusion totale chronique (CTO) représente un défi majeur en cardiologie interventionnelle. Cependant, les résultats de l'étude actuelle à grande échelle sur les CTO ont montré que l'ICP n'a pas réussi à améliorer le pronostic à long terme (MACE) par rapport au traitement médical. L’intervention du CTO est-elle nécessaire et comment sélectionner les patients appropriés pour l’intervention ? Des études antérieures ont révélé la présence et l'amélioration d'un myocarde viable (VM) chez les patients atteints de CTO après ICP, et la quantité de VM préopératoire est essentielle au choix du traitement des patients.
Plusieurs techniques de diagnostic ont été introduites pour évaluer la viabilité myocardique et la récupération du VG, permettant l'identification d'un myocarde ischémique présentant un dysfonctionnement systolique potentiellement réversible, tel que le myocarde en hibernation, parmi lesquels la tomographie par émission de positons au 2-désoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose (18F-FDG PET) comme « étalon-or » pour l'évaluation clinique de la VM. Cependant, une seule évaluation FDG-PET de la VM présente des limites et ne peut pas identifier avec précision le myocarde en hibernation. La tomodensitométrie par émission monophotonique au 99mTc-méthoxyisobutylisocyanure (99mTc-MIBI SPECT), en tant que méthode validée pour évaluer la perfusion myocardique, est recommandée par les lignes directrices pour l'évaluation de la VM en association avec le FDG-PET. Ces dernières années, l'imagerie par résonance magnétique cardiaque avec contraste (imagerie par résonance magnétique cardiaque CMR) a été de plus en plus utilisée pour évaluer la viabilité myocardique en raison de sa haute résolution spatiale, qui permet l'acquisition de la fonction cardiaque et des cicatrices myocardiques.
Cependant, il existe des différences fondamentales entre les deux méthodes pour évaluer la fonction VM et LV, le LGE-CMR décrivant principalement une augmentation de l'espace extracellulaire associé au tissu cicatriciel, tandis que l'absorption du FDG-PET représente les véritables signaux métaboliques des cardiomyocytes viables. Ils sont complémentaires.
La TEP/IRM hybride a récemment été utilisée comme nouvelle modalité d’évaluation des maladies cardiaques, permettant une acquisition véritablement synchrone/simultanée d’informations complémentaires telles que l’anatomie à haute résolution et le métabolisme myocardique dans des images fusionnées. Cependant, peu d'études sur la TEP/IRM ont été réalisées chez des patients atteints de CTO.
Notre étude vise à étudier l'effet du CTO-PCI en évaluant la VM détectée par la combinaison de PET/MR et SPECT et à étudier la valeur prédictive de la zone myocardique viable sur l'efficacité du CTO-PCI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunjian Li, Dr,PhD
- Numéro de téléphone: +86-13701465229
- E-mail: drcjli@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kun Liu, MD
- Numéro de téléphone: +86-18961322023
- E-mail: liukun2023@sina.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contact:
- Chai, M.D.
- Numéro de téléphone: 6360 +86-25-83718836
- E-mail: jsphkj@163.com
-
Contact:
- Fuming Zhang, M.D.
- Numéro de téléphone: 6360 +86-25-83718836
- E-mail: jsphkj@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧ 18 ans, < 75 ans ;
- occlusion complète de l'artère coronaire, confirmée par coronarographie avec débit TIMI 0 et occlusion pendant ≥ 3 mois ;
- présence d'angine de poitrine ou de symptômes équivalents à l'angine de poitrine ; subir une intervention coronarienne;
Critère d'exclusion:
- espérance de vie < 1 an en raison d'une maladie non cardiaque ;
- contre-indications à la SPECT/PET/MRI : grossesse, allergie aux produits de contraste, claustrophobie, antécédents d'implantation d'un stimulateur cardiaque et d'un DAI, autres matériaux ferromagnétiques dans le corps ;
- syndrome coronarien aigu au cours des 3 derniers mois ;
- cardiopathie valvulaire grave;
- instabilité hémodynamique;
- insuffisance hépatique ou rénale, avec alanine aminotransférase (ALT) > 3 fois la limite supérieure du débit de filtration normal ou glomérulaire ≤ 30 mL/min ;
- deux ou plusieurs lésions CTO ;
- infarctus du myocarde antérieur.
- D'autres qui, de l'avis de l'investigateur, ne devraient pas être inscrits ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe à succès
CTO PCI Succès technique, déploiement d'un ballon ou d'un stent avec un débit TIMI antérograde final de grade 2 ou 3, sténose résiduelle <30 % et aucune occlusion significative de la branche latérale.
|
intervention coronarienne percutanée
|
|
groupe infructueux
Échec technique du CTO PCI
|
intervention coronarienne percutanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fraction d'éjection ventriculaire gauche augmentée de ≥5 %
Délai: 6±1 mois
|
Suivi postopératoire TEP/IRM
|
6±1 mois
|
|
Le score de mouvement segmentaire de la paroi ventriculaire a diminué de ≥ 1
Délai: 6±1 mois
|
Suivi postopératoire TEP/IRM
|
6±1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator
Publications et liens utiles
Publications générales
- Henriques JP, Hoebers LP, Ramunddal T, Laanmets P, Eriksen E, Bax M, Ioanes D, Suttorp MJ, Strauss BH, Barbato E, Nijveldt R, van Rossum AC, Marques KM, Elias J, van Dongen IM, Claessen BE, Tijssen JG, van der Schaaf RJ; EXPLORE Trial Investigators. Percutaneous Intervention for Concurrent Chronic Total Occlusions in Patients With STEMI: The EXPLORE Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Oct 11;68(15):1622-1632. doi: 10.1016/j.jacc.2016.07.744.
- Azzalini L, Jolicoeur EM, Pighi M, Millan X, Picard F, Tadros VX, Fortier A, L'Allier PL, Ly HQ. Epidemiology, Management Strategies, and Outcomes of Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Am J Cardiol. 2016 Oct 15;118(8):1128-1135. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.07.023. Epub 2016 Jul 28.
- Hamzaraj K, Kammerlander A, Gyongyosi M, Frey B, Distelmaier K, Graf S. Patient Selection and Clinical Indication for Chronic Total Occlusion Revascularization-A Workflow Focusing on Non-Invasive Cardiac Imaging. Life (Basel). 2022 Dec 20;13(1):4. doi: 10.3390/life13010004.
- Mehran R, Claessen BE, Godino C, Dangas GD, Obunai K, Kanwal S, Carlino M, Henriques JP, Di Mario C, Kim YH, Park SJ, Stone GW, Leon MB, Moses JW, Colombo A; Multinational Chronic Total Occlusion Registry. Long-term outcome of percutaneous coronary intervention for chronic total occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Sep;4(9):952-61. doi: 10.1016/j.jcin.2011.03.021.
- Ryan M, Morgan H, Chiribiri A, Nagel E, Cleland J, Perera D. Myocardial viability testing: all STICHed up, or about to be REVIVED? Eur Heart J. 2022 Jan 13;43(2):118-126. doi: 10.1093/eurheartj/ehab729.
- Ling LF, Marwick TH, Flores DR, Jaber WA, Brunken RC, Cerqueira MD, Hachamovitch R. Identification of therapeutic benefit from revascularization in patients with left ventricular systolic dysfunction: inducible ischemia versus hibernating myocardium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 May 1;6(3):363-72. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000138. Epub 2013 Apr 17.
- Allman KC. Noninvasive assessment myocardial viability: current status and future directions. J Nucl Cardiol. 2013 Aug;20(4):618-37; quiz 638-9. doi: 10.1007/s12350-013-9737-8. Epub 2013 Jun 15.
- Dilsizian V, Bacharach SL, Beanlands RS, Bergmann SR, Delbeke D, Dorbala S, Gropler RJ, Knuuti J, Schelbert HR, Travin MI. ASNC imaging guidelines/SNMMI procedure standard for positron emission tomography (PET) nuclear cardiology procedures. J Nucl Cardiol. 2016 Oct;23(5):1187-1226. doi: 10.1007/s12350-016-0522-3. Epub 2016 Jul 8. No abstract available. Erratum In: J Nucl Cardiol. 2023 Oct;30(5):2186.
- Kwong RY, Chan AK, Brown KA, Chan CW, Reynolds HG, Tsang S, Davis RB. Impact of unrecognized myocardial scar detected by cardiac magnetic resonance imaging on event-free survival in patients presenting with signs or symptoms of coronary artery disease. Circulation. 2006 Jun 13;113(23):2733-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.570648. Epub 2006 Jun 5. Erratum In: Circulation. 2006 Aug 22;114(8):e365.
- Vitadello T, Kunze KP, Nekolla SG, Langwieser N, Bradaric C, Weis F, Cassese S, Fusaro M, Hapfelmeier A, Lewalter T, Schwaiger M, Kastrati A, Laugwitz KL, Rischpler C, Ibrahim T. Hybrid PET/MR imaging for the prediction of left ventricular recovery after percutaneous revascularisation of coronary chronic total occlusions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Dec;47(13):3074-3083. doi: 10.1007/s00259-020-04877-w. Epub 2020 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 022 (ITCC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .