Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling en onderzoek naar moleculaire markers van lokaal recidiverende colorectale kanker

28 oktober 2023 bijgewerkt door: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Deze studie heeft tot doel de klinisch-pathologische kenmerken en de overlevingsprognose van patiënten met lokaal recidiverende colorectale kanker met verschillende behandelwijzen te onderzoeken door retrospectief de medische dossiers te analyseren van patiënten met lokaal recidiverende colorectale kanker die in ons centrum zijn opgenomen. Transcriptoomsequencing en openbare databases werden gebruikt om te screenen op moleculaire markers die verband houden met lokaal recidiverende colorectale kanker en om de regulerende rol van moleculaire markers in de progressie van lokaal recidiverende colorectale kanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de wijdverbreide implementatie van totale mesorectale excisie (TME) en neoadjuvante chemoradiotherapie de afgelopen decennia het postoperatieve lokale recidiefpercentage van rectumkanker dramatisch heeft verlaagd, heeft lokaal recidief na radicale resectie van colorectale kanker nog steeds invloed op de overleving op lange termijn van patiënten. Een van de belangrijkste redenen is dat het postoperatieve lokale recidiefpercentage bij patiënten met rectumkanker ongeveer 6-10% bedraagt, terwijl dat bij darmkanker ongeveer 4-13% bedraagt. In de klinische praktijk is chirurgische behandeling de voorkeursbehandelingsoptie voor patiënten met lokaal recidiverende colorectale kanker (LRCRC). Slechts meer dan een derde van de LRCRC-patiënten kan echter operatief worden verwijderd met terugkerende laesies. Voor chirurgisch behandelbare LRCRC-patiënten vereist volledige resectie van de laesies gewoonlijk een uitbreiding van de reikwijdte van chirurgische resectie, en is posterieure bekkenchirurgie nodig indien nodig, aangezien de terugkerende laesies vaak wijd infiltreren. Chirurgie (PPE) of zelfs totale bekkenexcisie (TPE), de complicaties, functionele beperkingen en perioperatieve sterfte veroorzaakt door de operatie hebben ook invloed op de nabije en verre prognose van de patiënt. Als er sprake is van metastasen op afstand of niet-reseceerbare terugkerende tumoren, is radicale resectie vaak niet haalbaar, wat kan resulteren in aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Daarom is het noodzakelijk om verschillende behandelingsmodaliteiten te onderzoeken, vooral chirurgische behandeling. Wat is de impact op LRCRC. Meestal wordt aangenomen dat het mechanisme van lokaal recidief wordt veroorzaakt door onvoldoende resectiemarges of het planten van losgeraakte tumorcellen. Een andere standaardtheorie is dat het wordt veroorzaakt door metachrone kankervorming rond de anastomose. De mogelijke redenen zijn onstabiele celproliferatie en epitheliale aanpassing op de plaats van de anastomose, en seksuele hyperplasie. Sommige onderzoeken zijn ook van mening dat geen van beide theorieën het hogere recidiefpercentage rond de anastomose kan verklaren, wat suggereert dat dit te wijten kan zijn aan unieke en aanhoudende genetische veranderingen. Door het lezen van een grote hoeveelheid relevante literatuur hebben we ontdekt dat lokaal recidief een soort metastase of metachrone metastase is. Metastase is een complex proces dat uit meerdere stappen bestaat. Het huidige metastaseonderzoek richt zich vooral op verschillende kankercellen. Onderzoek naar de moleculaire regulerende mechanismen van metastase van colorectale kanker is echter nog steeds beperkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lokaal recidiverende colorectale kanker die tijdens de ziekenhuisopname een operatie hebben ondergaan en bij wie de primaire chirurgische pathologie stadium II/III was.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met LRCRC die in ons centrum in het ziekenhuis zijn opgenomen en patiënten met stadium II-III colorectale kanker bij wie de primaire operatie een radicale operatie was
  2. Het pathologische type primaire tumor is adenocarcinoom
  3. Postoperatief lokaal recidief van colorectale kanker, gediagnosticeerd door beeldvorming of pathologisch onderzoek
  4. Beschik over volledige medische dossiers en doorlopende follow-upgegevens

Uitsluitingscriteria:

  1. Familiale erfelijke colorectale kwaadaardige tumoren
  2. Verleden geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren
  3. Recidief en diffuus peritoneaal recidief optredend binnen 1 maand na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een lokaal recidief
Sommige patiënten die geen operatie kunnen ondergaan
Andere namen:
  • adjuvante behandeling
patiënten zonder lokaal recidief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zoek een differentieel tot expressie gebracht gen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren