- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06114420
Tratamento cirúrgico e exploração de marcadores moleculares de câncer colorretal localmente recorrente
28 de outubro de 2023 atualizado por: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Este estudo pretende explorar as características clinicopatológicas e o prognóstico de sobrevivência de pacientes com câncer colorretal localmente recorrente com diferentes modos de tratamento, analisando retrospectivamente os prontuários médicos de pacientes com câncer colorretal localmente recorrente que foram hospitalizados em nosso centro.
O sequenciamento do transcriptoma e bancos de dados públicos foram usados para rastrear marcadores moleculares relacionados ao câncer colorretal localmente recorrente e para explorar o papel regulador dos marcadores moleculares na progressão do câncer colorretal localmente recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas últimas décadas, embora a implementação generalizada da excisão total do mesorreto (TME) e da quimiorradioterapia neoadjuvante tenha reduzido drasticamente a taxa de recorrência local pós-operatória do câncer retal, a recorrência local após a ressecção radical do câncer colorretal ainda afeta a sobrevida a longo prazo dos pacientes.
Uma das principais razões é que a taxa de recorrência local pós-operatória em pacientes com câncer retal é de cerca de 6 a 10%, enquanto no câncer de cólon é de cerca de 4 a 13%.
Na prática clínica, o tratamento cirúrgico é a opção de tratamento preferida para pacientes com câncer colorretal localmente recorrente (LRCRC).
No entanto, apenas mais de um terço dos pacientes com LRCRC podem ser ressecados cirurgicamente com lesões recorrentes.
Para pacientes com LRCRC tratáveis cirurgicamente, uma vez que as lesões recorrentes muitas vezes se infiltram amplamente, a ressecção completa das lesões geralmente requer a expansão do escopo da ressecção cirúrgica, e a cirurgia pélvica posterior é necessária, se necessário.
Cirurgia (EPP) ou mesmo excisão pélvica total (TPE), as complicações, comprometimento funcional e morte perioperatória causada pela cirurgia também afetam o prognóstico próximo e distante do paciente.
Quando há metástases à distância ou tumores recorrentes irressecáveis, a ressecção radical muitas vezes não é viável, o que pode resultar em morbidade e mortalidade significativas, por isso é necessário explorar diferentes modalidades de tratamento, especialmente o tratamento cirúrgico.
Qual é o impacto no LRCRC.
Acredita-se que o mecanismo de recorrência local seja causado por margens de ressecção insuficientes ou pelo plantio de células tumorais destacadas.
Outra teoria padrão é que ela é causada por câncer metacrônico ao redor da anastomose. As possíveis razões são a proliferação celular instável e a adaptação epitelial no local da anastomose - hiperplasia sexual.
Alguns estudos também acreditam que nenhuma das teorias pode explicar a maior taxa de recorrência ao redor da anastomose, sugerindo que isso pode ser devido a alterações genéticas únicas e persistentes.
Ao ler uma grande quantidade de literatura relevante, descobrimos que a recorrência local é uma espécie de metástase ou metástase metacrônica.
A metástase é um processo complexo e de várias etapas.
A pesquisa atual de metástases concentra-se principalmente em várias células cancerígenas.
No entanto, a investigação sobre os mecanismos reguladores moleculares da metástase do cancro colorrectal ainda é limitada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fei Huang, M.D.
- Número de telefone: 86-010-87787670
- E-mail: frankhuangxm@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Contato:
- Fei Huang, M.D.
- Número de telefone: 86-010-87787670
- E-mail: frankhuangxm@outlook.com
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Contato:
- Zhaoxu Zheng, M.D.
- Número de telefone: 86-010-87787110
- E-mail: zzx_20003@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer colorretal localmente recorrente submetidos a cirurgia durante a internação e cuja patologia cirúrgica primária era estágio II/III.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LRCRC que foram hospitalizados em nosso centro e pacientes com câncer colorretal em estágio II-III cuja cirurgia primária foi cirurgia radical
- O tipo patológico de tumor primário é o adenocarcinoma
- Recorrência local pós-operatória de câncer colorretal diagnosticada por imagem ou exame anatomopatológico
- Ter registros médicos completos e registros de acompanhamento contínuo
Critério de exclusão:
- Tumores malignos colorretais hereditários familiares
- História pregressa de outros tumores malignos
- Recorrência e recorrência peritoneal difusa ocorrendo dentro de 1 mês após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com recorrência local
|
Alguns pacientes que não podem ser submetidos à cirurgia
Outros nomes:
|
|
pacientes sem recidiva local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Sobrevivência específica do câncer
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Encontre um gene expresso diferencialmente
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
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- Matsuda A, Kishi T, Musso G, Matsutani T, Yokoi K, Wang P, Uchida E. The effect of intraoperative rectal washout on local recurrence after rectal cancer surgery: a meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Mar;20(3):856-63. doi: 10.1245/s10434-012-2660-4. Epub 2012 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- CancerIHCAMS-NCC4237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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