Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling og molekylær markørutforskning av lokalt tilbakevendende tykktarmskreft

28. oktober 2023 oppdatert av: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denne studien har til hensikt å utforske de klinisk-patologiske egenskapene og overlevelsesprognosen til lokalt tilbakevendende kolorektal kreftpasienter med forskjellige behandlingsmåter ved retrospektivt å analysere journalene til lokalt tilbakevendende kolorektal kreftpasienter som mottok sykehusinnleggelse i vårt senter. Transkriptomsekvensering og offentlige databaser ble brukt til å screene for molekylære markører relatert til lokalt tilbakevendende tykktarmskreft og for å utforske molekylære markørers regulerende rolle i progresjonen av lokalt tilbakevendende tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste tiårene, selv om den utbredte implementeringen av total mesorektal eksisjon (TME) og neoadjuvant kjemoradioterapi dramatisk har redusert den postoperative lokale residivfrekvensen av rektalkreft, påvirker lokalt tilbakefall etter radikal reseksjon av tykktarmskreft fortsatt pasientenes langsiktige overlevelse. En av hovedårsakene er at den postoperative lokale residivraten hos pasienter med endetarmskreft er ca. 6-10 %, mens den ved tykktarmskreft er ca. 4-13 %. I klinisk praksis er kirurgisk behandling det foretrukne behandlingsalternativet for pasienter med lokalt tilbakevendende tykktarmskreft (LRCRC). Imidlertid kan bare mer enn en tredjedel av LRCRC-pasienter resekeres kirurgisk med tilbakevendende lesjoner. For kirurgisk behandlingsbare LRCRC-pasienter, siden de tilbakevendende lesjonene ofte infiltrerer vidt, krever fullstendig reseksjon av lesjonene vanligvis utvidelse av omfanget av kirurgisk reseksjon, og bakre bekkenkirurgi er nødvendig om nødvendig. Kirurgi (PPE) eller til og med total bekkeneksisjon (TPE), komplikasjoner, funksjonssvikt og perioperativ død forårsaket av operasjonen påvirker også pasientens nære og fjerne prognose. Når det er fjernmetastaser eller ikke-opererbare tilbakevendende svulster, er radikal reseksjon ofte ikke mulig, noe som kan resultere i betydelig sykelighet og dødelighet, så det er nødvendig å utforske ulike behandlingsmodaliteter, spesielt kirurgisk behandling. Hva er virkningen på LRCRC. Mekanismen for lokalt tilbakefall antas vanligvis å være forårsaket av utilstrekkelige reseksjonsmarginer eller planting av løsrevne tumorceller. En annen standardteori er at det er forårsaket av metakron kreft rundt anastomosen. De mulige årsakene er ustabil celleproliferasjon og epiteltilpasning ved anastomosestedet-seksuell hyperplasi. Noen studier mener også at ingen av teoriene kan forklare den høyere gjentakelsesraten rundt anastomosen, noe som tyder på at det kan skyldes unike og vedvarende genetiske endringer. Ved å lese en stor mengde relevant litteratur fant vi at lokalt residiv er en slags metastase eller metakron metastase. Metastase er en kompleks prosess i flere trinn. Nåværende metastaseforskning fokuserer hovedsakelig på ulike kreftceller. Imidlertid er forskning på de molekylære reguleringsmekanismene for kolorektal kreftmetastaser fortsatt begrenset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lokalt tilbakevendende tykktarmskreft som ble operert under sykehusinnleggelse og hvis primære kirurgiske patologi var stadium II/III.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med LRCRC som mottok sykehusinnleggelse i vårt senter og pasienter med stadium II-III kolorektal kreft hvis primære operasjon var radikal kirurgi
  2. Den patologiske typen primærtumor er adenokarsinom
  3. Postoperativt lokalt residiv av tykktarmskreft diagnostisert ved bildediagnostikk eller patologisk undersøkelse
  4. Ha fullstendig journal og fortløpende oppfølgingsjournal

Ekskluderingskriterier:

  1. Familiær arvelig kolorektale ondartede svulster
  2. Tidligere historie med andre ondartede svulster
  3. Residiv og diffust peritonealt residiv som oppstår innen 1 måned etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med lokalt residiv
Noen pasienter som ikke kan opereres
Andre navn:
  • adjuvant behandling
pasienter uten lokalt tilbakefall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Finn et differensielt uttrykt gen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bergingsoperasjon

3
Abonnere