- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06114420
Tratamiento quirúrgico y exploración de marcadores moleculares del cáncer colorrectal localmente recurrente
28 de octubre de 2023 actualizado por: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Este estudio pretende explorar las características clínico-patológicas y el pronóstico de supervivencia de pacientes con cáncer colorrectal localmente recurrente con diferentes modos de tratamiento mediante el análisis retrospectivo de los registros médicos de pacientes con cáncer colorrectal localmente recurrente que recibieron hospitalización en nuestro centro.
Se utilizaron la secuenciación del transcriptoma y bases de datos públicas para detectar marcadores moleculares relacionados con el cáncer colorrectal localmente recurrente y para explorar el papel regulador de los marcadores moleculares en la progresión del cáncer colorrectal localmente recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las últimas décadas, aunque la implementación generalizada de la escisión mesorrectal total (ETM) y la quimiorradioterapia neoadyuvante ha reducido drásticamente la tasa de recurrencia local posoperatoria del cáncer de recto, la recurrencia local después de la resección radical del cáncer colorrectal todavía afecta la supervivencia a largo plazo de los pacientes.
Una de las razones principales es que la tasa de recurrencia local posoperatoria en pacientes con cáncer de recto es de aproximadamente 6 a 10 %, mientras que en el cáncer de colon es de aproximadamente 4 a 13 %.
En la práctica clínica, el tratamiento quirúrgico es la opción de tratamiento preferida para pacientes con cáncer colorrectal localmente recurrente (LRCRC).
Sin embargo, sólo más de un tercio de los pacientes con LRCRC pueden ser resecados quirúrgicamente con lesiones recurrentes.
Para los pacientes con LRCRC tratables quirúrgicamente, dado que las lesiones recurrentes a menudo se infiltran ampliamente, la resección completa de las lesiones generalmente requiere ampliar el alcance de la resección quirúrgica y, si es necesario, se necesita cirugía pélvica posterior.
La cirugía (PPE) o incluso la escisión pélvica total (TPE), las complicaciones, el deterioro funcional y la muerte perioperatoria causadas por la cirugía también afectan el pronóstico cercano y lejano del paciente.
Cuando hay metástasis a distancia o tumores recurrentes irresecables, la resección radical muchas veces no es factible, lo que puede resultar en una morbilidad y mortalidad significativas, por lo que es necesario explorar diferentes modalidades de tratamiento, especialmente el tratamiento quirúrgico.
¿Cuál es el impacto en LRCRC?
Generalmente se piensa que el mecanismo de recurrencia local es causado por márgenes de resección insuficientes o por la implantación de células tumorales desprendidas.
Otra teoría estándar es que es causada por una canceración metacrónica alrededor de la anastomosis. Las posibles razones son la proliferación celular inestable y la adaptación epitelial en el sitio de la anastomosis: hiperplasia sexual.
Algunos estudios también creen que ninguna de las teorías puede explicar la mayor tasa de recurrencia alrededor de la anastomosis, lo que sugiere que puede deberse a cambios genéticos únicos y persistentes.
Al leer una gran cantidad de literatura relevante, encontramos que la recurrencia local es un tipo de metástasis o metástasis metacrónica.
La metástasis es un proceso complejo que consta de varios pasos.
La investigación actual sobre metástasis se centra principalmente en diversas células cancerosas.
Sin embargo, la investigación sobre los mecanismos reguladores moleculares de la metástasis del cáncer colorrectal aún es limitada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fei Huang, M.D.
- Número de teléfono: 86-010-87787670
- Correo electrónico: frankhuangxm@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Contacto:
- Fei Huang, M.D.
- Número de teléfono: 86-010-87787670
- Correo electrónico: frankhuangxm@outlook.com
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Contacto:
- Zhaoxu Zheng, M.D.
- Número de teléfono: 86-010-87787110
- Correo electrónico: zzx_20003@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer colorrectal localmente recurrente que fueron intervenidos quirúrgicamente durante el ingreso hospitalario y cuya patología quirúrgica primaria fue estadio II/III.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con LRCRC que recibieron hospitalización en nuestro centro y pacientes con cáncer colorrectal en estadio II-III cuya cirugía primaria fue cirugía radical
- El tipo patológico de tumor primario es el adenocarcinoma.
- Recurrencia local posoperatoria de cáncer colorrectal diagnosticada mediante imágenes o examen patológico
- Contar con registros médicos completos y registros de seguimiento continuo.
Criterio de exclusión:
- Tumores malignos colorrectales hereditarios familiares
- Historia pasada de otros tumores malignos.
- Recurrencia y recurrencia peritoneal difusa que ocurren dentro de 1 mes después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con recurrencia local
|
Algunos pacientes que no pueden someterse a cirugía.
Otros nombres:
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|
pacientes sin recurrencia local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Encuentra un gen expresado diferencialmente
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- CancerIHCAMS-NCC4237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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