Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling og molekylær markørudforskning af lokalt tilbagevendende kolorektal cancer

28. oktober 2023 opdateret af: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denne undersøgelse har til hensigt at udforske de klinisk-patologiske karakteristika og overlevelsesprognose for lokalt tilbagevendende kolorektal cancerpatienter med forskellige behandlingsformer ved retrospektivt at analysere de medicinske journaler for lokalt tilbagevendende kolorektal cancerpatienter, som modtog hospitalsindlæggelse i vores center. Transkriptom-sekventering og offentlige databaser blev brugt til at screene for molekylære markører relateret til lokalt tilbagevendende kolorektal cancer og til at udforske molekylære markørers regulerende rolle i progressionen af ​​lokalt tilbagevendende kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste par årtier, selvom den udbredte implementering af total mesorektal excision (TME) og neoadjuverende kemoradioterapi dramatisk har reduceret den postoperative lokale recidivrate af rektalcancer, påvirker lokalt tilbagefald efter radikal resektion af kolorektal cancer stadig patienternes langsigtede overlevelse. En af hovedårsagerne er, at den postoperative lokale recidivrate hos patienter med endetarmskræft er omkring 6-10 %, mens den ved tyktarmskræft er omkring 4-13 %. I klinisk praksis er kirurgisk behandling den foretrukne behandlingsmulighed for patienter med lokalt tilbagevendende kolorektal cancer (LRCRC). Imidlertid kan kun mere end en tredjedel af LRCRC-patienter resekeres kirurgisk med tilbagevendende læsioner. For kirurgisk behandlelige LRCRC-patienter, da de tilbagevendende læsioner ofte infiltrerer bredt, kræver fuldstændig resektion af læsionerne sædvanligvis en udvidelse af omfanget af kirurgisk resektion, og posterior bækkenoperation er nødvendig, hvis det er nødvendigt. Kirurgi (PPE) eller endda total bækkenudskæring (TPE), komplikationer, funktionsnedsættelse og perioperativ død forårsaget af operationen påvirker også patientens nære og fjerne prognose. Når der er fjernmetastaser eller ikke-operable tilbagevendende tumorer, er radikal resektion ofte ikke mulig, hvilket kan resultere i betydelig morbiditet og dødelighed, så det er nødvendigt at udforske forskellige behandlingsmodaliteter, især kirurgisk behandling. Hvad er indvirkningen på LRCRC. Mekanismen for lokalt tilbagefald menes normalt at være forårsaget af utilstrækkelige resektionsmargener eller plantning af løsrevne tumorceller. En anden standardteori er, at det er forårsaget af metakron kræftdannelse omkring anastomosen. De mulige årsager er ustabil celleproliferation og epiteltilpasning ved anastomosestedet-seksuel hyperplasi. Nogle undersøgelser mener også, at ingen af ​​teorierne kan forklare den højere gentagelsesrate omkring anastomosen, hvilket tyder på, at det kan skyldes unikke og vedvarende genetiske ændringer. Ved at læse en stor mængde relevant litteratur fandt vi ud af, at lokalt recidiv er en slags metastase eller metakron metastase. Metastase er en kompleks proces i flere trin. Nuværende metastaseforskning fokuserer hovedsageligt på forskellige kræftceller. Forskningen i de molekylære reguleringsmekanismer ved metastaser af kolorektal cancer er dog stadig begrænset.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lokalt tilbagevendende kolorektal cancer, som blev opereret under indlæggelse, og hvis primære kirurgiske patologi var stadium II/III.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med LRCRC, som modtog hospitalsindlæggelse i vores center og patienter med stadium II-III kolorektal cancer, hvis primære operation var radikal kirurgi
  2. Den patologiske type primær tumor er adenokarcinom
  3. Postoperativt lokalt recidiv af kolorektal cancer diagnosticeret ved billeddiagnostik eller patologisk undersøgelse
  4. Have fuldstændige journaler og løbende opfølgningsjournaler

Ekskluderingskriterier:

  1. Familiære arvelige kolorektale maligne tumorer
  2. Tidligere historie med andre ondartede tumorer
  3. Recidiv og diffust peritonealt recidiv forekommer inden for 1 måned efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med lokalt recidiv
Nogle patienter, der ikke kan opereres
Andre navne:
  • adjuverende behandling
patienter uden lokalt tilbagefald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Find et differentielt udtrykt gen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bjærgningsoperation

Abonner