局所再発結腸直腸癌の外科的治療と分子マーカー探索
2023年10月28日 更新者:ZHENGZHAOXU、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
本研究は、当センターに入院した局所再発結腸直腸癌患者の診療記録を遡及的に分析することにより、異なる治療法による局所再発結腸直腸癌患者の臨床病理学的特徴と生存予後を検討することを目的としている。
トランスクリプトーム配列決定と公共データベースを使用して、局所再発結腸直腸がんに関連する分子マーカーをスクリーニングし、局所再発結腸直腸がんの進行における分子マーカーの制御的役割を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
過去数十年にわたり、直腸間膜全切除術(TME)と術前化学放射線療法の広範な実施により、直腸がんの術後局所再発率は劇的に減少しましたが、結腸直腸がんの根治的切除後の局所再発は依然として患者の長期生存に影響を与えています。
主な理由の 1 つは、直腸癌患者の術後の局所再発率が約 6 ~ 10% であるのに対し、結腸癌の場合は約 4 ~ 13% であることです。
臨床現場では、局所再発結腸直腸がん(LRCRC)患者にとって外科的治療が好ましい治療選択肢です。
しかし、再発病変を外科的に切除できるのは、LRCRC 患者の 3 分の 1 以上だけです。
外科的に治療可能なLRCRC患者の場合、再発病変が広範囲に浸潤していることが多いため、病変を完全に切除するには通常、外科的切除範囲の拡大が必要となり、必要に応じて骨盤後部手術が必要となります。
手術(PPE)や骨盤全摘術(TPE)でも、手術によって引き起こされる合併症、機能障害、周術期死亡も、患者の近い予後と遠い予後に影響を与えます。
遠隔転移や切除不能な再発腫瘍がある場合、根治的切除は実行できないことが多く、重大な罹患率や死亡率につながる可能性があるため、さまざまな治療法、特に外科的治療を検討する必要があります。
LRCRC への影響は何ですか。
局所再発のメカニズムは、通常、不十分な切除縁または剥離した腫瘍細胞の移植によって引き起こされると考えられています。
別の標準的な理論は、吻合部周囲の異時性癌化によって引き起こされるというものです。考えられる理由としては、不安定な細胞増殖と吻合部の上皮適応、つまり性的過形成が考えられます。
一部の研究では、どちらの理論も吻合部周囲の再発率の高さを説明できないと考えており、これは独特で持続的な遺伝子変化による可能性があることを示唆しています。
大量の関連文献を読んだ結果、局所再発は転移または異時性転移の一種であることがわかりました。
転移は複雑な複数の段階からなるプロセスです。
現在の転移研究は主にさまざまながん細胞に焦点を当てています。
しかし、結腸直腸癌転移の分子調節機構に関する研究はまだ限られています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Fei Huang, M.D.
- 電話番号:86-010-87787670
- メール:frankhuangxm@outlook.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100021
- 募集
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
コンタクト:
- Fei Huang, M.D.
- 電話番号:86-010-87787670
- メール:frankhuangxm@outlook.com
-
コンタクト:
- Zhaoxu Zheng, M.D.
- 電話番号:86-010-87787110
- メール:zzx_20003@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
局所再発結腸直腸癌を有し、入院中に手術を受け、主な外科病理がステージ II/III であった患者。
説明
包含基準:
- 当センターに入院したLRCRC患者および根治手術を主な手術としたステージII〜IIIの結腸直腸癌患者
- 原発腫瘍の病理学的タイプは腺癌です
- 画像検査または病理検査により診断された結腸直腸癌の術後局所再発
- 完全な医療記録と継続的なフォローアップ記録を持っていること
除外基準:
- 家族性遺伝性結腸直腸悪性腫瘍
- 他の悪性腫瘍の既往歴
- 術後1か月以内に再発およびびまん性腹膜再発が発生した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所再発患者
|
手術が受けられない患者さんもいる
他の名前:
|
局所再発のない患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:3年
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3年
|
がん特異的生存率
時間枠:3年
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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差次的に発現する遺伝子を見つける
時間枠:3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Zhaoxu Zheng, M.D.、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- van Gijn W, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Kranenbarg EM, Putter H, Wiggers T, Rutten HJ, Pahlman L, Glimelius B, van de Velde CJ; Dutch Colorectal Cancer Group. Preoperative radiotherapy combined with total mesorectal excision for resectable rectal cancer: 12-year follow-up of the multicentre, randomised controlled TME trial. Lancet Oncol. 2011 Jun;12(6):575-82. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70097-3. Epub 2011 May 17.
- Gerard JP, Conroy T, Bonnetain F, Bouche O, Chapet O, Closon-Dejardin MT, Untereiner M, Leduc B, Francois E, Maurel J, Seitz JF, Buecher B, Mackiewicz R, Ducreux M, Bedenne L. Preoperative radiotherapy with or without concurrent fluorouracil and leucovorin in T3-4 rectal cancers: results of FFCD 9203. J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4620-5. doi: 10.1200/JCO.2006.06.7629.
- Bosset JF, Collette L, Calais G, Mineur L, Maingon P, Radosevic-Jelic L, Daban A, Bardet E, Beny A, Ollier JC; EORTC Radiotherapy Group Trial 22921. Chemotherapy with preoperative radiotherapy in rectal cancer. N Engl J Med. 2006 Sep 14;355(11):1114-23. doi: 10.1056/NEJMoa060829. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Aug 16;357(7):728.
- Ikoma N, You YN, Bednarski BK, Rodriguez-Bigas MA, Eng C, Das P, Kopetz S, Messick C, Skibber JM, Chang GJ. Impact of Recurrence and Salvage Surgery on Survival After Multidisciplinary Treatment of Rectal Cancer. J Clin Oncol. 2017 Aug 10;35(23):2631-2638. doi: 10.1200/JCO.2016.72.1464. Epub 2017 Jun 28.
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- Liska D, Stocchi L, Karagkounis G, Elagili F, Dietz DW, Kalady MF, Kessler H, Remzi FH, Church J. Incidence, Patterns, and Predictors of Locoregional Recurrence in Colon Cancer. Ann Surg Oncol. 2017 Apr;24(4):1093-1099. doi: 10.1245/s10434-016-5643-z. Epub 2016 Nov 3.
- Pietra N, Sarli L, Thenasseril BJ, Costi R, Sansebastiano G, Peracchia A. Risk factors of local recurrence of colorectal cancer: a multivariate study. Hepatogastroenterology. 1998 Sep-Oct;45(23):1573-8.
- Wright HK, Thomas WH, Cleveland JC. The low recurrence rate of colonic carcinoma in ileocolic anastomoses. Surg Gynecol Obstet. 1969 Nov;129(5):960-2. No abstract available.
- Phillips RK, Hittinger R, Blesovsky L, Fry JS, Fielding LP. Local recurrence following 'curative' surgery for large bowel cancer: I. The overall picture. Br J Surg. 1984 Jan;71(1):12-6. doi: 10.1002/bjs.1800710104.
- Matsuda A, Kishi T, Musso G, Matsutani T, Yokoi K, Wang P, Uchida E. The effect of intraoperative rectal washout on local recurrence after rectal cancer surgery: a meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Mar;20(3):856-63. doi: 10.1245/s10434-012-2660-4. Epub 2012 Sep 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月30日
一次修了 (推定)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月28日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月28日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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