Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af binaurale slag på niveau af angst og toleration hos patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi uden sedation

27. oktober 2023 opdateret af: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
At undersøge de anxiolytiske virkninger af binaural beat-indlejret lyd hos patienter, der gennemgår sedationsfri øvre gastrointestinal endoskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev gennemført med deltagelse af 96 patienter, som af forskellige årsager blev henvist til endoskopi. Data blev indsamlet af to forskere. Patienter i alderen 18-70 år, som havde planlagt øvre gastrointestinale endoskopi, blev inkluderet i undersøgelsen, uanset køn og underliggende sygdomme. Patienter, der tidligere havde gennemgået endoskopiske procedurer, brugte medicin mod angst og panikangst, havde behov for akut endoskopisk indgriben, havde fremskreden demens, havde høreproblemer, havde anatomiske eller inflammatoriske lidelser i de ydre øregange, og dem, der ikke ønskede at lytte til musik i 15 minutter før proceduren var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mellem 18-70 år, som havde planlagt øvre gastrointestinale endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Angst og panikangst
  • Akut endoskopisk intervention
  • Avanceret demens
  • Høreproblemer
  • Anatomiske eller inflammatoriske lidelser i de ydre øregange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: binaural musikgruppe
Binaural musikterapi blev anvendt i 15 minutter før proceduren.
Andet: binaural musik
I den binaurale musikgruppe blev der leveret en MP3-afspiller og in-ear stereohovedtelefoner. Musikterapi blev anvendt i 15 minutter før proceduren.
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen blev holdt i et stille rum i 15 minutter før proceduren og derefter taget til proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Inden for 20 minutter før proceduren og 5 minutter efter proceduren
Sammenlignende resultater af forskellene i STAI-score før og 5 minutter efter endoskopien i musik- og kontrolgrupperne. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et gyldigt, selvrapporterende mål, der består af 40 punkter, hvor 20 punkter vurderer tilstandsangst (STAI-S) og de øvrige 20 punkter vurderer træk angst (STAI-T). For både tilstands- og egenskabskomponenter varierer score fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst
Inden for 20 minutter før proceduren og 5 minutter efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren
Efter proceduren blev patienterne stillet en række spørgsmål til procedureevaluering (værre end forventet, som forventet, bedre end forventet) og deres villighed til at få foretaget endoskopi igen for deres helbred (nej, ja). Den binaurale musikgruppe blev stillet et spørgsmål i tre punkter med "ja-ikke sikker-nej"-svar, for at spørge, om musikken øgede afslapningen, og om de gerne ville lytte til den samme musik igen under en gentagelsesprocedure.
5 minutter efter proceduren
Hjerterytme
Tidsramme: Inden for 20 minutter før proceduren og 5 minutter efter proceduren
Sammenligningen af ​​puls i musik- og kontrolgrupperne
Inden for 20 minutter før proceduren og 5 minutter efter proceduren
Blodtryk
Tidsramme: Inden for 20 minutter før proceduren og 5 minutter efter proceduren
Sammenligningen af ​​systolisk og diastolisk blodtryk i musik- og kontrolgrupperne
Inden for 20 minutter før proceduren og 5 minutter efter proceduren
patienttolerance
Tidsramme: Under proceduren
Patientens tolerance under proceduren blev vurderet af lægen ved hjælp af en skala som følger: 0 (fuldstændig tolerance under proceduren, kun opkastning under endoskopindsættelse); 1 (kaster sig op mindre end 2 gange under proceduren); 3 (kastning 3 eller flere gange under proceduren); 4 (forsøg at fjerne endoskopet under proceduren).
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Binaural

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Kliniske forsøg med binaural musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner