Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kirurginen hoito ja molekyylimarkkeritutkimus

lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia paikallisesti toistuvien paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden kliinisiä patologisia ominaisuuksia ja eloonjäämisennustetta eri hoitomuodoilla analysoimalla takautuvasti keskukseemme sairaalahoitoon saaneiden paikallisesti toistuvien paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden potilastietoja. Transkriptomisekvensointia ja julkisia tietokantoja käytettiin paikallisesti toistuvaan paksusuolen syöpään liittyvien molekyylimarkkerien seulomiseen ja molekyylimarkkerien säätelevän roolin selvittämiseen paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän etenemisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä, vaikka laajalle levinnyt mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (TME) ja neoadjuvanttikemoradioterapia on vähentänyt dramaattisesti peräsuolen syövän leikkauksen jälkeistä paikallista uusiutumistiheyttä, paikallinen uusiutuminen paksusuolen syövän radikaalin resektion jälkeen vaikuttaa edelleen potilaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. Yksi tärkeimmistä syistä on, että leikkauksen jälkeinen paikallinen uusiutumisaste peräsuolen syöpää sairastavilla potilailla on noin 6-10 %, kun taas paksusuolensyövän kohdalla noin 4-13 %. Kliinisessä käytännössä kirurginen hoito on ensisijainen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on paikallisesti uusiutuva paksusuolensyöpä (LRCRC). Kuitenkin vain yli kolmasosa LRCRC-potilaista voidaan leikata kirurgisesti uusiutuvilla leesioilla. Koska toistuvat leesiot tunkeutuvat usein laajasti, kirurgisesti hoidettavissa oleville LRCRC-potilaille leesioiden täydellinen resektio vaatii yleensä kirurgisen resektion laajentamista, ja tarvittaessa tarvitaan takalantion leikkausta. Leikkaus (PPE) tai jopa lantion kokonaisleikkaus (TPE), leikkauksen aiheuttamat komplikaatiot, toimintahäiriöt ja perioperatiivinen kuolema vaikuttavat myös potilaan lähi- ja kaukoennusteeseen. Kun on etäpesäkkeitä tai ei-leikkauskelpoisia uusiutuvia kasvaimia, radikaali resektio ei useinkaan ole mahdollista, mikä voi johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, joten on tarpeen tutkia erilaisia ​​hoitomuotoja, erityisesti leikkaushoitoa. Mikä on vaikutus LRCRC:hen. Paikallisen uusiutumisen mekanismin uskotaan yleensä johtuvan riittämättömistä resektiomarginaalista tai irronneiden kasvainsolujen istuttamisesta. Toinen standardi teoria on, että se johtuu metakroonisesta syövästä anastomoosin ympärillä. Mahdollisia syitä ovat epävakaa solujen lisääntyminen ja epiteelin mukautuminen anastomoosikohdassa-seksuaalinen hyperplasia. Jotkut tutkimukset myös uskovat, että kumpikaan teoria ei voi selittää korkeampaa toistumisprosenttia anastomoosin ympärillä, mikä viittaa siihen, että se voi johtua ainutlaatuisista ja pysyvistä geneettisistä muutoksista. Lukemalla suuren määrän asiaankuuluvaa kirjallisuutta havaitsimme, että paikallinen uusiutuminen on eräänlainen etäpesäke tai metakroninen metastaasi. Metastaasi on monimutkainen, monivaiheinen prosessi. Nykyinen metastaasitutkimus keskittyy pääasiassa erilaisiin syöpäsoluihin. Tutkimus kolorektaalisen syövän etäpesäkkeiden molekyylisäätelymekanismeista on kuitenkin edelleen rajallista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paikallisesti uusiutuva paksusuolensyöpä, joille tehtiin leikkaus sairaalahoidon aikana ja joiden ensisijainen kirurginen patologia oli vaihe II/III.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. LRCRC:tä sairastavat potilaat, jotka saivat sairaalahoitoa keskuksessamme ja potilaat, joilla on vaiheen II-III paksusuolensyöpä ja joiden ensisijainen leikkaus oli radikaali leikkaus
  2. Primaarisen kasvaimen patologinen tyyppi on adenokarsinooma
  3. Leikkauksen jälkeinen paikallinen kolorektaalisyövän uusiutuminen, joka on diagnosoitu kuvantamisella tai patologisella tutkimuksella
  4. Sinulla on täydelliset potilastiedot ja jatkuvat seurantatiedot

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perinnölliset kolorektaaliset pahanlaatuiset kasvaimet
  2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten aiempi historia
  3. Uusiutuminen ja diffuusi vatsakalvon uusiutuminen, joka ilmenee 1 kuukauden sisällä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on paikallinen uusiutuminen
Jotkut potilaat, joille ei voida tehdä leikkausta
Muut nimet:
  • adjuvanttihoito
potilaille, joilla ei ole paikallista uusiutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Syöpäkohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etsi differentiaalisesti ilmennetty geeni
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa