- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06114420
Trattamento chirurgico ed esplorazione dei marcatori molecolari del cancro colorettale localmente ricorrente
28 ottobre 2023 aggiornato da: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Questo studio intende esplorare le caratteristiche clinicopatologiche e la prognosi di sopravvivenza dei pazienti con cancro del colon-retto localmente ricorrente con diverse modalità di trattamento analizzando retrospettivamente le cartelle cliniche dei pazienti con cancro del colon-retto localmente ricorrente che hanno ricevuto il ricovero ospedaliero nel nostro centro.
Il sequenziamento del trascrittoma e i database pubblici sono stati utilizzati per individuare marcatori molecolari correlati al cancro del colon-retto localmente ricorrente e per esplorare il ruolo regolatore dei marcatori molecolari nella progressione del cancro del colon-retto localmente ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni, sebbene l’implementazione diffusa dell’escissione totale del mesoretto (TME) e della chemioradioterapia neoadiuvante abbia ridotto drasticamente il tasso di recidiva locale postoperatoria del cancro del retto, la recidiva locale dopo resezione radicale del cancro del colon-retto influenza ancora la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti.
Uno dei motivi principali è che il tasso di recidiva locale postoperatoria nei pazienti con cancro del retto è di circa il 6-10%, mentre quello nel cancro del colon è di circa il 4-13%.
Nella pratica clinica, il trattamento chirurgico è l’opzione terapeutica preferita per i pazienti con cancro del colon-retto localmente ricorrente (LRCRC).
Tuttavia, solo più di un terzo dei pazienti con LRCRC può essere asportato chirurgicamente con lesioni ricorrenti.
Per i pazienti con LRCRC trattabili chirurgicamente, poiché le lesioni ricorrenti spesso si infiltrano ampiamente, la resezione completa delle lesioni di solito richiede l'espansione dell'ambito della resezione chirurgica e, se necessario, è necessaria la chirurgia pelvica posteriore.
L'intervento chirurgico (PPE) o anche l'escissione totale della pelvi (TPE), le complicanze, il deterioramento funzionale e la morte perioperatoria causati dall'intervento influenzano anche la prognosi vicina e remota del paziente.
Quando sono presenti metastasi a distanza o tumori ricorrenti non resecabili, la resezione radicale spesso non è fattibile, il che può comportare morbilità e mortalità significative, quindi è necessario esplorare diverse modalità di trattamento, in particolare il trattamento chirurgico.
Qual è l'impatto su LRCRC.
Si ritiene solitamente che il meccanismo della recidiva locale sia causato da margini di resezione insufficienti o dall'impianto di cellule tumorali distaccate.
Un'altra teoria standard è che sia causata da un cancro metacrono attorno all'anastomosi. Le possibili ragioni sono la proliferazione cellulare instabile e l'adattamento epiteliale nel sito dell'anastomosi-iperplasia sessuale.
Alcuni studi ritengono inoltre che nessuna delle due teorie possa spiegare il tasso di recidiva più elevato attorno all'anastomosi, suggerendo che potrebbe essere dovuto a cambiamenti genetici unici e persistenti.
Leggendo una grande quantità di letteratura pertinente, abbiamo scoperto che la recidiva locale è una sorta di metastasi o metastasi metacrona.
La metastasi è un processo complesso e articolato in più fasi.
L’attuale ricerca sulle metastasi si concentra principalmente su varie cellule tumorali.
Tuttavia, la ricerca sui meccanismi molecolari di regolazione delle metastasi del cancro del colon-retto è ancora limitata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fei Huang, M.D.
- Numero di telefono: 86-010-87787670
- Email: frankhuangxm@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100021
- Reclutamento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Contatto:
- Fei Huang, M.D.
- Numero di telefono: 86-010-87787670
- Email: frankhuangxm@outlook.com
-
Contatto:
- Zhaoxu Zheng, M.D.
- Numero di telefono: 86-010-87787110
- Email: zzx_20003@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro del colon-retto localmente ricorrente sottoposti a intervento chirurgico durante il ricovero e la cui patologia chirurgica primaria era di stadio II/III.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con LRCRC che hanno ricevuto il ricovero ospedaliero nel nostro centro e pazienti con cancro del colon-retto in stadio II-III il cui intervento chirurgico primario è stato un intervento chirurgico radicale
- Il tipo patologico del tumore primario è l'adenocarcinoma
- Recidiva locale postoperatoria del cancro del colon-retto diagnosticato mediante imaging o esame patologico
- Avere cartelle cliniche complete e registrazioni di follow-up continuo
Criteri di esclusione:
- Tumori maligni colorettali ereditari familiari
- Storia passata di altri tumori maligni
- Recidiva e recidiva peritoneale diffusa che si verificano entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con recidiva locale
|
Alcuni pazienti che non possono sottoporsi ad un intervento chirurgico
Altri nomi:
|
|
pazienti senza recidiva locale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Sopravvivenza specifica per il cancro
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Trova un gene espresso in modo differenziale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Ricorrenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- CancerIHCAMS-NCC4237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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