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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06114420
Traitement chirurgical et exploration de marqueurs moléculaires du cancer colorectal localement récurrent
28 octobre 2023 mis à jour par: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Cette étude vise à explorer les caractéristiques clinicopathologiques et le pronostic de survie des patients atteints d'un cancer colorectal localement récurrent avec différents modes de traitement en analysant rétrospectivement les dossiers médicaux des patients atteints d'un cancer colorectal localement récurrent qui ont été hospitalisés dans notre centre.
Le séquençage du transcriptome et les bases de données publiques ont été utilisés pour rechercher des marqueurs moléculaires liés au cancer colorectal localement récurrent et pour explorer le rôle régulateur des marqueurs moléculaires dans la progression du cancer colorectal localement récurrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, bien que la mise en œuvre généralisée de l'excision mésorectale totale (EMT) et de la chimioradiothérapie néoadjuvante ait considérablement réduit le taux de récidive locale postopératoire du cancer rectal, la récidive locale après résection radicale du cancer colorectal affecte toujours la survie à long terme des patients.
L'une des principales raisons est que le taux de récidive locale postopératoire chez les patients atteints d'un cancer rectal est d'environ 6 à 10 %, alors que celui du cancer du côlon est d'environ 4 à 13 %.
En pratique clinique, le traitement chirurgical est l’option thérapeutique privilégiée pour les patients atteints d’un cancer colorectal localement récurrent (LRCRC).
Cependant, seulement plus d’un tiers des patients LRCRC peuvent être réséqués chirurgicalement en cas de lésions récurrentes.
Pour les patients LRCRC traitables chirurgicalement, étant donné que les lésions récurrentes s'infiltrent souvent largement, la résection complète des lésions nécessite généralement d'élargir la portée de la résection chirurgicale et une chirurgie pelvienne postérieure est nécessaire si nécessaire.
Chirurgie (EPI) ou encore excision totale du bassin (ETP), les complications, les déficiences fonctionnelles et les décès périopératoires provoqués par la chirurgie affectent également le pronostic proche et lointain du patient.
En cas de métastases à distance ou de tumeurs récurrentes non résécables, la résection radicale n'est souvent pas réalisable, ce qui peut entraîner une morbidité et une mortalité importantes. Il est donc nécessaire d'explorer différentes modalités de traitement, notamment un traitement chirurgical.
Quel est l’impact sur le LRCRC.
On pense généralement que le mécanisme de récidive locale est dû à des marges de résection insuffisantes ou à l'implantation de cellules tumorales détachées.
Une autre théorie standard est qu'elle est causée par une cancérisation métachrone autour de l'anastomose. Les raisons possibles sont une prolifération cellulaire instable et une adaptation épithéliale au site de l'anastomose - une hyperplasie sexuelle.
Certaines études pensent également qu'aucune des deux théories ne peut expliquer le taux de récidive plus élevé autour de l'anastomose, ce qui suggère que cela pourrait être dû à des changements génétiques uniques et persistants.
En lisant une grande quantité de littérature pertinente, nous avons constaté que la récidive locale est une sorte de métastase ou de métastase métachrone.
Les métastases sont un processus complexe en plusieurs étapes.
La recherche actuelle sur les métastases se concentre principalement sur diverses cellules cancéreuses.
Cependant, la recherche sur les mécanismes de régulation moléculaire des métastases du cancer colorectal est encore limitée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fei Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-010-87787670
- E-mail: frankhuangxm@outlook.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100021
- Recrutement
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Contact:
- Fei Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-010-87787670
- E-mail: frankhuangxm@outlook.com
-
Contact:
- Zhaoxu Zheng, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-010-87787110
- E-mail: zzx_20003@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer colorectal localement récidivant ayant subi une intervention chirurgicale pendant leur hospitalisation et dont la pathologie chirurgicale primaire était de stade II/III.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LRCRC hospitalisés dans notre centre et patients atteints d'un cancer colorectal de stade II-III dont la chirurgie primaire était une chirurgie radicale
- Le type pathologique de tumeur primitive est l'adénocarcinome
- Récidive locale postopératoire d'un cancer colorectal diagnostiquée par imagerie ou examen pathologique
- Avoir un dossier médical complet et un dossier de suivi continu
Critère d'exclusion:
- Tumeurs malignes colorectales héréditaires familiales
- Antécédents d'autres tumeurs malignes
- Récidive et récidive péritonéale diffuse survenant dans le mois suivant l'intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients présentant une récidive locale
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Certains patients ne peuvent pas subir une intervention chirurgicale
Autres noms:
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patients sans récidive locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Survie spécifique au cancer
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Trouver un gène différentiellement exprimé
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- van Gijn W, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Kranenbarg EM, Putter H, Wiggers T, Rutten HJ, Pahlman L, Glimelius B, van de Velde CJ; Dutch Colorectal Cancer Group. Preoperative radiotherapy combined with total mesorectal excision for resectable rectal cancer: 12-year follow-up of the multicentre, randomised controlled TME trial. Lancet Oncol. 2011 Jun;12(6):575-82. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70097-3. Epub 2011 May 17.
- Gerard JP, Conroy T, Bonnetain F, Bouche O, Chapet O, Closon-Dejardin MT, Untereiner M, Leduc B, Francois E, Maurel J, Seitz JF, Buecher B, Mackiewicz R, Ducreux M, Bedenne L. Preoperative radiotherapy with or without concurrent fluorouracil and leucovorin in T3-4 rectal cancers: results of FFCD 9203. J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4620-5. doi: 10.1200/JCO.2006.06.7629.
- Bosset JF, Collette L, Calais G, Mineur L, Maingon P, Radosevic-Jelic L, Daban A, Bardet E, Beny A, Ollier JC; EORTC Radiotherapy Group Trial 22921. Chemotherapy with preoperative radiotherapy in rectal cancer. N Engl J Med. 2006 Sep 14;355(11):1114-23. doi: 10.1056/NEJMoa060829. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Aug 16;357(7):728.
- Ikoma N, You YN, Bednarski BK, Rodriguez-Bigas MA, Eng C, Das P, Kopetz S, Messick C, Skibber JM, Chang GJ. Impact of Recurrence and Salvage Surgery on Survival After Multidisciplinary Treatment of Rectal Cancer. J Clin Oncol. 2017 Aug 10;35(23):2631-2638. doi: 10.1200/JCO.2016.72.1464. Epub 2017 Jun 28.
- Read TE, Mutch MG, Chang BW, McNevin MS, Fleshman JW, Birnbaum EH, Fry RD, Caushaj PF, Kodner IJ. Locoregional recurrence and survival after curative resection of adenocarcinoma of the colon. J Am Coll Surg. 2002 Jul;195(1):33-40. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01224-3.
- Manfredi S, Bouvier AM, Lepage C, Hatem C, Dancourt V, Faivre J. Incidence and patterns of recurrence after resection for cure of colonic cancer in a well defined population. Br J Surg. 2006 Sep;93(9):1115-22. doi: 10.1002/bjs.5349.
- Sjovall A, Granath F, Cedermark B, Glimelius B, Holm T. Loco-regional recurrence from colon cancer: a population-based study. Ann Surg Oncol. 2007 Feb;14(2):432-40. doi: 10.1245/s10434-006-9243-1. Epub 2006 Dec 1.
- Yun HR, Lee LJ, Park JH, Cho YK, Cho YB, Lee WY, Kim HC, Chun HK, Yun SH. Local recurrence after curative resection in patients with colon and rectal cancers. Int J Colorectal Dis. 2008 Nov;23(11):1081-7. doi: 10.1007/s00384-008-0530-0. Epub 2008 Aug 8.
- Elferink MA, Visser O, Wiggers T, Otter R, Tollenaar RA, Langendijk JA, Siesling S. Prognostic factors for locoregional recurrences in colon cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jul;19(7):2203-11. doi: 10.1245/s10434-011-2183-4. Epub 2012 Jan 5.
- Liska D, Stocchi L, Karagkounis G, Elagili F, Dietz DW, Kalady MF, Kessler H, Remzi FH, Church J. Incidence, Patterns, and Predictors of Locoregional Recurrence in Colon Cancer. Ann Surg Oncol. 2017 Apr;24(4):1093-1099. doi: 10.1245/s10434-016-5643-z. Epub 2016 Nov 3.
- Pietra N, Sarli L, Thenasseril BJ, Costi R, Sansebastiano G, Peracchia A. Risk factors of local recurrence of colorectal cancer: a multivariate study. Hepatogastroenterology. 1998 Sep-Oct;45(23):1573-8.
- Wright HK, Thomas WH, Cleveland JC. The low recurrence rate of colonic carcinoma in ileocolic anastomoses. Surg Gynecol Obstet. 1969 Nov;129(5):960-2. No abstract available.
- Phillips RK, Hittinger R, Blesovsky L, Fry JS, Fielding LP. Local recurrence following 'curative' surgery for large bowel cancer: I. The overall picture. Br J Surg. 1984 Jan;71(1):12-6. doi: 10.1002/bjs.1800710104.
- Matsuda A, Kishi T, Musso G, Matsutani T, Yokoi K, Wang P, Uchida E. The effect of intraoperative rectal washout on local recurrence after rectal cancer surgery: a meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Mar;20(3):856-63. doi: 10.1245/s10434-012-2660-4. Epub 2012 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CancerIHCAMS-NCC4237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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