局部复发结直肠癌的手术治疗及分子标志物探索
2023年10月28日 更新者：ZHENGZHAOXU、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
本研究拟通过回顾性分析我中心住院的局部复发结直肠癌患者的病历，探讨不同治疗模式的局部复发结直肠癌患者的临床病理特征及生存预后。
利用转录组测序和公共数据库筛选与局部复发结直肠癌相关的分子标志物，探讨分子标志物在局部复发结直肠癌进展中的调控作用。
研究概览
详细说明
过去几十年来，虽然全直肠系膜切除术（TME）和新辅助放化疗的广泛实施极大地降低了直肠癌术后局部复发率，但结直肠癌根治术后的局部复发仍然影响着患者的长期生存。
主要原因之一是直肠癌患者术后局部复发率约为6-10%，而结肠癌约为4-13%。
在临床实践中，手术治疗是局部复发性结直肠癌（LRCRC）患者的首选治疗选择。
然而，只有超过三分之一的LRCRC患者可以通过手术切除复发病灶。
对于可手术治疗的LRCRC患者，由于复发病灶往往广泛浸润，彻底切除病灶通常需要扩大手术切除范围，必要时还需要进行后盆腔手术。
手术（PPE）甚至全盆腔切除术（TPE），手术引起的并发症、功能障碍以及围手术期死亡也影响患者的近远预后。
当存在远处转移或无法切除的复发肿瘤时，根治性切除往往是不可行的，这可能导致显着的发病率和死亡率，因此有必要探索不同的治疗方式，特别是手术治疗。
对LRCRC有何影响？
局部复发的机制通常被认为是由于切除边缘不足或脱落的肿瘤细胞种植引起的。
另一种标准理论是，它是由吻合口周围异时性癌变引起的。可能的原因是吻合口处不稳定的细胞增殖和上皮适应——性增生。
一些研究还认为，这两种理论都无法解释吻合术周围较高的复发率，这表明这可能是由于独特且持续的基因变化所致。
通过阅读大量相关文献，我们发现局部复发是一种转移或异时转移。
转移是一个复杂的、多步骤的过程。
目前的转移研究主要集中在各种癌细胞上。
然而，关于结直肠癌转移的分子调控机制的研究仍然有限。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fei Huang, M.D.
- 电话号码：86-010-87787670
- 邮箱：frankhuangxm@outlook.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- 招聘中
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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接触：
- Fei Huang, M.D.
- 电话号码：86-010-87787670
- 邮箱：frankhuangxm@outlook.com
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接触：
- Zhaoxu Zheng, M.D.
- 电话号码：86-010-87787110
- 邮箱：zzx_20003@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
住院期间接受手术且原发手术病理为II/III期的局部复发结直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 在我中心住院的LRCRC患者和初次手术为根治性手术的II-III期结直肠癌患者
- 原发肿瘤病理类型为腺癌
- 影像学或病理检查确诊的结直肠癌术后局部复发
- 拥有完整的病历和持续随访记录
排除标准：
- 家族遗传性结直肠恶性肿瘤
- 既往有其他恶性肿瘤史
- 术后1个月内复发和弥漫性腹膜复发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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局部复发患者
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部分无法接受手术的患者
其他名称：
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无局部复发的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总体生存率
大体时间：3年
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3年
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癌症特异性生存率
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
寻找差异表达基因
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhaoxu Zheng, M.D.、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (估计的)
2025年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月28日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月28日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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