진정제 없이 상부 위장관 내시경 검사를 받은 환자의 양이 비트가 불안 수준과 내약성에 미치는 영향
2023년 10월 27일 업데이트: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
진정제 없이 상부 위장관 내시경 검사를 받는 환자를 대상으로 양이 비트 삽입 오디오의 불안 완화 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다양한 이유로 내시경 검사를 의뢰받은 96명의 환자를 대상으로 진행되었습니다.
데이터는 두 명의 연구자에 의해 수집되었습니다.
본 연구에는 성별 및 기저 질환에 관계없이 상부 위장관 내시경 예약이 예정된 18~70세 사이의 환자가 연구에 포함되었습니다.
이전에 내시경 시술을 받은 적이 있는 환자, 불안 및 공황 장애로 약물을 사용하고 있는 환자, 긴급 내시경 개입이 필요한 환자, 진행성 치매 환자, 청력 문제가 있는 환자, 외이도에 해부학적 또는 염증성 질환이 있는 환자, 말을 듣고 싶지 않은 환자 시술 전 15분 동안 음악을 듣는 것은 연구에 포함되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상부 위장관 내시경 예약이 예정된 18~70세 사이
제외 기준:
- 불안과 공황장애
- 긴급 내시경 개입
- 진행성 치매
- 청각 문제
- 외이도의 해부학적 또는 염증성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이노럴 뮤직 그룹
시술 전 15분 동안 양이음악치료를 적용하였다.
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바이노럴 음악 그룹에는 MP3 플레이어와 인이어 스테레오 헤드폰이 제공되었습니다.
시술 전 15분 동안 음악치료를 시행하였다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 시술 전 15분 동안 조용한 방에 머물게 한 후 시술을 위해 이동하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
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음악군과 대조군의 내시경 검사 전과 5분 후 STAI 점수의 차이 비교 결과.
상태 특성 불안 척도(STAI)는 상태 불안을 평가하는 20개 항목(STAI-S)과 특성 불안을 평가하는 나머지 20개 항목(STAI-T) 등 40개 항목으로 구성된 유효한 자가 보고 척도입니다.
상태 및 특성 구성요소 모두 점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 시술 5분 후
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시술 후 환자들에게 시술 평가(예상보다 나쁨, 예상대로, 예상보다 좋음)와 건강을 위해 내시경을 다시 받을 의향(아니요, 예)에 대한 일련의 질문을 받았습니다.
바이노럴 음악 그룹은 음악이 이완을 증가시키는지, 반복 절차 중에 같은 음악을 다시 듣고 싶은지 묻는 "예-확실하지 않음" 응답의 3개 항목 질문을 받았습니다.
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시술 5분 후
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심박수
기간: 시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
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음악 그룹과 대조군의 심박수 비교
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시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
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혈압
기간: 시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
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음악 그룹과 대조군의 수축기 혈압과 확장기 혈압 비교
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시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
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환자의 관용
기간: 절차 중
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시술 중 환자의 내성은 의사가 다음과 같은 척도를 사용하여 평가했습니다: 0(시술 중 완전 내성, 내시경 삽입 중 구역질만); 1(시술 중 2회 미만의 구역질); 3(시술 중 3회 이상 구역질); 4(시술 중에 내시경을 제거하려고 시도함).
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Opartpunyasarn P, Vichitvejpaisal P, Oer-Areemitr N. The effect of binaural beat audio on anxiety in patients undergoing fiberoptic bronchoscopy: A prospective randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jun 17;101(24):e29392. doi: 10.1097/MD.0000000000029392.
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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