Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss binauraler Schläge auf das Ausmaß der Angst und Toleranz bei Patienten, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts ohne Sedierung unterziehen

27. Oktober 2023 aktualisiert von: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Es sollten die anxiolytischen Wirkungen von binauralem Beat-Embedded Audio bei Patienten untersucht werden, die sich einer sedierungsfreien Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 96 Patienten teil, die aus verschiedenen Gründen zur Endoskopie überwiesen wurden. Die Daten wurden von zwei Forschern gesammelt. In die Studie wurden Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren einbezogen, die Termine für eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts vereinbart hatten, unabhängig von Geschlecht und Grunderkrankungen. Patienten, die sich bereits zuvor endoskopischen Eingriffen unterzogen hatten, Medikamente gegen Angst- und Panikstörungen verwendeten, dringend endoskopische Eingriffe benötigten, fortgeschrittene Demenz hatten, Hörprobleme hatten, anatomische oder entzündliche Erkrankungen der äußeren Gehörgänge hatten und solche, die nicht zuhören wollten Musik für 15 Minuten vor dem Eingriff wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Zwischen 18 und 70 Jahre alt, die Termine für eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts vereinbart hatten

Ausschlusskriterien:

  • Angst- und Panikstörungen
  • Dringender endoskopischer Eingriff
  • Fortgeschrittene Demenz
  • Hörprobleme
  • Anatomische oder entzündliche Erkrankungen der äußeren Gehörgänge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: binaurale Musikgruppe
Vor dem Eingriff wurde 15 Minuten lang eine binaurale Musiktherapie angewendet.
Sonstiges: binaurale Musik
In der binauralen Musikgruppe standen ein MP3-Player und In-Ear-Stereokopfhörer zur Verfügung. Vor dem Eingriff wurde 15 Minuten lang Musiktherapie angewendet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde vor dem Eingriff 15 Minuten lang in einem ruhigen Raum gehalten und dann zum Eingriff gebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
Vergleichsergebnisse der Unterschiede in den STAI-Scores vor und 5 Minuten nach der Endoskopie in der Musik- und Kontrollgruppe. Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein gültiges Selbstberichtsmaß, das aus 40 Items besteht, wobei 20 Items die Zustandsangst (STAI-S) und die anderen 20 Items die Merkmalsangst (STAI-T) bewerten. Sowohl für die Zustands- als auch für die Merkmalskomponenten liegen die Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen
Innerhalb von 20 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Nach dem Eingriff wurde den Patienten eine Reihe von Fragen zur Beurteilung des Eingriffs gestellt (schlechter als erwartet, wie erwartet, besser als erwartet) und zu ihrer Bereitschaft, sich aus gesundheitlichen Gründen erneut einer Endoskopie zu unterziehen (nein, ja). Der Gruppe mit binauraler Musik wurde eine dreiteilige Frage mit den Antworten „Ja, nicht sicher und nein“ gestellt. Dabei ging es darum, ob die Musik die Entspannung steigerte und ob sie bei einem Wiederholungsvorgang dieselbe Musik noch einmal hören möchten.
5 Minuten nach dem Eingriff
Pulsschlag
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
Der Vergleich der Herzfrequenz in der Musik- und Kontrollgruppe
Innerhalb von 20 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
Blutdruck
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
Der Vergleich des systolischen und diastolischen Blutdrucks in der Musik- und Kontrollgruppe
Innerhalb von 20 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
Patiententoleranz
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Toleranz des Patienten während des Eingriffs wurde vom Arzt anhand einer Skala wie folgt bewertet: 0 (vollständige Toleranz während des Eingriffs, nur Würgen während der Endoskopeinführung); 1 (Würgen weniger als 2 Mal während des Eingriffs); 3 (Würgen dreimal oder öfter während des Eingriffs); 4 (Versuchen Sie, das Endoskop während des Eingriffs zu entfernen).
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Binaural

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren