- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06114420
국소 재발성 대장암의 수술적 치료 및 분자 표지자 탐색
2023년 10월 28일 업데이트: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
본 연구에서는 본 센터에 입원한 국소 재발 대장암 환자의 의무기록을 후향적으로 분석하여 치료 방식에 따른 국소 재발 대장암 환자의 임상병리학적 특성과 생존 예후를 알아보고자 한다.
국소 재발성 대장암과 관련된 분자 마커를 선별하고 국소 재발성 대장암의 진행에서 분자 마커의 조절 역할을 탐색하기 위해 전사체 서열 분석 및 공개 데이터베이스를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 수십 년 동안 중직장전절제술(TME)과 신보강 화학방사선요법의 광범위한 시행으로 직장암의 수술 후 국소 재발률이 획기적으로 감소했지만, 대장암의 근치적 절제 후 국소 재발은 여전히 환자의 장기 생존에 영향을 미칩니다.
그 주된 이유 중 하나는 직장암 환자의 수술 후 국소 재발률이 약 6~10%인 반면, 대장암 환자의 경우 약 4~13%라는 점이다.
임상에서 수술적 치료는 국소 재발성 대장암(LRCRC) 환자에게 선호되는 치료 옵션입니다.
그러나 LRCRC 환자의 1/3 이상만이 재발성 병변으로 수술적으로 절제할 수 있습니다.
수술로 치료가 가능한 LRCRC 환자의 경우, 재발성 병변이 광범위하게 침윤되는 경우가 많기 때문에 병변의 완전 절제를 위해서는 일반적으로 수술적 절제 범위를 확대해야 하며, 필요한 경우 후방 골반 수술이 필요합니다.
수술(PPE)이나 골반 전체 절제(TPE), 수술로 인한 합병증, 기능 장애, 수술 전후 사망도 환자의 근거리 및 원거리 예후에 영향을 미칩니다.
원격 전이가 있거나 절제 불가능한 재발성 종양이 있는 경우 근치적 절제가 불가능한 경우가 많아 심각한 이환율과 사망률을 초래할 수 있으므로 다양한 치료법, 특히 수술적 치료를 모색하는 것이 필요합니다.
LRCRC에 미치는 영향은 무엇입니까?
국소 재발의 기전은 일반적으로 절제면의 부족이나 분리된 종양 세포의 심기에 의해 발생하는 것으로 생각됩니다.
또 다른 표준 이론으로는 문합 부위 주변의 이시성 암화에 의해 발생한다는 설이 있다. 가능한 원인으로는 문합 부위의 불안정한 세포 증식과 상피 적응, 즉 성비대증 등이 있다.
일부 연구에서는 두 이론 모두 문합 주변의 높은 재발률을 설명할 수 없다고 믿으며, 이는 독특하고 지속적인 유전적 변화로 인한 것일 수 있음을 시사합니다.
관련 문헌을 많이 읽음으로써 국소 재발이 일종의 전이 또는 이시성 전이라는 것을 알게 되었습니다.
전이는 복잡한 다단계 과정입니다.
현재 전이 연구는 주로 다양한 암세포에 초점을 맞추고 있습니다.
그러나 대장암 전이의 분자적 조절 메커니즘에 대한 연구는 여전히 제한적이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fei Huang, M.D.
- 전화번호: 86-010-87787670
- 이메일: frankhuangxm@outlook.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
연락하다:
- Fei Huang, M.D.
- 전화번호: 86-010-87787670
- 이메일: frankhuangxm@outlook.com
-
연락하다:
- Zhaoxu Zheng, M.D.
- 전화번호: 86-010-87787110
- 이메일: zzx_20003@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 중 수술을 받았고 일차 수술 병리가 II/III기인 국소 재발성 대장암 환자.
설명
포함 기준:
- 본 센터에 입원한 LRCRC 환자 및 1차 수술이 근치 수술인 II-III기 대장암 환자
- 원발성 종양의 병리학적 유형은 선암종입니다.
- 영상검사 또는 병리학적 검사로 진단된 대장암의 수술 후 국소 재발
- 완전한 의료 기록과 지속적인 후속 조치 기록을 보유해야 합니다.
제외 기준:
- 가족성 유전성 대장 악성종양
- 기타 악성종양의 과거력
- 수술 후 1개월 이내에 발생한 재발 및 미만성 복막 재발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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국소 재발 환자
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수술을 받을 수 없는 일부 환자
다른 이름들:
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국소 재발이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존
기간: 3 년
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3 년
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|
암 특이적 생존
기간: 3 년
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3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
차별적으로 발현되는 유전자 찾기
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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