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Tratamento cirúrgico e exploração de marcadores moleculares de câncer colorretal localmente recorrente

28 de outubro de 2023 atualizado por: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Este estudo pretende explorar as características clinicopatológicas e o prognóstico de sobrevivência de pacientes com câncer colorretal localmente recorrente com diferentes modos de tratamento, analisando retrospectivamente os prontuários médicos de pacientes com câncer colorretal localmente recorrente que foram hospitalizados em nosso centro. O sequenciamento do transcriptoma e bancos de dados públicos foram usados ​​para rastrear marcadores moleculares relacionados ao câncer colorretal localmente recorrente e para explorar o papel regulador dos marcadores moleculares na progressão do câncer colorretal localmente recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, embora a implementação generalizada da excisão total do mesorreto (TME) e da quimiorradioterapia neoadjuvante tenha reduzido drasticamente a taxa de recorrência local pós-operatória do câncer retal, a recorrência local após a ressecção radical do câncer colorretal ainda afeta a sobrevida a longo prazo dos pacientes. Uma das principais razões é que a taxa de recorrência local pós-operatória em pacientes com câncer retal é de cerca de 6 a 10%, enquanto no câncer de cólon é de cerca de 4 a 13%. Na prática clínica, o tratamento cirúrgico é a opção de tratamento preferida para pacientes com câncer colorretal localmente recorrente (LRCRC). No entanto, apenas mais de um terço dos pacientes com LRCRC podem ser ressecados cirurgicamente com lesões recorrentes. Para pacientes com LRCRC tratáveis ​​cirurgicamente, uma vez que as lesões recorrentes muitas vezes se infiltram amplamente, a ressecção completa das lesões geralmente requer a expansão do escopo da ressecção cirúrgica, e a cirurgia pélvica posterior é necessária, se necessário. Cirurgia (EPP) ou mesmo excisão pélvica total (TPE), as complicações, comprometimento funcional e morte perioperatória causada pela cirurgia também afetam o prognóstico próximo e distante do paciente. Quando há metástases à distância ou tumores recorrentes irressecáveis, a ressecção radical muitas vezes não é viável, o que pode resultar em morbidade e mortalidade significativas, por isso é necessário explorar diferentes modalidades de tratamento, especialmente o tratamento cirúrgico. Qual é o impacto no LRCRC. Acredita-se que o mecanismo de recorrência local seja causado por margens de ressecção insuficientes ou pelo plantio de células tumorais destacadas. Outra teoria padrão é que ela é causada por câncer metacrônico ao redor da anastomose. As possíveis razões são a proliferação celular instável e a adaptação epitelial no local da anastomose - hiperplasia sexual. Alguns estudos também acreditam que nenhuma das teorias pode explicar a maior taxa de recorrência ao redor da anastomose, sugerindo que isso pode ser devido a alterações genéticas únicas e persistentes. Ao ler uma grande quantidade de literatura relevante, descobrimos que a recorrência local é uma espécie de metástase ou metástase metacrônica. A metástase é um processo complexo e de várias etapas. A pesquisa atual de metástases concentra-se principalmente em várias células cancerígenas. No entanto, a investigação sobre os mecanismos reguladores moleculares da metástase do cancro colorrectal ainda é limitada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer colorretal localmente recorrente submetidos a cirurgia durante a internação e cuja patologia cirúrgica primária era estágio II/III.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com LRCRC que foram hospitalizados em nosso centro e pacientes com câncer colorretal em estágio II-III cuja cirurgia primária foi cirurgia radical
  2. O tipo patológico de tumor primário é o adenocarcinoma
  3. Recorrência local pós-operatória de câncer colorretal diagnosticada por imagem ou exame anatomopatológico
  4. Ter registros médicos completos e registros de acompanhamento contínuo

Critério de exclusão:

  1. Tumores malignos colorretais hereditários familiares
  2. História pregressa de outros tumores malignos
  3. Recorrência e recorrência peritoneal difusa ocorrendo dentro de 1 mês após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com recorrência local
Alguns pacientes que não podem ser submetidos à cirurgia
Outros nomes:
  • tratamento adjuvante
pacientes sem recidiva local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
3 anos
Sobrevivência específica do câncer
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Encontre um gene expresso diferencialmente
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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