Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba a průzkum molekulárních markerů lokálně recidivujícího kolorektálního karcinomu

28. října 2023 aktualizováno: ZHENGZHAOXU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Cílem této studie je prozkoumat klinickopatologické charakteristiky a prognózu přežití pacientů s lokálně recidivujícím kolorektálním karcinomem s různými způsoby léčby retrospektivní analýzou lékařských záznamů pacientů s lokálně recidivujícím kolorektálním karcinomem, kteří byli hospitalizováni v našem centru. Sekvenování transkriptomů a veřejné databáze byly použity ke screeningu molekulárních markerů souvisejících s lokálně recidivujícím kolorektálním karcinomem a ke zkoumání regulační role molekulárních markerů v progresi lokálně recidivujícího kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních několika desetiletích, ačkoli rozšířená implementace totální mezorektální excize (TME) a ​​neoadjuvantní chemoradioterapie dramaticky snížila míru pooperačních lokálních recidiv karcinomu rekta, lokální recidivy po radikální resekci kolorektálního karcinomu stále ovlivňují dlouhodobé přežití pacientů. Jedním z hlavních důvodů je, že míra pooperační lokální recidivy u pacientů s karcinomem rekta je asi 6–10 %, zatímco u karcinomu tlustého střeva je to asi 4–13 %. V klinické praxi je chirurgická léčba preferovanou léčebnou možností u pacientů s lokálně recidivujícím kolorektálním karcinomem (LRCRC). Avšak pouze více než jedna třetina pacientů s LRCRC může být chirurgicky resekována s recidivujícími lézemi. U chirurgicky léčitelných pacientů s LRCRC, protože recidivující léze často infiltrují široce, kompletní resekce lézí obvykle vyžaduje rozšíření rozsahu chirurgické resekce a v případě potřeby je nutná operace zadní pánve. Chirurgie (PPE) nebo dokonce totální excize pánve (TPE), komplikace, funkční poškození a perioperační úmrtí způsobené operací také ovlivňují prognózu pacienta na blízko i na dálku. Při vzdálených metastázách nebo neresekabilních recidivujících nádorech je radikální resekce často neproveditelná, což může mít za následek významnou morbiditu a mortalitu, takže je nutné zkoumat různé léčebné modality, zejména chirurgickou léčbu. Jaký je dopad na LRCRC. Obvykle se předpokládá, že mechanismus lokální recidivy je způsoben nedostatečnými resekčními okraji nebo výsadbou odloučených nádorových buněk. Další standardní teorií je, že je způsobena metachronní rakovinou kolem anastomózy. Možnými příčinami jsou nestabilní buněčná proliferace a adaptace epitelu v místě anastomózy – sexuální hyperplazie. Některé studie se také domnívají, že ani jedna z teorií nemůže vysvětlit vyšší míru recidivy kolem anastomózy, což naznačuje, že to může být způsobeno jedinečnými a přetrvávajícími genetickými změnami. Přečtením velkého množství relevantní literatury jsme zjistili, že lokální recidiva je druh metastázy nebo metachronní metastázy. Metastáza je komplexní, vícestupňový proces. Současný výzkum metastáz se zaměřuje především na různé rakovinné buňky. Výzkum molekulárních regulačních mechanismů metastáz kolorektálního karcinomu je však stále omezený.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lokálně recidivujícím kolorektálním karcinomem, kteří podstoupili operaci během hospitalizace a jejichž primární chirurgická patologie byla ve stadiu II/III.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s LRCRC, kteří byli hospitalizováni v našem centru, a pacienti s kolorektálním karcinomem stadia II-III, jejichž primární operací byla radikální operace
  2. Patologickým typem primárního nádoru je adenokarcinom
  3. Pooperační lokální recidiva kolorektálního karcinomu diagnostikovaná zobrazovacím nebo patologickým vyšetřením
  4. Mějte kompletní lékařské záznamy a průběžné záznamy o sledování

Kritéria vyloučení:

  1. Familiární dědičné kolorektální zhoubné nádory
  2. Minulá anamnéza jiných maligních nádorů
  3. Recidiva a difúzní peritoneální recidiva vyskytující se do 1 měsíce po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s lokální recidivou
Někteří pacienti, kteří nemohou podstoupit operaci
Ostatní jména:
  • adjuvantní léčba
pacientů bez lokální recidivy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Najděte odlišně exprimovaný gen
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhaoxu Zheng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit