Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie chirurgiczne i badanie markerów molekularnych miejscowo nawrotowego raka jelita grubego

28 października 2023 zaktualizowane przez: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Celem tego badania jest zbadanie cech kliniczno-patologicznych i prognoz przeżycia pacjentów z miejscowo nawrotowym rakiem jelita grubego, stosujących różne metody leczenia, poprzez retrospektywną analizę dokumentacji medycznej pacjentów z miejscowo nawrotowym rakiem jelita grubego, którzy byli hospitalizowani w naszym ośrodku. Wykorzystano sekwencjonowanie transkryptomu i publiczne bazy danych do badań przesiewowych pod kątem markerów molekularnych związanych z miejscowo nawrotowym rakiem jelita grubego oraz do zbadania regulacyjnej roli markerów molekularnych w postępie miejscowo nawrotowego raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku dekad, mimo że powszechne wdrożenie całkowitego wycięcia mezorektum (TME) i neoadjuwantowej chemioradioterapii radykalnie zmniejszyło częstość pooperacyjnych wznów miejscowych raka odbytnicy, wznowa miejscowa po radykalnej resekcji raka jelita grubego nadal wpływa na długoterminowe przeżycie pacjentów. Jednym z głównych powodów jest to, że odsetek wznów miejscowych pooperacyjnych u chorych na raka odbytnicy wynosi około 6-10%, podczas gdy w raku jelita grubego około 4-13%. W praktyce klinicznej preferowaną metodą leczenia chorych na miejscowo nawrotowego raka jelita grubego (LRCRC) jest leczenie chirurgiczne. Jednak tylko u ponad jednej trzeciej pacjentów z LRCRC można usunąć chirurgicznie zmiany nawracające. W przypadku pacjentów z LRCRC leczonych chirurgicznie, ponieważ nawracające zmiany często naciekają szeroko, całkowita resekcja zmian zwykle wymaga rozszerzenia zakresu resekcji chirurgicznej i, jeśli to konieczne, konieczna jest operacja tylnej części miednicy. Operacja (PPE), a nawet całkowite wycięcie miednicy (TPE), powikłania, upośledzenie czynnościowe i śmierć w okresie okołooperacyjnym spowodowane operacją również wpływają na bliższe i dalsze rokowanie pacjenta. W przypadku odległych przerzutów lub nieoperacyjnych guzów nawracających radykalna resekcja często jest niewykonalna, co może skutkować znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, dlatego konieczne jest zbadanie różnych metod leczenia, zwłaszcza leczenia chirurgicznego. Jaki jest wpływ na LRCRC. Uważa się, że mechanizm wznowy miejscowej wynika z niewystarczających marginesów resekcji lub wszczepienia oddzielonych komórek nowotworowych. Inna standardowa teoria głosi, że jest to spowodowane metachronicznym nowotworem wokół zespolenia. Możliwymi przyczynami są niestabilna proliferacja komórek i adaptacja nabłonka w miejscu zespolenia – rozrost płciowy. Niektóre badania uważają również, że żadna teoria nie jest w stanie wyjaśnić wyższego wskaźnika nawrotów wokół zespolenia, co sugeruje, że może to wynikać z unikalnych i trwałych zmian genetycznych. Czytając dużą ilość odpowiedniej literatury, odkryliśmy, że wznowa miejscowa jest rodzajem przerzutów lub przerzutów metachronicznych. Przerzuty to złożony, wieloetapowy proces. Obecne badania nad przerzutami skupiają się głównie na różnych komórkach nowotworowych. Jednakże badania nad molekularnymi mechanizmami regulacyjnymi przerzutów raka jelita grubego są nadal ograniczone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miejscowo wznowy rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację w trakcie hospitalizacji i których pierwotną patologią chirurgiczną był stopień II/III.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z LRCRC hospitalizowani w naszym ośrodku oraz pacjenci z rakiem jelita grubego w stopniu II-III, których pierwotną operacją była operacja radykalna
  2. Patologicznym typem guza pierwotnego jest gruczolakorak
  3. Pooperacyjna wznowa miejscowa raka jelita grubego rozpoznawana na podstawie badania obrazowego lub patologicznego
  4. Posiadaj pełną dokumentację medyczną i dokumentację dotyczącą ciągłych obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzinne dziedziczne nowotwory złośliwe jelita grubego
  2. Historia innych nowotworów złośliwych
  3. Nawrót i rozlany nawrót otrzewnowy występujący w ciągu 1 miesiąca po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
u pacjentów z wznową miejscową
Niektórzy pacjenci, którzy nie mogą przejść operacji
Inne nazwy:
  • leczenie uzupełniające
chorych bez wznowy miejscowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znajdź gen ulegający zróżnicowanej ekspresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj